- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05683002
Aronia, kognitio ja silmien terveys (ACE) (ACE)
Aronia, kognitio ja silmien terveys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikalla tapahtuvan koulutuksen/työskentelyn siirtyminen verkkokoulutukseen/työskentelyyn on vaikuttanut haitallisesti opiskelu- tai työmotivaatioon ja viime kädessä mielenterveyteen. Lisäksi verkkokoulutuksella on osoitettu olevan negatiivinen vaikutus keskittymiseen, oppimiseen ja akateemiseen suorituskykyyn. Stressi työpaikalla on kasvava ongelma, mikä heikentää työssäkäyvien aikuisten tuottavuutta ja yleistä hyvinvointia. Tästä syystä kiinnostus kognitiivisen suorituskyvyn, mukaan lukien muistin ja huomion, parantamiseen on suuri.
Aiemmat tutkimukset nuorilla aikuisilla ovat keskittyneet pääasiassa antosyaanilisän akuutteihin tai lyhytaikaisiin (esim. 1 viikon) vaikutuksiin kognitiiviseen suorituskykyyn. Nykyisen tutkimuksen tutkimushypoteesi on, että pitkäaikainen (6 viikkoa) AME-lisähoito vaikuttaa kognitiivisen suorituskyvyn alueisiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa terveillä nuorilla aikuisilla (18-35-vuotiaat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset, iältään 18-35 vuotta
- BMI 18-30 kg/m2
- Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
- Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
- Piilolinssien käyttäjät
- Aiempi taittokirurgia
- Vaikeat sairaudet, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), munuaisten vajaatoiminta, auto-inflammatoriset sairaudet, nivelreuma, diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaudet
- Tutkimuksen päätuloksiin vaikuttavien ravintolisien tai lääkkeiden käyttö
- Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aronia
Aronia Melanocarpa -lisä
|
Kuten kokeellisessa osassa on kuvattu
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Selluloosan lisäys
|
Kuten lumelääkettä vertailevassa ryhmässä on kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 viikon lisäyksen jälkeen
|
Kvantifioitu Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akun avulla.
Keskity huomioimiseen/psykomotoriseen nopeuteen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin
|
6 viikon lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmien terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon lisäyksen jälkeen
|
Kyynelnesteen kerääminen (tilavuus)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen silmien väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon lisäyksen jälkeen
|
Subjektiivinen silmien väsymyskysely
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon lisäyksen jälkeen
|
Silmänpohjan valokuvaus
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .