Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности коллагена в борьбе со старением кожи у женщин в возрасте от 30 до 50 лет

10 января 2023 г. обновлено: Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование эффективности коллагена в борьбе со старением кожи у женщин в возрасте от 30 до 50 лет

Целью этого клинического испытания является изучение эффективности добавки коллагена в отношении влажности и эластичности кожи у женщин среднего возраста в возрасте 30-50 лет.

Участникам будет назначено два продукта с добавками коллагена и без них, и они будут использовать их в течение 2 месяцев два раза в день.

Исследователи будут сравнивать две группы на предмет значительного улучшения влажности и эластичности кожи участников с помощью системы измерения и анализа кожи.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с двумя группами. Исследуемый продукт плюс добавка коллагена и продукт плацебо, но без коллагена, будут случайным образом распределены среди 70 подходящих участников, которые будут зарегистрированы в двух исследовательских центрах в Шанхае. Участникам необходимо использовать назначенный продукт по одной бутылке (25 мл) каждый раз два раза в день и трижды посещать место исследования (исходный день, 30-й день и 60-й день) в течение 2-месячного исследования. Для каждого визита определялись первичные результаты (увлажнение кожи и эластичность кожи) и вторичные результаты (кожный барьер, линии/морщины, сияние лица и т. д.). будут измерены с помощью профессионального оборудования и системы визуализации и записаны в систему управления данными. В конце исследования данные исследования будут экспортированы и проанализированы, чтобы подтвердить предположение о том, что коллаген может улучшить содержание влаги и эластичность кожи у женщин среднего возраста 30-50 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • SPRIM Central Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • китаянки в возрасте от 30 до 50 лет;
  • Будьте в целом здоровы;
  • понять процедуру тестирования, прочитать и подписать соответствующую форму информированного согласия, подтверждающую их готовность участвовать;
  • иметь более темный оттенок кожи от светлого до умеренного 3 по визуальной шкале Unilever от 1 до 9;
  • Иметь степень легкой пигментации 2 по визуальной шкале Unilever от 0 до 9;
  • Иметь визуальную оценку по гусиным лапкам 3 по визуальной шкале Unilever от 0 до 9;
  • Иметь визуальную оценку околоротовой полости 3 балла по визуальной шкале Unilever от 0 до 9;
  • Иметь визуальную оценку носогубных складок 3 по визуальной шкале Unilever от 0 до 9;
  • Толерантность к известным антивозрастным активам;
  • Согласитесь не использовать никакие другие кремы, лосьоны, увлажняющие средства на лице, кроме тех, которые предусмотрены на время исследования;
  • Согласитесь воздерживаться от нанесения макияжа (например, тонального крема, теней для век, губной помады и т. д.) или любых средств по уходу за кожей на лице во время учебных визитов;
  • Согласитесь избегать мытья обрабатываемого участка в течение двух часов после нанесения продукта и соглашайтесь не мыть приспособления (например, губку, мочалку, мочалку и т. д.).

Критерий исключения:

  • Пользовались какими-либо продуктами для осветления кожи/антивозрастными средствами по крайней мере за месяц до начала исследования.
  • Субъект делал лицевые инъекции и/или эстетическую хирургию.
  • Участвовать в любом аспекте администрирования тестирования, т. е. оценивать или контролировать деятельность, связанную с продуктом.
  • Участвовали в любом клиническом исследовании с участием испытательных центров в течение предыдущих 6 месяцев или одновременно участвуете в каком-либо клиническом исследовании.
  • Иметь в анамнезе любой тип боттлера, включая, помимо прочего, любой тип буттцероза кожи (плоскоклеточный или базально-клеточный рак в месте лечения) или наличие в анамнезе злокачественной меланомы на любом участке тела.
  • Наличие кожных заболеваний в анамнезе или наличие кожных заболеваний на участках тестирования, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию.
  • Принимать антигистаминные препараты (> 3 раза в неделю) или противовоспалительные (> 8 раз в неделю) на регулярной основе, или субъект принимал системные или местные стероидные препараты в течение 4 недель после включения в исследование.
  • Наличие любого из следующих состояний или факторов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на реакцию кожи или интерпретацию результатов теста, включая, помимо прочего, диабет, беременность, период лактации.
  • Иметь какие-либо порезы/ссадины на тестовом участке на исходном уровне.
  • Дерматолог удалил подозрительное поражение кожи в любое время.
  • Субъект является сотрудником спонсора или сайта, проводящего исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Коллагеновый трипептидный напиток WonderLab

25 мл/бутылка, содержащая следующие ингредиенты на порцию 25 мл:

  • Коллаген 6000 мг
  • Витамин С 250 мг
  • Гиалуроновая кислота 50 мг
  • Никотинамид 0,45 мг
участник этой группы будет использовать назначенный продукт по 25 мл один раз два раза в день.
Плацебо Компаратор: Обычный напиток

25 мл/бутылка, содержащая следующие ингредиенты на порцию 25 мл:

  • Персиковый сок 8 мг
  • Эритрит 10 мг
участник этой группы будет использовать назначенный продукт по 25 мл один раз два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластичность кожи
Временное ограничение: исходный день 0, день 30, день 60
Изменения эластичности кожи с помощью CK Cutometer MPA580
исходный день 0, день 30, день 60
Влажность кожи
Временное ограничение: исходный день 0, день 30, день 60
Изменения влажности кожи по Corneometer CM 825
исходный день 0, день 30, день 60

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожный барьер
Временное ограничение: исходный день 0, день 30, день 60
Изменения кожного барьера с точки зрения TEWL (трансэпидермальной потери воды) с помощью Aquaflux F200
исходный день 0, день 30, день 60
Линии/Морщины
Временное ограничение: исходный день 0, день 30, день 60
Изменения линий/морщин на лице с помощью системы визуализации Miravex Antera 3D
исходный день 0, день 30, день 60
Диагностика кожи
Временное ограничение: исходный день 0, день 30, день 60
Диагностика кожи (4 режима и 2 вида сбоку) с помощью системы визуализации лица VISIA CR
исходный день 0, день 30, день 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться