- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05683002
Арония, познание и здоровье глаз (ACE) (ACE)
Арония, познание и здоровье глаз
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переход от обучения/работы на месте к онлайн-обучению/работе оказал пагубное влияние на мотивацию к учебе или работе и, в конечном счете, на психическое здоровье. Кроме того, было показано, что онлайн-образование отрицательно влияет на концентрацию, обучение и успеваемость. Стресс на рабочем месте становится все более серьезной проблемой, ведущей к снижению производительности и общего самочувствия работающих взрослых. Следовательно, существует большой интерес к улучшению когнитивных функций, включая память и внимание.
Предыдущие исследования молодых людей в основном были сосредоточены на остром или краткосрочном (например, 1 неделя) влиянии добавок антоцианов на когнитивные функции. Гипотеза текущего исследования заключается в том, что долгосрочный (6 недель) прием добавок AME влияет на области когнитивных функций в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, перекрестном исследовании у здоровых молодых людей (18-35 лет).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- ИМТ от 18 до 30 кг/м2
- Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела < 3 кг за последние три месяца)
- Готовность отказаться от донорства крови за 8 недель до начала исследования, во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования
- Нет сложной венепункции, как было показано во время скринингового визита
Критерий исключения:
- Курение или отказ от курения < 12 месяцев
- Носители контактных линз
- Рефракционная хирургия в прошлом
- Тяжелые заболевания, включая астму, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), почечную недостаточность, аутовоспалительные заболевания, ревматоидный артрит, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания
- Использование пищевых добавок или лекарств, влияющих на основные результаты исследования
- Использование исследуемого продукта в рамках другого исследования биомедицинских вмешательств в течение предыдущего месяца
- Семейная гиперхолестеринемия
- Злоупотребление наркотиками
- Употребление алкоголя более 3-х раз в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арония
Добавка Aronia Melanocarpa
|
Как описано в экспериментальной группе
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Целлюлозные добавки
|
Как описано в группе сравнения плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: После 6 недель приема добавок
|
Количественно с помощью автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB).
Сосредоточьтесь на внимании/скорости психомоторики, памяти и исполнительных функциях.
|
После 6 недель приема добавок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье глаз
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель приема добавок
|
Сбор слезной жидкости (объем)
|
Исходно и через 6 недель приема добавок
|
|
Субъективная утомляемость глаз
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель приема добавок
|
Опросник субъективной усталости глаз
|
Исходно и через 6 недель приема добавок
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель приема добавок
|
Фотография глазного дна
|
Исходно и через 6 недель приема добавок
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BB-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .