Tutkimus injektiona annettavan meplatsumabin turvallisuudesta ja tehosta aikuisilla, joilla on lievä ja keskivaikea COVID-19-infektio
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen III kliininen lisätutkimus injektiona annettavan meplatsumabin tehosta ja turvallisuudesta aikuisilla, joilla on lievä ja keskivaikea COVID-19-infektio
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, lisävaiheen III kliininen tutkimus.
"COVID-19-keuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitoprotokollan (kokeilu 10. painos)" ja vaiheen I ja vaiheen II kliinisten tutkimusten tulosten perusteella tässä kokeessa käytettiin yhtä annosryhmää ja yhtä lumelääkeryhmää. Koeryhmä oli kokeellisten lääkkeiden lisäys perushoitoon ja kontrolliryhmä oli lumelääke perushoitoon. Kliinistä tutkimusta johti Kiinan kansan vapautusarmeijan ensimmäinen liitännäissairaala, ja 1320 aikuista henkilöä, joilla oli lievä tai keskivaikea COVID-19-infektio, otettiin mukaan Kiinan kansan vapautusarmeijan ensimmäiseen liitännäissairaalaan, Kiinan toiseen liitännäissairaalaan. Kansan vapautusarmeija, ilmavoimien erikoislääkärikeskus ja Shenzhenin kolmas kansansairaala. Suhde 1:1 jaettiin satunnaisesti kokeellisiin tai lumelääkeryhmiin. Koehenkilöiden olisi pitänyt saada positiivinen COVID-19-nukleiinihappotesti laboratoriossa ja heillä olisi ollut vähintään yksi SARS-CoV-2-oire 96 tunnin sisällä ennen lääkitystä. Antoaikataulu oli tutkimuksen ensimmäisenä päivänä (meplatsumabin tai lumelääkkeen suonensisäinen infuusio kerran aamulla 0. päivä; annostus oli 0,2 mg/kg. Jos SARS-CoV-2-infektion 12 yleistä kliinistä oiretta eivät helpota (remissio määritellään seuraavasti: SARS-CoV-2-infektion 12 yleisen kliinisen oireen kattava pistemäärä pienenee vähintään yhdellä asteikolla), ensimmäisen D7:n antamisen jälkeen annetaan lisäannos 0,2 mg/kg koehenkilöiden ruumiinpainon perusteella. Sairaalahoidon aikana jokainen koehenkilö suoritti kunkin käynnin asiaankuuluvat tutkimusindikaattorit testivaatimusten mukaisesti. Koehenkilöt voidaan kotiuttaa, jos he täyttävät yhden seuraavista ehdoista: ① COVID-19-infektion diagnoosi- ja hoitoprotokollan (kokeilu 10. painos) kotiutuskriteerit (tila on parantunut merkittävästi, elintoiminnot ovat vakaat, ruumiinlämpö on normaali yli 24 tuntia, keuhkojen kuvantamisleesio paranee merkittävästi) ja COVID-19:n nukleiinihappotesti on negatiivinen 1 kerran; ② 14. päivään ensimmäisen annon jälkeen; Ennen kotiutumista koehenkilöiden tulee suorittaa kaikki kotiutuksen tutkimukset, ja kotiutuksen jälkeen koehenkilöiden ei tarvitse tehdä muita tutkimuksia, mutta SARS-CoV-2-infektion 12 yleistä kliinistä oiretta tulee kirjata joka päivä, kunnes oireet palautuvat normaaleiksi (pistemäärä: 0 ) ja jatka vähintään 2 päivää. Pitkäaikainen seuranta-arviointi suoritettiin päivinä D15-21 ja D22-27 puhelinannon jälkeen testilääkkeen turvallisuuden määrittämiseksi. Päivänä 28 ensimmäisen annoksen jälkeen (D28±2) koehenkilöt palasivat tutkimuskeskukseen uudelleen. kaikille ryhmälähtökokeille. Jos tutkittava lopettaa tutkimuksen ennenaikaisesti jostain syystä, laboratoriotestejä ja rintakehän kuvantamista tarvitaan teho- ja turvallisuusarvioinnin loppuun saattamiseksi. Kokeen aikana koehenkilöille annettiin.
Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä saivat perushoitoa, mukaan lukien oireenmukaiset lääkkeet 12 yleiseen SARS-CoV-2-infektion kliiniseen oireeseen. Koska NS-lääkkeillä, glukokortikoideilla ja viruslääkkeillä on suuri vaikutus kokeellisten lääkkeiden arviointiin, tehdään seuraavat rajoitukset: 1. Koehenkilöt eivät saa antaa NS-lääkkeitä itse tutkimuksen aikana, jos heidän kuumeensa on ≥38,5 ℃ ja/tai kipuun liittyvät oireet on arvioitu vakaviksi SARS-CoV-2-infektion 12 yleisen kliinisen oireen joukossa (pisteet: 3 pistettä), loksoprofeeninatrium 60 mg/kerta, enintään 2 kertaa testin aikana ja tietty lääkitys tiedot on tallennettu todenmukaisesti; 2. Kun potilaan oireet pahenevat entisestään ja vaativat loksoprofeeninatriumia yli 3 kertaa tai glukokortikoidilääkkeitä, viruslääkitystä (kuten Paxlovid (Nematvir-tabletti/Ritonavir-tablettiyhdistelmä), atsivudiinitabletit, Monoravir-kapselit, ambavir-mab/Romisivir-injektio, ihmisen immunoglobuliini COVID-19:lle tai toipilasplasma toipilaisille potilaille) ja muut kuumetta alentavat ja kipua lievittävät aineet kuin loksoprofeeninatrium, jotka on määrätty protokollassa. Tutkittavien oli poistuttava ryhmästä ja suoritettava viimeinen seuranta ennen ryhmästä poistumista.
Tutkimuksen aikana tutkija voi lisätä tutkimuskohteita todellisen tilanteen mukaan ja kaikkia koehenkilöissä havaintojakson aikana ja ennen ryhmästä poistumista tapahtuneita poikkeavia ja kliinisesti merkittäviä muutoksia tulee seurata, kunnes koehenkilöt palaavat normaaliksi tai katsotaan olla kliinisesti merkityksetön tutkijan mielestä.
Tutkimuksen loppu määritellään viimeisen koehenkilön viimeiseksi vierailuksi tai viimeiseksi tilastolliseen analyysiin käytetyksi datapisteeksi sen mukaan, kumpi on viimeisin. Viimeinen aihe viittaa viimeksi rekisteröityyn tapaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, lisävaiheen III kliininen tutkimus.
"COVID-19-keuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitoprotokollan (kokeilu 10. painos)" ja vaiheen I ja vaiheen II kliinisten tutkimusten tulosten perusteella tässä kokeessa käytettiin yhtä annosryhmää ja yhtä lumelääkeryhmää. Koeryhmä oli kokeellisten lääkkeiden lisäys perushoitoon ja kontrolliryhmä oli lumelääke perushoitoon. Kliinistä tutkimusta johti Kiinan kansan vapautusarmeijan ensimmäinen liitännäissairaala, ja 1320 aikuista henkilöä, joilla oli lievä tai keskivaikea COVID-19-infektio, otettiin mukaan Kiinan kansan vapautusarmeijan ensimmäiseen liitännäissairaalaan, Kiinan toiseen liitännäissairaalaan. Kansan vapautusarmeija, ilmavoimien erikoislääkärikeskus ja Shenzhenin kolmas kansansairaala. Suhde 1:1 jaettiin satunnaisesti kokeellisiin tai lumelääkeryhmiin. Koehenkilöiden olisi pitänyt saada positiivinen COVID-19-nukleiinihappotesti laboratoriossa ja heillä olisi ollut vähintään yksi SARS-CoV-2-oire 96 tunnin sisällä ennen lääkitystä. Antoaikataulu oli tutkimuksen ensimmäisenä päivänä (meplatsumabin tai lumelääkkeen suonensisäinen infuusio kerran aamulla 0. päivä; annostus oli 0,2 mg/kg. Jos SARS-CoV-2-infektion 12 yleistä kliinistä oiretta eivät helpota (remissio määritellään seuraavasti: SARS-CoV-2-infektion 12 yleisen kliinisen oireen kattava pistemäärä pienenee vähintään yhdellä asteikolla), ensimmäisen D7:n antamisen jälkeen annetaan lisäannos 0,2 mg/kg koehenkilöiden ruumiinpainon perusteella. Sairaalahoidon aikana jokainen koehenkilö suoritti kunkin käynnin asiaankuuluvat tutkimusindikaattorit testivaatimusten mukaisesti. Koehenkilöt voidaan kotiuttaa, jos he täyttävät yhden seuraavista ehdoista: ① COVID-19-infektion diagnoosi- ja hoitoprotokollan (kokeilu 10. painos) kotiutuskriteerit (tila on parantunut merkittävästi, elintoiminnot ovat vakaat, ruumiinlämpö on normaali yli 24 tuntia, keuhkojen kuvantamisleesio paranee merkittävästi) ja COVID-19:n nukleiinihappotesti on negatiivinen 1 kerran; ② 14. päivään ensimmäisen annon jälkeen; Ennen kotiutumista koehenkilöiden tulee suorittaa kaikki kotiutuksen tutkimukset, ja kotiutuksen jälkeen koehenkilöiden ei tarvitse tehdä muita tutkimuksia, mutta SARS-CoV-2-infektion 12 yleistä kliinistä oiretta tulee kirjata joka päivä, kunnes oireet palautuvat normaaleiksi (pistemäärä: 0 ) ja jatka vähintään 2 päivää. Pitkäaikainen seuranta-arviointi suoritettiin päivinä D15-21 ja D22-27 puhelinannon jälkeen testilääkkeen turvallisuuden määrittämiseksi. Päivänä 28 ensimmäisen annoksen jälkeen (D28±2) koehenkilöt palasivat tutkimuskeskukseen uudelleen. kaikille ryhmälähtökokeille. Jos tutkittava lopettaa tutkimuksen ennenaikaisesti jostain syystä, laboratoriotestejä ja rintakehän kuvantamista tarvitaan teho- ja turvallisuusarvioinnin loppuun saattamiseksi. Kokeen aikana koehenkilöille annettiin.
Sekä koeryhmä että kontrolliryhmä saivat perushoitoa, mukaan lukien oireenmukaiset lääkkeet 12 yleiseen SARS-CoV-2-infektion kliiniseen oireeseen. Koska NS-lääkkeillä, glukokortikoideilla ja viruslääkkeillä on suuri vaikutus kokeellisten lääkkeiden arviointiin, tehdään seuraavat rajoitukset: 1. Koehenkilöt eivät saa antaa NS-lääkkeitä itse tutkimuksen aikana, jos heidän kuumeensa on ≥38,5 ℃ ja/tai kipuun liittyvät oireet on arvioitu vakaviksi SARS-CoV-2-infektion 12 yleisen kliinisen oireen joukossa (pisteet: 3 pistettä), loksoprofeeninatrium 60 mg/kerta, enintään 2 kertaa testin aikana ja tietty lääkitys tiedot on tallennettu todenmukaisesti; 2. Kun potilaan oireet pahenevat entisestään ja vaativat loksoprofeeninatriumia yli 3 kertaa tai glukokortikoidilääkkeitä, viruslääkitystä (kuten Paxlovid (Nematvir-tabletti/Ritonavir-tablettiyhdistelmä), atsivudiinitabletit, Monoravir-kapselit, ambavir-mab/Romisivir-injektio, ihmisen immunoglobuliini COVID-19:lle tai toipilasplasma toipilaisille potilaille) ja muut kuumetta alentavat ja kipua lievittävät aineet kuin loksoprofeeninatrium, jotka on määrätty protokollassa. Tutkittavien oli poistuttava ryhmästä ja suoritettava viimeinen seuranta ennen ryhmästä poistumista.
Tutkimuksen aikana tutkija voi lisätä tutkimuskohteita todellisen tilanteen mukaan ja kaikkia koehenkilöissä havaintojakson aikana ja ennen ryhmästä poistumista tapahtuneita poikkeavia ja kliinisesti merkittäviä muutoksia tulee seurata, kunnes koehenkilöt palaavat normaaliksi tai katsotaan olla kliinisesti merkityksetön tutkijan mielestä.
Tutkimuksen loppu määritellään viimeisen koehenkilön viimeiseksi käynniksi tai viimeiseksi tilastolliseen analyysiin käytetyksi datapisteeksi sen mukaan, kumpi on viimeisin. Viimeinen aihe viittaa viimeksi rekisteröityyn tapaukseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina
- First Affiliated Hospital of the Air Force Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikähaarukka 18–80 (mukaan lukien 18 ja 80-vuotiaat), mies tai nainen (2) Kohde sai positiivisen SARS-CoV-2:n nukleiinihappotestillä 96 tunnin (4 päivän) sisällä ennen ensimmäistä antoa ( 3) Potilaalla on vahvistettu COVID-19-tartunta, joka täyttää Kiinan terveyskomission julkaiseman COVID-19-keuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitoprotokollan (Trial 10th Edition) viimeisimmän version mukaiset diagnostiset kriteerit lievillä tai keskivaikeilla potilailla. ja hänellä on vähintään yksi SARS-CoV-2:n oire, kuten kuume, yskä, hengenahdistus, kurkkukipu, ripuli, oksentelu ja makuaistin häiriö 96 tunnin sisällä ennen lääkkeen ensimmäistä antoa (4)12 yleisen SARS-CoV-2-infektion oirearviointimuodot, koehenkilöiden oireiden arvioinnin kokonaispistemäärä ennen satunnaistamista oli ≥ 2 pistettä (5) On olemassa ainakin yksi mahdollinen riskitekijä vakavalle/kriittiselle SARS-CoV-2:lle: ① Ikä > 60 vuotta vanha; (2) Potilaat, joilla on sydän- ja aivoverisuonisairauksia (mukaan lukien kohonnut verenpaine), diabetes, krooniset keuhkosairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keskivaikea tai vaikea astma), krooniset maksa- ja munuaissairaudet, kasvaimet ja muut taustalla olevat sairaudet, ja sairauden tulee olla vakaa ajanjakso; (3) immuunijärjestelmän toimintahäiriö (kuten AIDS-potilaat, kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö immuunijärjestelmän toimintahäiriön aiheuttamiseksi); ④ Liikalihavuus (painoindeksi ≥30); ⑤ raskaat tupakoitsijat; ⑥ Ne, jotka eivät ole saaneet SARS-CoV-2-rokotetta (6) sitoutuvat ottamaan erittäin tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä 3 kuukauden kuluessa koelääkkeen ottamisesta (7) Tutkittava voi kommunikoida hyvin tutkijan kanssa, ymmärtää ja noudattaa tutkijan vaatimuksia. opiskella sekä ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
(1) Vaikeat SARS-CoV-2-potilaat täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä
- Hengenahdistus, hengitystiheys ≥ 30 kertaa/min
- Lepotilassa happisaturaatio (SpO2) ≤ 93 % ilmanoton aikana
- Kliinisten oireiden progressiivinen paheneminen, keuhkojen kuvantaminen osoitti leesioiden selvää etenemistä 24–48 tunnin sisällä >50 %
(2) Kriittisesti sairaat SARS-CoV-2-potilaat täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä
- Hengitysvajaus tapahtuu ja vaatii koneellista ilmanvaihtoa
- Syntyy shokki
- Yhdessä muun elinten vajaatoiminnan kanssa vaatii tehohoitoa (3) Allerginen rakenne, tiedetään allerginen testilääkkeelle ja sen komponenteille (4) Epäilty tai vahvistettu vakava, aktiivinen bakteeri-, sieni-, virus- tai muu infektio (muu kuin COVID-19), jonka tutkijat uskovat voivan muodostaa riskin toimenpiteitä toteutettaessa (5) Potilaat, joille on tehty leikkaus tai kemoterapia tai sädehoito 28 päivän sisällä ennen seulontaa (6) Tutkija katsoo, että tutkimukseen osallistuminen on estettävä vakavalta samanaikaiselta systeemiseltä sairaudelta, tilalta tai häiriöltä ( 7) Mitä tahansa seuraavista lääkkeistä tai hoidoista käytettiin ennen seulontaa:
- Viruslääkitystä (esim. Paxlovid (nemataviiri/ritonaviiri pakattuna yhdistelmänä), atsvudiinitabletit, monograviirikapselit, ambavirumabi/romissuvir-injektio tai tutkimuksen ajan) suunnitellaan käytettäväksi kolmen puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä annosta. COVID-19 ihmisen immunoglobuliini tai toipilasplasma), glukokortikoidit, IL-6:n estäjät, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (tulehduskipulääkkeet), kasvainlääkkeet, siirtoelimen hylkimisreaktiota estävät lääkkeet tai immunomoduloivat biologiset aineet
- Ne, jotka aikovat saada rokotteita (mukaan lukien mutta ei rajoittuen COVID-19-rokotteeseen) 28 päivän sisällä ennen seulontaa tai tutkimusjakson aikana
- Hän on dialyysihoidossa (8) Seulonnassa mikä tahansa laboratoriotestin indikaattori täyttää seuraavat standardit
- ALT tai AST > 3ULN
- Kokonaisbilirubiini ≥2 ULN
- Valkosolujen määrä > ULN
- Neutrofiilien absoluuttinen arvo < 0,5×109/l
- Verihiutalemäärä < 100×109/l
- eGFR <60mL /min/ 1,73m2 (laskettu CKD-EPI-kaavalla) (9) Paino ≤40 kg (10) Huimaava neula huimaava veri (11) Osallistunut muihin lääketutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa (12) Raskaana tai imettävät naiset tai raskauspositiiviset naiset (13) Hepatiitti B -pinta-antigeeni, hepatiitti C -vasta-aine, treponema pallidum -vasta-aine ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine olivat positiivisia jollekin tuloksesta (14) Potilaat, jotka eivät sovellu osallistumiseen muista syistä tutkijan harkinnan mukaan.
Huomautus: TUTKIJAN TULISI VARMISTAA, ETTÄ AIHE TÄYTTÄÄ KAIKKI SISÄLLYSKRITEERIT EIKÄ TÄYTÄ MITÄÄN POISSULKEMIETOJA TULOSTUKSESTA. JOS KOTISEN OLOT MUUTTUVAT (MUKAAN LUKIEN LABORATORIOKESTITULOKSET) JA TÄYTTÄVÄT MITÄ TAHANSA POISKYTKEMISTÄÄN MILLOIN AIKANA SEULOSTUKSESTA ENSIMMÄISEN HALLINNON ALOITTAMISEEN, AIHE SULJETTAA TUTKIMUKSESTA.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ensimmäinen annos: kontrolli - päivä 1; toinen annos: kontrolli - päivä 8
|
Normaali suolaliuos
|
|
Kokeellinen: Meplatsumabi
Ensimmäinen annos: 0,2 mg/kg - päivä 1; toinen annos: 0,2 mg/kg - päivä 8
|
Meplatsumabi on humanisoitu anti-CD147 immunoglobuliini 2 (IgG2) monoklonaalinen vasta-aine, jonka odotetaan estävän vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) piikkiproteiinin sitoutumista ihmisen isäntäsolun ekspressoimaan CD147:ään ja siten estävän. SARS-CoV-2:n pääsy ihmiskudokseen.
Tämä odotus perustuu in vitro toiminnallisiin tutkimuksiin, joissa käytettiin SARS-CoV-2:lla infektoituja Vero E6 -soluja, jotka osoittivat tehokkaan meplatsumabivälitteisen viruksen geenikopiomäärän eston yli 90 % kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla arvioituna.
Meplatsumabi voi myös estää COVID-19:ään liittyvää sytokiinimyrskyoireyhtymää, joka perustuu syklofiliini A:n isäntäsolu-CD147-vuorovaikutuksen estoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 SARS-CoV-2-infektiotapausta saavutti kliinisen toipumisen keston
Aikaikkuna: Päivä 28
|
28 päivää kestäneen tutkimuksen aikana 12 SARS-CoV-2-infektiotapausta saavutti kliinisen toipumisen keston. SARS-CoV-2-infektion 12 kliinistä oireita ovat: nenän tukkoisuus tai vuotava nenä, kurkun kuivuminen tai kipeä kurkku, yskä, kuume ( ruumiinlämpö), päänsärky, lihas- tai kehon kipu, hengenahdistus (hengitysvaikeudet), heikkous tai väsymys, vilunväristykset tai vilunväristykset, pahoinvointi (oksentelun tunne), oksentelun ja ripulin määrä Kliinisten oireiden jatkuva paraneminen Määritelmä: Kaikki 12 SARS-CoV-2:n yleiset kliiniset oireet/merkit palasivat normaaliksi ja kestivät vähintään 2 päivää.
Potilaat, joilla oli 12 erilaista edellä mainittua indikaattoria, arvioitiin todellisten kliinisten oireiden mukaan, ja potilaat, joilla ei ollut kliinisiä oireita, arvioitiin "0 pistemäärällä (ei mitään)".
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ja aika, jolloin SARS-CoV-2-nukleiinihappo muuttuu negatiiviseksi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Aika ja aika, jolloin SARS-CoV-2-nukleiinihappo muuttui negatiiviseksi 28 päivän kokeen aikana
|
Päivä 28
|
|
Muutos lähtötasosta kaikissa SARS-Cov-2-infektion 12 kliinisen oirearvioinnin yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Muutos lähtötilanteesta kussakin SARS-Cov-2-infektion 12 kliinisen oirearvion yhteydessä 28 päivää kestäneen tutkimuksen aikana: Yksittäisten kliinisten oireiden pistemäärä määritettiin asteikolla 0-3:0, ja se luokiteltiin "ei mitään". 1 "lievänä", 2 "kohtalaisena" ja 3 "vaikeana"
|
Päivä 28
|
|
Keuhkojen kuvantamisen aika ja paranemisnopeus lähtötasosta 28 päivän tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Keuhkojen kuvantamisen paranemisen määritelmä: Tutkimusjakson aikana muutokset keuhkojen kuvantamisessa lähtötasosta määriteltiin parannuksiksi, jos ne täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä: 1) Leesion halkaisijan pieneneminen; 2) Leesioiden määrä väheni; 3) Määrä leesioihin osallistuneiden keuhkolohkojen määrä väheni
|
Päivä 28
|
|
12 SARS-CoV-2-infektion kliinisiä oireita saavutti kliinisen jatkuvan toipumisen osuuden
Aikaikkuna: Päivä 28
|
28 päivän koejakson aikana SARS-CoV-2-infektion 12 kliinistä oiretta saavutti kliinisen jatkuvan toipumisen osuuden
|
Päivä 28
|
|
Kevyiden/keskikokoisten ja raskaiden/kriittisten tyyppien suhde
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kevyiden/keskikokoisten ja raskaiden/kriittisten tyyppien suhde 28 päivän kokeilujakson aikana
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPZ-III-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .