Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kollageenin tehokkuudesta ihon ikääntymisen estämisessä 30–50-vuotiailla naisilla

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus kollageenin tehokkuudesta ihon ikääntymisen estämisessä 30–50-vuotiailla naisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kollageenilisän tehoa ihon kosteuteen ja kimmoisuuteen keski-ikäisillä 30-50-vuotiailla naisilla.

Osallistujille jaetaan kaksi tuotetta kollageenilisällä tai ilman ja käyttö 2 kuukauden ajan, kahdesti päivässä.

Tutkijat vertailevat kahta ryhmää, paranevatko osallistujien ihon kosteus ja kimmoisuus merkittävästi ihon mittaus- ja analyysijärjestelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimustuote sekä kollageenilisä ja lumevalmiste, mutta ilman kollageenia, jaetaan satunnaisesti 70 osallistujalle, jotka ilmoittautuvat kahdelle tutkimuspaikalle Shanghaissa. Osallistujien tulee käyttää määrättyä tuotetta yksi pullo (25 ml) joka kerta kahdesti päivässä ja käydä tutkimuspaikalla kolme kertaa (peruspäivänä, päivänä 30 ja päivänä 60) 2 kuukauden tutkimuksen aikana. Jokaisen käynnin ensisijaiset tulokset (ihon kosteus ja ihon kimmoisuus) ja toissijaiset tulokset (ihon este, juonteet/rypyt ja kasvojen hehku jne.) mitataan ammattilaitteilla ja kuvantamisjärjestelmällä ja tallennetaan tiedonhallintajärjestelmään. Tutkimuksen lopussa tutkimustiedot viedään ja analysoidaan sen oletuksen vahvistamiseksi, että kollageeni voisi parantaa ihon kosteuspitoisuutta ja joustavuutta keski-ikäisillä 30-50-vuotiailla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • SPRIM Central Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiinalaiset naiset, ikä 30-50;
  • Ole yleisesti hyvässä kunnossa;
  • Ymmärrä testimenettely, lue ja allekirjoita asianmukainen tietoinen suostumuslomake, jossa he ilmaisevat halukkuutensa osallistua;
  • Sinulla on lievä tai kohtalaisen tummempi ihonsävy 3 Unileverin visuaalisella asteikolla 1–9;
  • Lievä pigmenttitaso 2 Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • visuaalinen arvosana variksen jaloista 3 Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • Visuaalinen arviointipistemäärä peri-oraalisella 3:lla Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • visuaalinen arvosana nasolaabiaalisissa poimuissa on 3 Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • Kestää hyvin tunnettuja ikääntymistä estäviä aineita;
  • Hyväksy, ettet käytä kasvoille muita voiteita, voiteita, kosteusvoiteita, paitsi mitä on määrätty tutkimuksen ajaksi;
  • suostut olemaan käyttämättä meikkiä (kuten meikkivoidetta, luomiväriä, huulipunaa jne.) tai mitään ihonhoitotuotteita kasvoilla opintovierailujen aikana;
  • Sitoudu välttämään hoitoalueen pesemistä kahden tunnin ajan tuotteen levittämisen jälkeen ja suostu välttämään laitteiden (esim. sienen, pesuliinan, pesusienen jne.) pesua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet käyttänyt ihoa vaalentäviä / ikääntymistä estäviä tuotteita vähintään kuukautta ennen tätä tutkimusta
  • Potilas, joka on tehnyt kasvoinjektion ja/tai esteettisen leikkauksen.
  • Ole mukana missä tahansa testinhallinnan osa-alueella, eli tuotteeseen liittyvien toimintojen arvioinnissa tai valvonnassa.
  • on osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka koskee testipaikkoja viimeisten 6 kuukauden aikana, tai hän osallistuu samanaikaisesti mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
  • Sinulla on ollut minkä tahansa tyyppinen pullottaja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, minkä tahansa tyyppinen ihon pullottaja (lohiepiteeli- tai tyvisolusyöpä hoitokohdassa) tai pahanlaatuinen melanooma missä tahansa kehon kohdassa.
  • Sinulla on ollut ihosairaus tai ihosairaus testikohdissa, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimusta.
  • Käytä säännöllisesti antihistamiineja (> 3x/viikko) tai anti-inflammatorisia lääkkeitä (> 8x/viikko) tai onko tutkittava käyttänyt systeemisiä tai paikallisia steroidilääkkeitä 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Sinulla on jokin seuraavista tiloista tai tekijöistä, joiden tutkija uskoo voivan vaikuttaa ihon vasteeseen tai testitulosten tulkintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes, raskaus, imetys.
  • Testikohdassa on viiltoja/hankaumia lähtötilanteessa.
  • Ihotautilääkäri on poistanut epäilyttävän ihovaurion milloin tahansa.
  • Tutkittava on sponsorin tai tutkimuksen suorittavan sivuston työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: WonderLab-kollageenitripeptidijuoma

25 ml/pullo, joka sisältää seuraavat ainesosat 25 ml annosta kohti:

  • Kollageeni 6000 mg
  • C-vitamiinia 250 mg
  • Hyaluronihappo 50 mg
  • Nikotiiniamidi 0,45 mg
Ravintolisä: WonderLab-kollageenitripeptidijuoma
tämän haaran osallistuja käyttää määrättyä tuotetta 25 ml kerran kahdesti päivässä.
Placebo Comparator: Tavallinen juoma

25 ml/pullo, joka sisältää seuraavat ainesosat 25 ml annosta kohti:

  • Persikkamehu 8 mg
  • erytritoli 10 mg
Ravintolisä: Tavallinen juoma
tämän haaran osallistuja käyttää määrättyä tuotetta 25 ml kerran kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Ihon kimmoisuuden muutokset CK Cutometer MPA580:lla
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Ihon kosteus
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Ihon kosteuden muutokset Corneometer CM 825:llä
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihosuoja
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Aquaflux F200:n ihosuojan muutokset TEWL:n (Trans Epidermal Water Loss) suhteen
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Viivoja/ryppyjä
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Kasvojen juonteiden/ryppyjen muutokset Miravex Antera 3D -kuvausjärjestelmällä
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Ihon diagnoosi
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Ihodiagnoosi (4 tilaa ja 2 sivukuvaa) VISIA CR Facial Imaging System -järjestelmällä
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-SM-11-WL-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa