요도 협착에서 파클리탁셀의 역할
2023년 1월 9일 업데이트: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
직접 육안 내부 요도 절개술(DVIU) 후 협착 재발 방지에 있어서 파클리탁셀의 역할; 전향적 임상 시험
협착 요도는 흔한 질병이며 다양한 원인이 있습니다.
가장 일반적으로 시행되는 시술은 직접시각내요도절개술(DVIU)이지만 안타깝게도 재발률이 높습니다.
DVIU의 결과를 개선하기 위해 여러 번의 시도가 수행되었습니다.
다양한 병변 내 주사가 사용되었습니다. 이 시험에서 우리는 DVIU 후 병변내 파클리탁셀 주사를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Mohamed Fawzy Salman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전방 요도 협착
- 짧은 협착(2cm 미만)
- 국제 전립선 증상 점수가 11 미만이고 최대 유속이 초당 15ml 미만입니다.
- 협착 질환에 대한 이전 치료 없음
제외 기준:
- 재발 사례
- 이전 골반 방사선
- 관련된 다른 병리 또는 해결되지 않은 교란 병인(예: 방광 경부 구축, 신경성 방광, 양성 전립선 비대증)은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파클리탁셀 포함 DVIU
방광요도내시경검사는 요관 카테터 3F/a 와이어가 협착부를 통해 방광으로 통과할 수 있도록 22 Fr 경성 방광경을 사용하여 수행됩니다.
DVIU는 섬유증의 전체 두께를 통해 12시, 3시 및 9시 위치에서 콜드 나이프 절개로 더 건강해 보이는 조직으로 수행됩니다.
23 Fr Wolf(Vernon Hills, IL) 주사 범위와 표준 주사 바늘을 사용하여 30mg/5mL의 파클리탁셀 바이알을 주사했습니다. .
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방광요도내시경검사는 요관 카테터 3F/a 와이어가 협착부를 통해 방광으로 통과할 수 있도록 22 Fr 경성 방광경을 사용하여 수행됩니다.
DVIU는 섬유증의 전체 두께를 통해 12시, 3시 및 9시 위치에서 콜드 나이프 절개로 더 건강해 보이는 조직으로 수행됩니다.
23 Fr Wolf(Vernon Hills, IL) 주사 범위와 표준 주사 바늘을 사용하여 30mg/5mL의 파클리탁셀 바이알을 주사했습니다. .
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활성 비교기: DVIU
방광요도내시경검사는 요관 카테터 3F/a 와이어가 협착부를 통해 방광으로 통과할 수 있도록 22 Fr 경성 방광경을 사용하여 수행됩니다.
DVIU는 섬유증의 전체 두께를 통해 12시, 3시 및 9시 위치에서 콜드 나이프 절개로 더 건강해 보이는 조직으로 수행됩니다.
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DVIU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 성공
기간: 일년
|
무치료율(반복 중재(예: 반복 확장, DVIU 또는 요도성형술)로부터의 자유).
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intraurethral Paclitaxel
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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