Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kollagen-effektivitet på hudens anti-aging hos 30 til 50-årige kvinder

10. januar 2023 opdateret af: Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

En randomiseret dobbeltblind kontrolleret undersøgelse af kollagen-effektivitet på hudens anti-aging hos 30 til 50-årige kvinder

Dette mål med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​kollagentilskud på hudens fugtighed og elasticitet hos midaldrende kvinder i alderen 30-50 år.

Deltagerne får tildelt to produkter med og uden kollagentilskud og bruges i 2 måneder, to gange dagligt.

Forskere vil sammenligne de to grupper, om der er signifikant forbedring af hudens fugtighed og elasticitet for deltagerne via hudmåling og analysesystem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et to-arms, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret forsøg. Undersøgelsesprodukt plus kollagentilskud og placeboprodukt, men uden kollagen, vil blive tilfældigt tildelt 70 kvalificerede deltagere, som vil blive tilmeldt to undersøgelsessteder i Shanghai. Deltagerne skal bruge det tildelte produkt én flaske (25 ml) hver gang, to gange om dagen og besøge undersøgelsesstedet tre gange (grundlinjedag, dag 30 og dag 60) i løbet af den 2-måneders undersøgelse. For hvert besøg, de primære resultater (hudhydrering og hudens elasticitet) og sekundære resultater (hudbarriere, linjer/rynker og ansigtsglød osv.) vil blive målt med professionelt udstyr og billedbehandlingssystem og registreret til datastyringssystem. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil undersøgelsesdataene eksporteres og analyseres for at validere antagelsen om, at kollagenet kunne forbedre hudens fugtindhold og elasticitet hos midaldrende kvinder i alderen 30-50 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • SPRIM Central Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesiske hunner, alder mellem 30-50;
  • Vær generelt godt helbred;
  • Forstå testproceduren, læs og underskriv en passende informeret samtykkeformular, der angiver deres villighed til at deltage;
  • Har mild til moderat mørkere hudtone 3 på Unilever visuel skala fra 1~9;
  • Har mild pigmenteringsniveau 2 på Unilever visuel skala på 0~9;
  • Få visuel karakter på kragetæer 3 på Unilevers visuelle skala fra 0~9;
  • Har visuel karakter på peri-oral 3 på Unilevers visuelle skala fra 0~9;
  • Har visuel karakter på nasolabiale folder 3 på Unilever visuel skala fra 0~9;
  • Tåler velkendte anti-aging aktive stoffer;
  • Accepter ikke at bruge andre cremer, lotioner, fugtighedscremer i ansigtet, ud over det, der er givet under undersøgelsens varighed;
  • Accepter at undlade at bruge make-up (såsom foundation, øjenskygge, læbestift osv.) eller hudplejeprodukter i ansigtet på studiebesøgene;
  • Aftal at undgå at vaske behandlingsstedet i to timer efter påføring af produktet, og accepter at undgå at vaske apparater (dvs. svamp, vaskeklud, luffa osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Har brugt ethvert hudlysende/anti-aging produkter mindst en måned før denne undersøgelse
  • Forsøgsperson har foretaget ansigtsindsprøjtninger og/eller æstetisk kirurgi.
  • Være involveret i ethvert aspekt af testadministration, det vil sige at evaluere eller føre tilsyn med aktiviteter relateret til produktet.
  • Har deltaget i et hvilket som helst klinisk studie, der involverer teststeder inden for de foregående 6 måneder, eller deltager samtidig i en klinisk undersøgelse.
  • Har en historie med en hvilken som helst type aftapningsmiddel, herunder, men ikke begrænset til, enhver type hudflaske (pladecelle- eller basalcellekarcinom på behandlingsstedet) eller historie med malignt melanom på ethvert kropssted.
  • Har en historie med hudsygdom eller tilstedeværelse af en hudlidelse på teststederne, som efterforskeren mener ville forstyrre undersøgelsen.
  • Tager antihistaminer (> 3 gange om ugen) eller antiinflammatoriske (> 8 gange om ugen) regelmæssigt, eller har forsøgspersonen taget systemisk eller topisk steroid medicin inden for 4 uger efter tilmelding til studiet.
  • Har nogen af ​​følgende tilstande eller faktorer, som efterforskeren mener kan påvirke hudens respons eller fortolkningen af ​​testresultaterne, herunder, men ikke begrænset til, diabetes, graviditet, amning.
  • Har nogen snit/afskrabninger på teststedet ved baseline.
  • Har til enhver tid fået fjernet en mistænkelig hudlæsion af en hudlæge.
  • Emnet er en ansat hos sponsor eller webstedet, der udfører undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WonderLab Collagen Tripeptide Drink

25 ml/flaske, indeholdende følgende ingredienser pr. 25 ml portion:

  • Kollagen 6000 mg
  • Vitaminer C 250 mg
  • Hyaluronsyre 50 mg
  • Nikotinamid 0,45 mg
Kosttilskud: WonderLab Collagen Tripeptide Drink
deltageren i denne arm vil bruge det tildelte produkt 25 ml én gang, to gange om dagen.
Placebo komparator: Almindelig drik

25 ml/flaske, indeholdende følgende ingredienser pr. 25 ml portion:

  • Ferskenjuice 8 mg
  • Erythritol 10 mg
Kosttilskud: Almindelig drik
deltageren i denne arm vil bruge det tildelte produkt 25 ml én gang, to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens elasticitet
Tidsramme: baseline dag 0, dag 30, dag 60
Ændringerne i hudens elasticitet af CK Cutometer MPA580
baseline dag 0, dag 30, dag 60
Hudens fugt
Tidsramme: baseline dag 0, dag 30, dag 60
Ændringerne i hudens fugtighed ved Corneometer CM 825
baseline dag 0, dag 30, dag 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudbarriere
Tidsramme: baseline dag 0, dag 30, dag 60
Ændringerne af hudbarrieren i form af TEWL (Trans Epidermal Water Loss) af Aquaflux F200
baseline dag 0, dag 30, dag 60
Linjer/rynker
Tidsramme: baseline dag 0, dag 30, dag 60
Ændringerne af linjer/rynker i ansigtet af Miravex Antera 3D billedbehandlingssystem
baseline dag 0, dag 30, dag 60
Huddiagnose
Tidsramme: baseline dag 0, dag 30, dag 60
Huddiagnosen (4 tilstande og 2 sidevisninger) med VISIA CR Facial Imaging System
baseline dag 0, dag 30, dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-SM-11-WL-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner