Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kollagenets effekt på hudens anti-aging hos 30 till 50-åriga kvinnor

10 januari 2023 uppdaterad av: Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

En randomiserad dubbelblind kontrollerad studie av kollageneffekt på hudens anti-aging hos 30 till 50-åriga kvinnor

Målet med denna kliniska prövning är att studera effekten av kollagentillskott på hudens fuktighet och elasticitet hos medelålders kvinnor i 30-50 års åldern.

Deltagarna kommer att tilldelas två produkter med och utan kollagentillskott och användas i 2 månader, två gånger om dagen.

Forskare kommer att jämföra de två grupperna om det finns en signifikant förbättring av hudens fuktighet och elasticitet för deltagarna via hudmätning och analyssystem.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvåarmad, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie. Studieprodukt plus kollagentillskott och placeboprodukt men utan kollagen kommer att tilldelas slumpmässigt till 70 kvalificerade deltagare som kommer att registreras på två studieplatser i Shanghai. Deltagarna måste använda den tilldelade produkten en flaska (25 ml) varje gång, två gånger om dagen och besöka studieplatsen tre gånger (baslinjedag, dag 30 och dag 60) under den två månader långa studien. För varje besök, de primära resultaten (hudens återfuktning och hudens elasticitet) och sekundära utfall (hudbarriär, linjer/rynkor och ansiktsglöd, etc.) kommer att mätas med professionell utrustning och bildsystem och registreras i datahanteringssystem. I slutet av studien kommer studiedata att exporteras och analyseras för att validera antagandet att kollagenet kan förbättra hudens fukthalt och elasticitet hos medelålders kvinnor i 30-50-årsåldern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • SPRIM Central Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesiska honor, ålder mellan 30-50;
  • Ha allmänt god hälsa;
  • Förstå testproceduren, läs och underteckna ett lämpligt formulär för informerat samtycke som anger deras vilja att delta;
  • Har mild till måttligt mörkare hudton 3 på Unilever visuell skala 1~9;
  • Har mild pigmenteringsnivå 2 på Unilevers visuella skala 0~9;
  • Har visuellt betyg på kråkfötter 3 på Unilevers visuella skala 0~9;
  • Ha visuellt betyg på perioral 3 på Unilevers visuella skala 0~9;
  • Har visuellt betyg på nasolabialveck 3 på Unilevers visuella skala 0~9;
  • Tål välkända anti-aging aktiva;
  • Gå med på att inte använda några andra krämer, lotioner, fuktkrämer i ansiktet, förutom vad som tillhandahålls under studiens varaktighet;
  • Gå med på att avstå från att använda smink (såsom foundation, ögonskugga, läppstift etc.) eller några hudvårdsprodukter i ansiktet vid studiebesöken;
  • Kom överens om att undvika att tvätta behandlingsområdet under två timmar efter att produkten applicerats och gå med på att undvika att tvätta apparater (t.ex. svamp, tvättduk, luffa, etc.).

Exklusions kriterier:

  • Har använt någon hudblekare/anti-aging-fördelarprodukter minst en månad före denna studie
  • Försöksperson som har gjort ansiktsinjektioner och/eller estetisk kirurgi.
  • Vara involverad i alla aspekter av testadministration, d.v.s. att utvärdera eller övervaka aktiviteter relaterade till produkten.
  • Har deltagit i någon klinisk studie som involverar testplatserna under de senaste 6 månaderna, eller deltar i någon klinisk studie samtidigt.
  • Har en historia av någon typ av buteljerare, inklusive men inte begränsat till någon typ av hudflaska (skivepitelcancer eller basalcellscancer på behandlingsstället) eller historia av malignt melanom på något kroppsställe.
  • Har en historia av hudsjukdom eller förekomst av hudtillstånd på testplatserna som utredaren anser skulle störa studien.
  • Ta antihistaminer (> 3 ggr/vecka) eller antiinflammatoriska (> 8 ggr/vecka) regelbundet, eller har försökspersonen tagit systemiska eller topiska steroida läkemedel inom 4 veckor efter anmälan till studien.
  • Har något av följande tillstånd eller faktorer som utredaren tror kan påverka hudens reaktion eller tolkningen av testresultaten, inklusive, men inte begränsat till, diabetes, graviditet, amning.
  • Har några skärsår/skavsår på testplatsen vid baslinjen.
  • Har när som helst fått en misstänkt hudskada borttagen av en hudläkare.
  • Ämnet är en anställd hos sponsorn eller webbplatsen som genomför studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WonderLab Collagen Tripeptide Drink

25 ml/flaska, innehållande följande ingredienser per 25 ml portion:

  • Kollagen 6000 mg
  • Vitaminer C 250 mg
  • Hyaluronsyra 50 mg
  • Nikotinamid 0,45 mg
Kosttillskott: WonderLab Collagen Tripeptide Drink
deltagaren i denna arm kommer att använda den tilldelade produkten 25 ml en gång, två gånger om dagen.
Placebo-jämförare: Vanlig dryck

25 ml/flaska, innehållande följande ingredienser per 25 ml portion:

  • Persikajuice 8 mg
  • Erytritol 10 mg
Kosttillskott: Vanlig dryck
deltagaren i denna arm kommer att använda den tilldelade produkten 25 ml en gång, två gånger om dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens elasticitet
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Förändringarna av hudens elasticitet av CK Cutometer MPA580
baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Hudfuktighet
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Förändringarna av hudens fuktighet av Corneometer CM 825
baslinje dag 0, dag 30, dag 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudbarriär
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Förändringarna av hudbarriären i form av TEWL (Trans Epidermal Water Loss) av Aquaflux F200
baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Linjer/rynkor
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Förändringarna av linjer/rynkor i ansiktet av Miravex Antera 3D-bildsystem
baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Huddiagnos
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
Huddiagnosen (4 lägen och 2 sidovyer) med VISIA CR Facial Imaging System
baslinje dag 0, dag 30, dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Utredare

  • Huvudutredare: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

9 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-SM-11-WL-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera