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Étude de l'efficacité du collagène sur la peau anti-âge chez les femmes de 30 à 50 ans

10 janvier 2023 mis à jour par: Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Une étude contrôlée randomisée en double aveugle sur l'efficacité du collagène sur la peau anti-âge chez les femmes de 30 à 50 ans

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité d'un supplément de collagène sur l'hydratation et l'élasticité de la peau chez des femmes d'âge moyen de 30 à 50 ans.

Les participants se verront attribuer deux produits avec et sans supplément de collagène et les utiliser pendant 2 mois, deux fois par jour.

Les chercheurs compareront les deux groupes s'il y a une amélioration significative de l'humidité et de l'élasticité de la peau pour les participants via un système de mesure et d'analyse de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle à deux bras. Le produit à l'étude plus un supplément de collagène et un produit placebo mais sans collagène seront attribués au hasard à 70 participants éligibles qui seront inscrits sur deux sites d'étude à Shanghai. Les participants doivent utiliser le produit assigné une bouteille (25 ml) à chaque fois, deux fois par jour et se rendre sur le site de l'étude trois fois (jour de référence, jour 30 et jour 60) au cours de l'étude de 2 mois. Pour chaque visite, les résultats primaires (hydratation et élasticité de la peau) et les résultats secondaires (barrière cutanée, rides/ridules, éclat du visage, etc.) seront mesurés avec un équipement professionnel et un système d'imagerie et enregistrés dans le système de gestion des données. À la fin de l'étude, les données de l'étude seront exportées et analysées pour valider l'hypothèse selon laquelle le collagène pourrait améliorer la teneur en humidité et l'élasticité de la peau chez les femmes d'âge moyen de 30 à 50 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • SPRIM Central Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes chinoises, âgées de 30 à 50 ans ;
  • Être en bonne santé générale;
  • Comprendre la procédure de test, lire et signer un formulaire de consentement éclairé approprié indiquant leur volonté de participer ;
  • Avoir un teint de peau légèrement à modérément plus foncé 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 1 à 9 ;
  • Avoir une pigmentation légère de niveau 2 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Avoir un score de classement visuel sur les pattes d'oie 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Avoir un score de classement visuel sur péri-oral 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Avoir un score de classement visuel sur les plis nasogéniens 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Tolère les actifs anti-âge bien connus ;
  • Accepter de ne pas utiliser d'autres crèmes, lotions, hydratants sur le visage, autres que ceux fournis pour la durée de l'étude ;
  • Accepter de s'abstenir de porter du maquillage (tel que fond de teint, fard à paupières, rouge à lèvres, etc.) ou tout produit de soin de la peau sur le visage lors des visites d'étude ;
  • Acceptez d'éviter de laver la zone du site de traitement pendant deux heures après l'application du produit et acceptez d'éviter de laver les appareils (c'est-à-dire éponge, débarbouillette, luffa, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Avoir utilisé des produits éclaircissants/anti-âge pour la peau au moins un mois avant cette étude
  • Sujet ayant fait des injections faciales et/ou de la chirurgie esthétique.
  • Participer à tous les aspects de l'administration des tests, c'est-à-dire évaluer ou superviser les activités liées au produit.
  • Avoir participé à une étude clinique impliquant les sites de test au cours des 6 mois précédents, ou être sujet à participer simultanément à une étude clinique.
  • Avoir des antécédents de tout type d'embouteillage, y compris, mais sans s'y limiter, tout type d'embouteillage cutané (carcinome épidermoïde ou basocellulaire au site de traitement) ou des antécédents de mélanome malin sur n'importe quel site du corps.
  • Avoir des antécédents de maladie de la peau ou la présence d'une affection cutanée sur les sites de test qui, selon l'investigateur, interférerait avec l'étude.
  • Prendre des antihistaminiques (> 3x/semaine) ou des anti-inflammatoires (> 8x/semaine) sur une base régulière, ou le sujet a-t-il pris des médicaments stéroïdiens systémiques ou topiques dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude.
  • Avoir l'une des conditions ou facteurs suivants qui, selon l'investigateur, peuvent affecter la réponse de la peau ou l'interprétation des résultats du test, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, la grossesse, l'allaitement.
  • Avoir des coupures/abrasions sur le site de test au départ.
  • Avoir eu une lésion cutanée suspecte enlevée par un dermatologue à tout moment.
  • Le sujet est un employé du commanditaire ou du site menant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boisson aux tripeptides au collagène WonderLab

25 ml/bouteille, contenant les ingrédients suivants par portion de 25 ml :

  • Collagène 6000 mg
  • Vitamines C 250 mg
  • Acide hyaluronique 50mg
  • Nicotinamide 0,45 mg
Complément alimentaire: Boisson aux tripeptides au collagène WonderLab
le participant de ce bras utilisera le produit assigné 25 ml une fois, deux fois par jour.
Comparateur placebo: Boisson ordinaire

25 ml/bouteille, contenant les ingrédients suivants par portion de 25 ml :

  • Jus de pêche 8 mg
  • Érythritol 10 mg
Complément alimentaire: Boisson ordinaire
le participant de ce bras utilisera le produit assigné 25 ml une fois, deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité de la peau
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Les changements d'élasticité de la peau par CK Cutometer MPA580
jour de référence 0, jour 30, jour 60
Hydratation de la peau
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Les changements d'humidité de la peau par Corneometer CM 825
jour de référence 0, jour 30, jour 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Barrière cutanée
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Les modifications de la barrière cutanée en termes de TEWL (Trans Epidermal Water Loss) par Aquaflux F200
jour de référence 0, jour 30, jour 60
Rides/ridules
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Les modifications des rides/ridules du visage par le système d'imagerie 3D Miravex Antera
jour de référence 0, jour 30, jour 60
Diagnostic de peau
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Le diagnostic de peau (4 modes et 2 vues de côté) avec le système d'imagerie faciale VISIA CR
jour de référence 0, jour 30, jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd.,

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Réel)

12 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-SM-11-WL-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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