- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05681260
Capizzi Escalando Metotrexato Versus Alta Dose de Metotrexato em Crianças com Linfoma Linfoblástico de Células T (T-LBL) Recentemente Diagnosticado
9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Children's Cancer Group, China
Um estudo randomizado usando um backbone de regime COG ABFM modificado para investigar Capizzi escalando metotrexato versus metotrexato de alta dose em crianças com linfoma linfoblástico de células T recém-diagnosticado (T-LBL)
O linfoma linfoblástico de células T (T-LBL) é o segundo subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin (NHL) em crianças e adolescentes.
Com o tratamento atual, as taxas de sobrevida livre de eventos (EFS) variam entre 75%~85%.
Duas estratégias diferentes de intensificação do MTX são comumente usadas: HD-MTX com resgate de leucovorina e MTX estilo Capizzi sem resgate de leucovorina mais PEG-ASP (C-MTX).
Embora o resultado superior de pacientes com T-ALL recebendo C-MTX em comparação com HD-MTX no estudo AALL0434, as duas abordagens não tenham sido comparadas diretamente em pacientes com T-LBL.
Permanece a controvérsia sobre a interpretação de PET/CT em crianças com LNH.
Grandes estudos prospectivos em pacientes pediátricos com T-LBL em relação ao valor de PET/CT para isso são escassos.
Cerca de 1% dos pacientes pediátricos com T-LBL não atingirão a remissão no final da indução (falha na indução).
O tratamento ideal para este pequeno subgrupo é pouco claro.
Os BFM HR Blocks geralmente são aplicados a esses pacientes, embora a eficácia seja desconhecida.
Novas terapias direcionadas são necessárias para uso.
O dasatinibe é identificado como uma terapia direcionada para LLA de células T na triagem pré-clínica de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Prednisona, Vincristina, Asparaginase peguilada, Bortezomibe, Citarabina, Ciclofosfamida, Daunorrubicina, 6-mercaptopurina, metotrexato, Dexametasona, Doxorrubicina
- Medicamento: Prednisona, Vincristina, Asparaginase peguilada, Bortezomibe, Citarabina, Ciclofosfamida, Daunorrubicina, 6-mercaptopurina, metotrexato, Dexametasona, Doxorrubicina
- Medicamento: Prednisona, Vincristina, Asparaginase peguilada, Bortezomibe, Citarabina, Ciclofosfamida, Daunorrubicina, 6-mercaptopurina, metotrexato, Dexametasona, Doxorrubicina, Vindesina, Etoposido, Ifosfamida
Descrição detalhada
- O linfoma linfoblástico de células T (T-LBL), que envolve 90% dos casos de LBL, é o segundo subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin (NHL) em crianças e adolescentes. Com o tratamento atual, as taxas de sobrevida livre de eventos (EFS) variam entre 75%~85%. Baixas probabilidades de sobrevivência (10 a 15%) para pacientes após recaída não deixam espaço para desescalonamento do tratamento nos protocolos de linha de frente. As limitações no número de pacientes recém-diagnosticados impediram a avaliação de potenciais marcadores de prognóstico e a validação ou realização de estudos clínicos.
- No estudo GER-GPOH-NHL-BFM-95, a radiação craniana profilática foi omitida e a intensidade da terapia de indução diminuiu ligeiramente. Não houve aumentos significativos nas recidivas do SNC, sugerindo que a radiação craniana pode ser reservada para pacientes com doença do SNC no momento do diagnóstico. A EFS de 5 anos foi pior no NHL-BFM-95 (82%) do que no NHL-BFM-90 (90%). Foi proposto que a principal diferença no EFS entre NHL-BFM-90 e NHL-BFM-95 resultou do aumento do número de neoplasias subsequentes observadas em NHL-BFM-95.
- Duas estratégias diferentes de intensificação do MTX são comumente usadas: HD-MTX com resgate de leucovorina e MTX estilo Capizzi sem resgate de leucovorina mais PEG-ASP (C-MTX). Embora o resultado superior de pacientes com T-ALL recebendo C-MTX em comparação com HD-MTX no estudo AALL0434, as duas abordagens não tenham sido comparadas diretamente em pacientes com T-LBL.
- POG 9404: a pequena coorte (n = 66) de pacientes com linfoma que não receberam HD-MTX, o EFS de 5 anos foi de 88%. É digno de nota que todos esses pacientes receberam radioterapia craniana profilática, que demonstrou não ser necessária em pacientes com linfoma linfoblástico de células T (T-LBL).
- COG-A5971 avaliou 2 estratégias para profilaxia do SNC sem irradiação do SNC [5]. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber HD-MTX na manutenção intermediária (BFM-95) ou quimioterapia intratecal durante a manutenção (CCG-BFM). A incidência geral de recidiva do SNC foi de 1,2% e não houve diferença entre os braços de tratamento para recidiva do SNC, DFS ou OS. A doença disseminada mínima (MDD) >1% por FLOW no momento do diagnóstico mostrou estar associada a um resultado pior neste estudo (uma estrutura BFM contendo HD-MTX). A medição do MDD da medula óssea no diagnóstico com monitoramento de resposta sequencial através do sangue periférico durante a indução da remissão para ajudar na estratificação do tratamento também foi sugerida em um estudo inicial do COG. O significado prognóstico de MDD no final da indução (EOI) ou no final da consolidação (EOC) para pacientes T-LBL com MDD positivo no diagnóstico ainda não está claro.
- COG AALL0434: o regime COG ABFM com C-MTX proporcionou excelente DFS sem radiação craniana para pacientes com risco padrão T-LBL (85%, Braço A, n = 82, completou 64) e alto risco T-LBL (85%, Braço A, n=61, completou 51), embora pacientes com SNC 3 não tenham sido incluídos. Parece que o C-MTX pode ter negado o impacto prognóstico do MDD.
- A nelarabina não está disponível na China continental neste momento, o que não mostrou benefício no estudo COG AALL0434.
- AALL07P1: 10 pacientes com T-LBL na primeira recaída tratados com um regime de indução de 4 medicamentos adicionando bortezomibe: 7 tiveram uma resposta (1 teve uma resposta completa, 2 tiveram respostas completas não confirmadas e 4 tiveram respostas parciais)
- COG AALL1231 para T-LBL: o EFS e OS de 4 anos foram melhores no grupo bortezomibe do que no grupo controle (86,4% e 89,5% vs. 76,5% e 78,3%, p=0,041 e 0,009, respectivamente). A incorporação de bortezomib na terapia padrão para T-LBL de novo parece benéfica.
- Uma biópsia para exame patológico de uma massa residual mediastinal é um dilema clínico. Atualmente, a imagem convencional ainda é considerada a modalidade "padrão" para avaliar pacientes pediátricos com LNH no momento do diagnóstico e resposta subsequente. Permanece a controvérsia sobre a interpretação de PET/CT em crianças com LNH. Grandes estudos prospectivos em pacientes pediátricos com T-LBL em relação ao valor de PET/CT para isso são escassos.
- Embora exista uma sobreposição na morfologia e imunofenotipagem em T-LBL e leucemia linfoblástica aguda (T-ALL) de células T, a distribuição diferente da doença sugere possíveis perfis genéticos e patogênese diferentes. Com exceção do estágio, nenhum dos outros parâmetros é usado no sistema de estratificação atual fora dos ensaios clínicos para T-LBL (vários candidatos, mas nenhum foi suficientemente validado). Pouco se sabe sobre biomarcadores com relevância prognóstica para T-LBL. Para melhorar a estratégia de estratificação de risco e entender melhor a lógica biológica para incorporar novas terapias (produtos químicos, agentes-alvo e imunoterapia) em um esqueleto de quimioterapia convencional, a pesquisa translacional para identificar marcadores moleculares com relevância prognóstica em T-LBL é altamente recomendada.
- Com o tratamento atual, cerca de 1% dos pacientes pediátricos com T-LBL não atingirão a remissão ao final da indução (falha na indução). O tratamento ideal para este pequeno subgrupo é pouco claro. Os BFM HR Blocks geralmente são aplicados a esses pacientes, embora a eficácia seja desconhecida. Novas terapias direcionadas são necessárias para uso. O dasatinibe é identificado como uma terapia direcionada para LLA de células T na triagem pré-clínica de medicamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-Jin Gao, M.D.
- Número de telefone: 0086-21-38087513
- E-mail: gaoyijin@scmc.com.cn
Estude backup de contato
- Nome: Qing Quan, M.D
- E-mail: yuanqing@scmc.com.cn
Locais de estudo
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-
-
Chengdu, China
- Ainda não está recrutando
- West China Second University Hospital
-
Contato:
- Xia Guo, MD
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Shanghai Children's Medical Center
-
Contato:
- Yi-Jin Gao, MD
- Número de telefone: 0086-21-38087513
- E-mail: gaoyijin@scmc.com.cn
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Contato:
- Qing Yuan, MD
- Número de telefone: 0086-21-38626161
- E-mail: yuanqing@scmc.com.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma linfoblástico de linhagem T recém-diagnosticado (T-LBL) Estágio II-IV
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome de Down ou doença imunocomposta primária.
- Ph+ T-LBL
- Os pacientes não devem ter recebido nenhuma quimioterapia citotóxica anterior
- Qualquer pré-tratamento com esteroides por > 5 dias nos 7 dias ou por > 14 dias nos 28 dias antes do início da quimioterapia de indução. A dose de pré-tratamento com prednisona ou metilprednisona não afeta a elegibilidade. Qualquer exposição a esteroides que ocorreu > 28 dias antes do início da quimioterapia de indução é permitida. Inalação e esteróides tópicos não são considerados pré-tratamento. Uma dose única de vincristina é permitida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Risco padrão Braço A
Qualquer paciente pediátrico com recém-diagnosticado T-LBL Estágio II a IV que atinja pelo menos um PR no final da indução (EOI).
Indução I seguida de consolidação, metotrexato escalonado de Capizzi (manutenção interina), intensificação tardia e terapia de manutenção.
Injeções intratecais triplas.
|
Risco padrão Braço A: Indução I seguida de Consolidação, Capizzi MTX extracompartimental, intensificação tardia e terapia de manutenção de 96 semanas.
Vinte e uma ou vinte e seis injeções intratecais triplas para pacientes SNC negativos ou positivos, respectivamente.
Risco padrão Braço B: Indução I seguida de Consolidação, alta dose extracompartimental de MTX, intensificação tardia e terapia de manutenção de 96 semanas.
Vinte e uma ou vinte e seis injeções intratecais triplas para pacientes SNC negativos ou positivos, respectivamente.
|
Experimental: Risco padrão Braço B
Qualquer paciente pediátrico com recém-diagnosticado T-LBL Estágio II a IV que atinja pelo menos um PR no final da indução (EOI).
Indução I seguida de consolidação, metotrexato em alta dose (manutenção interina), intensificação tardia e terapia de manutenção.
Injeções intratecais triplas.
|
Risco padrão Braço A: Indução I seguida de Consolidação, Capizzi MTX extracompartimental, intensificação tardia e terapia de manutenção de 96 semanas.
Vinte e uma ou vinte e seis injeções intratecais triplas para pacientes SNC negativos ou positivos, respectivamente.
Risco padrão Braço B: Indução I seguida de Consolidação, alta dose extracompartimental de MTX, intensificação tardia e terapia de manutenção de 96 semanas.
Vinte e uma ou vinte e seis injeções intratecais triplas para pacientes SNC negativos ou positivos, respectivamente.
|
Experimental: T-LBL de alto risco
Qualquer paciente pediátrico com recém-diagnosticado T-LBL Estágio II a IV que não conseguiu atingir pelo menos um PR no final da indução (EOI).
Indução I seguida de 6 bloqueios intensivos de poliquimioterapia (HR1'-HR2'-HR3'-HR1'-HR2'-HR3'), intensificação retardada e terapia de manutenção.
Injeções intratecais triplas.
|
T-LBL de alto risco: Indução I seguida de 2 ciclos de BFM HR Blocks, intensificação tardia e terapia de manutenção de 96 semanas.
Vinte e quatro ou vinte e oito injeções intratecais triplas para pacientes SNC negativos ou positivos, respectivamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida livre de eventos para pacientes de risco padrão
Prazo: 4 anos
|
Determinar o EFS em pacientes com T-LBL padrão recém-diagnosticados, por meio de randomização, o regime COG ABFM modificado com CMTX para o regime com HD MTX
|
4 anos
|
Sobrevida livre de eventos de acordo com a MDD da medula óssea
Prazo: 4 anos
|
Depois de usar o regime COG ABFM modificado, para validar se o MDD da medula óssea por Flow no diagnóstico ainda é um fator prognóstico para pacientes pediátricos recém-diagnosticados com T-LBL
|
4 anos
|
Sobrevida livre de eventos para pacientes de alto risco
Prazo: 4 anos
|
Determinar o EFS em pacientes com falha de indução que se tornam resposta completa ou parcial após o uso de 3 HR BFM Blocks e continuar a quimioterapia em 3 HR BFM Blocks seguido de intensificação tardia e terapia de manutenção.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Jin Gao, MD, Shanghai Children's Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Burkhardt B, Reiter A, Landmann E, Lang P, Lassay L, Dickerhoff R, Lakomek M, Henze G, von Stackelberg A. Poor outcome for children and adolescents with progressive disease or relapse of lymphoblastic lymphoma: a report from the berlin-frankfurt-muenster group. J Clin Oncol. 2009 Jul 10;27(20):3363-9. doi: 10.1200/JCO.2008.19.3367. Epub 2009 May 11.
- Burkhardt B, Woessmann W, Zimmermann M, Kontny U, Vormoor J, Doerffel W, Mann G, Henze G, Niggli F, Ludwig WD, Janssen D, Riehm H, Schrappe M, Reiter A. Impact of cranial radiotherapy on central nervous system prophylaxis in children and adolescents with central nervous system-negative stage III or IV lymphoblastic lymphoma. J Clin Oncol. 2006 Jan 20;24(3):491-9. doi: 10.1200/JCO.2005.02.2707.
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Winter SS, Dunsmore KP, Devidas M, Wood BL, Esiashvili N, Chen Z, Eisenberg N, Briegel N, Hayashi RJ, Gastier-Foster JM, Carroll AJ, Heerema NA, Asselin BL, Gaynon PS, Borowitz MJ, Loh ML, Rabin KR, Raetz EA, Zweidler-Mckay PA, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP. Improved Survival for Children and Young Adults With T-Lineage Acute Lymphoblastic Leukemia: Results From the Children's Oncology Group AALL0434 Methotrexate Randomization. J Clin Oncol. 2018 Oct 10;36(29):2926-2934. doi: 10.1200/JCO.2018.77.7250. Epub 2018 Aug 23. Erratum In: J Clin Oncol. 2019 Mar 20;37(9):761.
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- Teachey DT, Devidas M, Wood BL, Chen Z, Hayashi RJ, Hermiston ML, Annett RD, Archer JH, Asselin BL, August KJ, Cho SY, Dunsmore KP, Fisher BT, Freedman JL, Galardy PJ, Harker-Murray P, Horton TM, Jaju AI, Lam A, Messinger YH, Miles RR, Okada M, Patel SI, Schafer ES, Schechter T, Singh N, Steele AC, Sulis ML, Vargas SL, Winter SS, Wood C, Zweidler-McKay P, Bollard CM, Loh ML, Hunger SP, Raetz EA. Children's Oncology Group Trial AALL1231: A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma. J Clin Oncol. 2022 Jul 1;40(19):2106-2118. doi: 10.1200/JCO.21.02678. Epub 2022 Mar 10.
- Rosolen A, Perkins SL, Pinkerton CR, Guillerman RP, Sandlund JT, Patte C, Reiter A, Cairo MS. Revised International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Staging System. J Clin Oncol. 2015 Jun 20;33(18):2112-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.7203. Epub 2015 May 4.
- Sandlund JT, Guillerman RP, Perkins SL, Pinkerton CR, Rosolen A, Patte C, Reiter A, Cairo MS. International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria. J Clin Oncol. 2015 Jun 20;33(18):2106-11. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0745. Epub 2015 May 4.
- Bhojwani D, McCarville MB, Choi JK, Sawyer J, Metzger ML, Inaba H, Davidoff AM, Gold R, Shulkin BL, Sandlund JT. The role of FDG-PET/CT in the evaluation of residual disease in paediatric non-Hodgkin lymphoma. Br J Haematol. 2015 Mar;168(6):845-53. doi: 10.1111/bjh.13219. Epub 2014 Nov 10.
- Teachey DT, O'Connor D. How I treat newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukemia and T-cell lymphoblastic lymphoma in children. Blood. 2020 Jan 16;135(3):159-166. doi: 10.1182/blood.2019001557.
- Khanam T, Sandmann S, Seggewiss J, Ruether C, Zimmermann M, Norvil AB, Bartenhagen C, Randau G, Mueller S, Herbrueggen H, Hoffmann P, Herms S, Wei L, Woeste M, Wuensch C, Gowher H, Oschlies I, Klapper W, Woessmann W, Dugas M, Burkhardt B. Integrative genomic analysis of pediatric T-cell lymphoblastic lymphoma reveals candidates of clinical significance. Blood. 2021 Apr 29;137(17):2347-2359. doi: 10.1182/blood.2020005381.
- Laukkanen S, Gronroos T, Polonen P, Kuusanmaki H, Mehtonen J, Cloos J, Ossenkoppele G, Gjertsen B, Oystein B, Heckman C, Heinaniemi M, Kontro M, Lohi O. In silico and preclinical drug screening identifies dasatinib as a targeted therapy for T-ALL. Blood Cancer J. 2017 Sep 8;7(9):e604. doi: 10.1038/bcj.2017.87. No abstract available.
- Steinherz PG. CNS leukemia: problem of diagnosis, treatment, and outcome. J Clin Oncol. 1995 Feb;13(2):310-3. doi: 10.1200/JCO.1995.13.2.310. No abstract available.
- Salzburg J, Burkhardt B, Zimmermann M, Wachowski O, Woessmann W, Oschlies I, Klapper W, Wacker HH, Ludwig WD, Niggli F, Mann G, Gadner H, Riehm H, Schrappe M, Reiter A. Prevalence, clinical pattern, and outcome of CNS involvement in childhood and adolescent non-Hodgkin's lymphoma differ by non-Hodgkin's lymphoma subtype: a Berlin-Frankfurt-Munster Group Report. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3915-22. doi: 10.1200/JCO.2007.11.0700.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Linfoma
- Linfoma Não-Hodgkin
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Ciclofosfamida
- Etoposídeo
- Ifosfamida
- Prednisona
- Bortezomibe
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Citarabina
- Metotrexato
- Vincristina
- Daunorrubicina
- Asparaginase
- Mercaptopurina
- Pegaspargase
- Vindesina
Outros números de identificação do estudo
- CCCG-T-LBL-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .