Capizzi Eskaloiva metotreksaatti verrattuna suuriannoksiseen metotreksaattiin lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL)
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Cancer Group, China
Satunnaistettu koe, jossa käytettiin modifioitua COG ABFM -hoitosarjan selkäranka Capizzin lisääntyvän metotreksaatin ja suuriannoksisen metotreksaatin tutkimiseksi lapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL)
T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL) on toiseksi yleisin non-Hodgkin-lymfooman (NHL) alatyyppi lapsilla ja nuorilla.
Nykyisellä hoidolla tapahtumattomat eloonjäämisluvut (EFS) vaihtelevat 75–85 prosentin välillä.
Yleisesti käytetään kahta erilaista MTX:n tehostamisstrategiaa: HD-MTX leukovoriinin pelastustoiminnolla ja Capizzi-tyylinen MTX ilman leukovoriinin pelastamista plus PEG-ASP (C-MTX).
Vaikka AALL0434-tutkimuksessa T-ALL-potilaiden tulos oli parempi kuin HD-MTX-potilailla, näitä kahta lähestymistapaa ei ollut verrattu suoraan T-LBL-potilailla.
PET/CT-tulkinnasta NHL-lapsilla on edelleen kiistaa.
Laajoja prospektiivisia tutkimuksia lapsipotilailla, joilla on T-LBL, koskien tämän PET/CT-arvoa, on vähän.
Noin 1 % lapsipotilaista, joilla on T-LBL, ei saavuta remissiota induktion lopussa (induktion epäonnistuminen).
Optimaalinen hoito tälle pienelle alaryhmälle on suurelta osin epäselvä.
BFM HR Blockeja käytetään yleensä näille potilaille, vaikka tehoa ei tunneta.
Käyttöön tarvitaan uusia kohdennettuja hoitoja.
Dasatinibi tunnistetaan T-solu-ALL:n kohdennetuksi hoidoksi prekliinisissä lääkeseulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Lääke: Prednisoni, vinkristiini, pegyloitu asparaginaasi, bortetsomibi, sytarabiini, syklofosfamidi, daunorubisiini, 6-merkaptopuriini, metotreksaatti, deksametasoni, doksorubisiini
- Lääke: Prednisoni, vinkristiini, pegyloitu asparaginaasi, bortetsomibi, sytarabiini, syklofosfamidi, daunorubisiini, 6-merkaptopuriini, metotreksaatti, deksametasoni, doksorubisiini
- Lääke: Prednisoni, vinkristiini, pegyloitu asparaginaasi, bortetsomibi, sytarabiini, syklofosfamidi, daunorubisiini, 6-merkaptopuriini, metotreksaatti, deksametasoni, doksorubisiini, vindesiini, etoposidi, ifosfamidi
Yksityiskohtainen kuvaus
- T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL), johon liittyy 90 % LBL-tapauksista, on toiseksi yleisin non-Hodgkin-lymfooman (NHL) alatyyppi lapsilla ja nuorilla. Nykyisellä hoidolla tapahtumattomat eloonjäämisluvut (EFS) vaihtelevat 75–85 prosentin välillä. Huono eloonjäämistodennäköisyys (10-15 %) potilailla uusiutumisen jälkeen ei jätä tilaa hoidon deeskalaatiolle etulinjan protokollissa. Äskettäin diagnosoitujen potilaiden lukumäärän rajoitukset estivät mahdollisten prognostisten markkerien arvioinnin ja kliinisten tutkimusten validoinnin tai suorittamisen.
- GER-GPOH-NHL-BFM-95-tutkimuksessa profylaktinen kallon säteily jätettiin pois ja induktiohoidon intensiteettiä pienennettiin hieman. Keskushermoston uusiutumisen määrä ei lisääntynyt merkittävästi, mikä viittaa siihen, että kallon säteily voidaan varata potilaille, joilla on keskushermostosairaus diagnoosin yhteydessä. Viiden vuoden EFS oli huonompi NHL-BFM-95:ssä (82 %) kuin NHL-BFM-90:ssä (90 %). Ehdotettiin, että suurin ero EFS:ssä NHL-BFM-90:n ja NHL-BFM-95:n välillä johtui NHL-BFM-95:ssä havaittujen myöhempien kasvainten lukumäärän lisääntymisestä.
- Yleisesti käytetään kahta erilaista MTX:n tehostamisstrategiaa: HD-MTX leukovoriinin pelastustoiminnolla ja Capizzi-tyylinen MTX ilman leukovoriinin pelastamista plus PEG-ASP (C-MTX). Vaikka AALL0434-tutkimuksessa T-ALL-potilaiden tulos oli parempi kuin HD-MTX-potilailla, näitä kahta lähestymistapaa ei ollut verrattu suoraan T-LBL-potilailla.
- POG 9404: pieni kohortti (n = 66) lymfoomapotilaista, jotka eivät saaneet HD-MTX:ää, viiden vuoden EFS oli 88 %. Huomionarvoista, että kaikki nämä potilaat saivat profylaktista kallon sädehoitoa, jota ei ole osoitettu tarvittavan T-solulymfoblastista lymfoomaa (T-LBL) sairastavilla potilailla.
- COG-A5971 arvioi 2 strategiaa keskushermoston ennaltaehkäisyyn ilman keskushermoston säteilytystä [5]. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan HD-MTX-hoitoa väliaikaisessa ylläpidossa (BFM-95) tai intratekaalisessa kemoterapiassa ylläpidon ajan (CCG-BFM). Keskushermoston uusiutumisen yleinen ilmaantuvuus oli 1,2 %, eikä keskushermoston uusiutumisen, DFS:n tai OS:n hoitoryhmien välillä ollut eroa. Minimaalinen disseminoitunut sairaus (MDD) >1 % FLOW:n perusteella diagnoosin yhteydessä osoitettiin liittyvän huonompaan lopputulokseen tässä tutkimuksessa (HD-MTX:tä sisältävä BFM-runko). Varhaisessa COG-tutkimuksessa ehdotettiin myös luuytimen MDD:n mittaamista diagnoosin yhteydessä ja peräkkäistä vasteen seurantaa perifeerisen veren kautta remissioinduktion aikana. MDD:n prognostinen merkitys induktion lopussa (EOI) tai konsolidaation lopussa (EOC) T-LBL-potilaille, joilla on positiivinen MDD diagnoosin yhteydessä, on edelleen epäselvä.
- COG AALL0434: COG ABFM -ohjelma C-MTX:n kanssa tarjosi erinomaisen DFS:n ilman kallon säteilyä potilaille, joilla oli standardiriski T-LBL (85%, käsi A, n = 82, valmis 64) ja korkea riski T-LBL (85%, käsivarsi). A, n = 61, täytetty 51), vaikka potilaita, joilla oli keskushermosto 3, ei otettu mukaan. Näyttää siltä, että C-MTX on saattanut tehdä tyhjäksi MDD:n prognostisen vaikutuksen.
- Nelarabiinia ei ole saatavilla Manner-Kiinassa tällä hetkellä, mikä ei osoittanut hyötyä COG AALL0434 -tutkimuksessa.
- AALL07P1: 10 potilasta, joilla oli T-LBL ensimmäisessä relapsivaiheessa, hoidettiin 4 lääkkeen induktiohoito-ohjelmalla, johon lisättiin bortetsomibia: 7 sai vasteen (1 sai täydellisen vasteen, 2:lla vahvistamatonta täydellistä vastetta ja 4 osittaisia vasteita)
- COG AALL1231 T-LBL:lle: 4 vuoden EFS ja OS olivat parempia bortetsomibiryhmässä kuin kontrolliryhmässä (86,4 % ja 89,5 % vs. 76,5 % ja 78,3 %, p = 0,041 ja 0,009). Bortetsomibin sisällyttäminen de novo T-LBL:n standardihoitoon näyttää hyödylliseltä.
- Biopsia välikarsinan jäännösmassan patologista tutkimista varten on kliininen ongelma. Tällä hetkellä tavanomaista kuvantamista pidetään edelleen "standardina" menetelmänä NHL-potilaiden arvioinnissa diagnoosin ja myöhemmän vasteen yhteydessä. PET/CT-tulkinnasta NHL-lapsilla on edelleen kiistaa. Laajoja prospektiivisia tutkimuksia lapsipotilailla, joilla on T-LBL, koskien tämän PET/CT-arvoa, on vähän.
- Vaikka T-LBL:ssä ja T-solujen akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (T-ALL) on päällekkäisyyttä morfologiassa ja immuunifenotyypityksissä, sairauden erilainen jakautuminen viittaa mahdollisiin erilaisiin geneettisiin profiileihin ja patogeneesiin. Vaihetta lukuun ottamatta mitään muita parametreja ei käytetä nykyisessä kerrostusjärjestelmässä T-LBL:n kliinisten tutkimusten ulkopuolella (useita ehdokkaita, mutta yhtäkään ei ole validoitu riittävästi). Vain vähän tiedetään biomarkkereista, joilla on prognostista merkitystä T-LBL:lle. Riskien kerrostumisstrategian parantamiseksi ja biologisten perusteiden ymmärtämiseksi paremmin uusien hoitojen (kemikaalit, kohdeaineet ja immunoterapia) sisällyttämiselle tavanomaiseen kemoterapian runkoon, translaatiotutkimusta molekyylimarkkerien tunnistamiseksi, joilla on prognostisesti merkitystä T-LBL:ssä, suositellaan.
- Nykyisellä hoidolla noin 1 % lapsipotilaista, joilla on T-LBL, ei saavuta remissiota induktion lopussa (induktion epäonnistuminen). Optimaalinen hoito tälle pienelle alaryhmälle on suurelta osin epäselvä. BFM HR Blockeja käytetään yleensä näille potilaille, vaikka tehoa ei tunneta. Käyttöön tarvitaan uusia kohdennettuja hoitoja. Dasatinibi tunnistetaan T-solu-ALL:n kohdennetuksi hoidoksi prekliinisissä lääkeseulonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Jin Gao, M.D.
- Puhelinnumero: 0086-21-38087513
- Sähköposti: gaoyijin@scmc.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qing Quan, M.D
- Sähköposti: yuanqing@scmc.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- West China Second University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xia Guo, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Shanghai Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Jin Gao, MD
- Puhelinnumero: 0086-21-38087513
- Sähköposti: gaoyijin@scmc.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Yuan, MD
- Puhelinnumero: 0086-21-38626161
- Sähköposti: yuanqing@scmc.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu T-linjan lymfoblastinen lymfooma (T-LBL) vaihe II-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Downin oireyhtymä tai primaarinen immuunijärjestelmä.
- Ph+ T-LBL
- Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet sytotoksista kemoterapiaa
- Kaikki steroidien esikäsittely > 5 päivää 7 päivän aikana tai > 14 päivää 28 päivän aikana ennen induktiokemoterapian aloittamista. Prednisonin tai metyyliprednisonin esikäsittelyn annos ei vaikuta kelpoisuuteen. Kaikki altistuminen steroideille, jotka tapahtuivat > 28 päivää ennen induktiokemoterapian aloittamista, ovat sallittuja. Inhalaatiota ja paikallisia steroideja ei pidetä esikäsittelynä. Yksi vinkristiiniannos on sallittu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakioriskivarsi A
Kaikki lapsipotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LBL:n vaihe II–IV ja jotka saavuttavat vähintään PR:n induktion (EOI) lopussa.
Induktio I, jota seurasi konsolidointi, Capizzi lisääntyvä metotreksaatti (väliaikainen ylläpito), viivästynyt tehostus ja ylläpitohoito.
Kolminkertaiset intratekaaliset injektiot.
|
Vakioriskiryhmä A: Induktio I, jota seuraa konsolidointi, osastojen ulkopuolinen Capizzi MTX, viivästynyt tehostuminen ja 96 viikon ylläpitohoito.
Kaksikymmentäyksi tai kaksikymmentäkuusi kolminkertaista intratekaalista injektiota keskushermoston negatiivisille tai positiivisille potilaille.
Vakioriski Haara B: Induktio I, jota seuraa konsolidointi, osaston ulkopuolinen suuriannoksinen MTX, viivästynyt tehostaminen ja 96 viikon ylläpitohoito.
Kaksikymmentäyksi tai kaksikymmentäkuusi kolminkertaista intratekaalista injektiota keskushermoston negatiivisille tai positiivisille potilaille.
|
|
Kokeellinen: Vakioriskivarsi B
Kaikki lapsipotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LBL:n vaihe II–IV ja jotka saavuttavat vähintään PR:n induktion (EOI) lopussa.
Induktio I, jota seurasi konsolidointi, suuriannoksinen metotreksaatti (väliaikainen ylläpito), viivästynyt tehostus ja ylläpitohoito.
Kolminkertaiset intratekaaliset injektiot.
|
Vakioriskiryhmä A: Induktio I, jota seuraa konsolidointi, osastojen ulkopuolinen Capizzi MTX, viivästynyt tehostuminen ja 96 viikon ylläpitohoito.
Kaksikymmentäyksi tai kaksikymmentäkuusi kolminkertaista intratekaalista injektiota keskushermoston negatiivisille tai positiivisille potilaille.
Vakioriski Haara B: Induktio I, jota seuraa konsolidointi, osaston ulkopuolinen suuriannoksinen MTX, viivästynyt tehostaminen ja 96 viikon ylläpitohoito.
Kaksikymmentäyksi tai kaksikymmentäkuusi kolminkertaista intratekaalista injektiota keskushermoston negatiivisille tai positiivisille potilaille.
|
|
Kokeellinen: Korkean riskin T-LBL
Kaikki lapsipotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LBL:n vaihe II–IV ja jotka eivät saavuta vähintään PR-arvoa induktion (EOI) lopussa.
Induktio I, jota seurasi 6 intensiivistä polykemoterapialohkoa (HR1'-HR2'-HR3'-HR1'-HR2'-HR3'), viivästynyt tehostaminen ja ylläpitohoito.
Kolminkertaiset intratekaaliset injektiot.
|
Korkean riskin T-LBL: Induktio I, jota seuraa 2 sykliä BFM HR Blocks, viivästynyt tehostaminen ja 96 viikon ylläpitohoito.
Kaksikymmentäneljä tai kaksikymmentäkahdeksan kolminkertaista intratekaalista injektiota keskushermoston negatiivisille tai positiivisille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumavapaa selviytymistä tavallisille riskipotilaille
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
EFS:n määrittämiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu standardi T-LBL, satunnaistuksen avulla muutettu COG ABFM -ohjelma CMTX:llä HD MTX -hoitoon
|
4 Vuotta
|
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen luuytimen MDD:n mukaan
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kun olet käyttänyt muokattua COG ABFM -ohjelmaa, sen vahvistamiseksi, onko luuytimen MDD by Flow diagnoosin yhteydessä edelleen prognostinen tekijä lapsipotilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu T-LBL
|
4 Vuotta
|
|
Tapahtumavapaa selviytymistä suuren riskin potilaille
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
EFS:n määrittämiseksi potilailla, joiden induktio epäonnistuu ja jotka saavat täydellisen tai osittaisen vasteen 3 HR BFM -salpauksen jälkeen ja jatkavat kemoterapiaa kolmella HR BFM -salpauksella, mitä seuraa viivästynyt tehostus- ja ylläpitohoito.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Jin Gao, MD, Shanghai Children's Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burkhardt B, Reiter A, Landmann E, Lang P, Lassay L, Dickerhoff R, Lakomek M, Henze G, von Stackelberg A. Poor outcome for children and adolescents with progressive disease or relapse of lymphoblastic lymphoma: a report from the berlin-frankfurt-muenster group. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3363-9. doi: 10.1200/JCO.2008.19.3367. Epub 2009 May 11.
- Burkhardt B, Woessmann W, Zimmermann M, Kontny U, Vormoor J, Doerffel W, Mann G, Henze G, Niggli F, Ludwig WD, Janssen D, Riehm H, Schrappe M, Reiter A. Impact of cranial radiotherapy on central nervous system prophylaxis in children and adolescents with central nervous system-negative stage III or IV lymphoblastic lymphoma. J Clin Oncol. 2006 Jan 20;24(3):491-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.2707.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Winter SS, Dunsmore KP, Devidas M, Wood BL, Esiashvili N, Chen Z, Eisenberg N, Briegel N, Hayashi RJ, Gastier-Foster JM, Carroll AJ, Heerema NA, Asselin BL, Gaynon PS, Borowitz MJ, Loh ML, Rabin KR, Raetz EA, Zweidler-Mckay PA, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP. Improved Survival for Children and Young Adults With T-Lineage Acute Lymphoblastic Leukemia: Results From the Children's Oncology Group AALL0434 Methotrexate Randomization. J Clin Oncol. 2018 Oct 10;36(29):2926-2934. doi: 10.1200/JCO.2018.77.7250. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2019 Mar 20;37(9):761.
- Asselin BL, Devidas M, Wang C, Pullen J, Borowitz MJ, Hutchison R, Lipshultz SE, Camitta BM. Effectiveness of high-dose methotrexate in T-cell lymphoblastic leukemia and advanced-stage lymphoblastic lymphoma: a randomized study by the Children's Oncology Group (POG 9404). Blood. 2011 Jul 28;118(4):874-83. doi: 10.1182/blood-2010-06-292615. Epub 2011 Apr 7.
- Termuhlen AM, Smith LM, Perkins SL, Lones M, Finlay JL, Weinstein H, Gross TG, Abromowitch M. Disseminated lymphoblastic lymphoma in children and adolescents: results of the COG A5971 trial: a report from the Children's Oncology Group. Br J Haematol. 2013 Sep;162(6):792-801. doi: 10.1111/bjh.12460. Epub 2013 Jul 24.
- Coustan-Smith E, Sandlund JT, Perkins SL, Chen H, Chang M, Abromowitch M, Campana D. Minimal disseminated disease in childhood T-cell lymphoblastic lymphoma: a report from the children's oncology group. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3533-9. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1318. Epub 2009 Jun 22.
- Hayashi RJ, Winter SS, Dunsmore KP, Devidas M, Chen Z, Wood BL, Hermiston ML, Teachey DT, Perkins SL, Miles RR, Raetz EA, Loh ML, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP, Lim MS, Gross TG, Bollard CM. Successful Outcomes of Newly Diagnosed T Lymphoblastic Lymphoma: Results From Children's Oncology Group AALL0434. J Clin Oncol. 2020 Sep 10;38(26):3062-3070. doi: 10.1200/JCO.20.00531. Epub 2020 Jun 17.
- Horton TM, Whitlock JA, Lu X, O'Brien MM, Borowitz MJ, Devidas M, Raetz EA, Brown PA, Carroll WL, Hunger SP. Bortezomib reinduction chemotherapy in high-risk ALL in first relapse: a report from the Children's Oncology Group. Br J Haematol. 2019 Jul;186(2):274-285. doi: 10.1111/bjh.15919. Epub 2019 Apr 7.
- Teachey DT, Devidas M, Wood BL, Chen Z, Hayashi RJ, Hermiston ML, Annett RD, Archer JH, Asselin BL, August KJ, Cho SY, Dunsmore KP, Fisher BT, Freedman JL, Galardy PJ, Harker-Murray P, Horton TM, Jaju AI, Lam A, Messinger YH, Miles RR, Okada M, Patel SI, Schafer ES, Schechter T, Singh N, Steele AC, Sulis ML, Vargas SL, Winter SS, Wood C, Zweidler-McKay P, Bollard CM, Loh ML, Hunger SP, Raetz EA. Children's Oncology Group Trial AALL1231: A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma. J Clin Oncol. 2022 Jul 1;40(19):2106-2118. doi: 10.1200/JCO.21.02678. Epub 2022 Mar 10.
- Rosolen A, Perkins SL, Pinkerton CR, Guillerman RP, Sandlund JT, Patte C, Reiter A, Cairo MS. Revised International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Staging System. J Clin Oncol. 2015 Jun 20;33(18):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.7203. Epub 2015 May 4.
- Sandlund JT, Guillerman RP, Perkins SL, Pinkerton CR, Rosolen A, Patte C, Reiter A, Cairo MS. International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria. J Clin Oncol. 2015 Jun 20;33(18):2106-11. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0745. Epub 2015 May 4.
- Bhojwani D, McCarville MB, Choi JK, Sawyer J, Metzger ML, Inaba H, Davidoff AM, Gold R, Shulkin BL, Sandlund JT. The role of FDG-PET/CT in the evaluation of residual disease in paediatric non-Hodgkin lymphoma. Br J Haematol. 2015 Mar;168(6):845-53. doi: 10.1111/bjh.13219. Epub 2014 Nov 10.
- Teachey DT, O'Connor D. How I treat newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukemia and T-cell lymphoblastic lymphoma in children. Blood. 2020 Jan 16;135(3):159-166. doi: 10.1182/blood.2019001557.
- Khanam T, Sandmann S, Seggewiss J, Ruether C, Zimmermann M, Norvil AB, Bartenhagen C, Randau G, Mueller S, Herbrueggen H, Hoffmann P, Herms S, Wei L, Woeste M, Wuensch C, Gowher H, Oschlies I, Klapper W, Woessmann W, Dugas M, Burkhardt B. Integrative genomic analysis of pediatric T-cell lymphoblastic lymphoma reveals candidates of clinical significance. Blood. 2021 Apr 29;137(17):2347-2359. doi: 10.1182/blood.2020005381.
- Laukkanen S, Gronroos T, Polonen P, Kuusanmaki H, Mehtonen J, Cloos J, Ossenkoppele G, Gjertsen B, Oystein B, Heckman C, Heinaniemi M, Kontro M, Lohi O. In silico and preclinical drug screening identifies dasatinib as a targeted therapy for T-ALL. Blood Cancer J. 2017 Sep 8;7(9):e604. doi: 10.1038/bcj.2017.87. No abstract available.
- Steinherz PG. CNS leukemia: problem of diagnosis, treatment, and outcome. J Clin Oncol. 1995 Feb;13(2):310-3. doi: 10.1200/JCO.1995.13.2.310. No abstract available.
- Salzburg J, Burkhardt B, Zimmermann M, Wachowski O, Woessmann W, Oschlies I, Klapper W, Wacker HH, Ludwig WD, Niggli F, Mann G, Gadner H, Riehm H, Schrappe M, Reiter A. Prevalence, clinical pattern, and outcome of CNS involvement in childhood and adolescent non-Hodgkin's lymphoma differ by non-Hodgkin's lymphoma subtype: a Berlin-Frankfurt-Munster Group Report. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3915-22. doi: 10.1200/JCO.2007.11.0700.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Ifosfamidi
- Prednisoni
- Bortetsomibi
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Daunorubisiini
- Asparaginaasi
- Merkaptopuriini
- Pegaspargase
- Vindesine
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCG-T-LBL-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .