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Aronia, cognición y salud ocular (ACE) (ACE)

15 de enero de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Aronia, cognición y salud ocular

Existe un gran interés en mejorar el rendimiento cognitivo y la salud ocular a medida que se vuelve más prominente trabajar desde casa. Trabajar desde casa, así como el estrés en el lugar de trabajo es un problema creciente. Por lo tanto, los estudiantes y los profesionales del trabajo pueden beneficiarse de una mejor atención y, por lo tanto, del rendimiento en entornos académicos y laborales. Un suplemento completamente natural con extracto de aronia melanocarpa podría ser una forma prometedora de mejorar el rendimiento cognitivo de forma natural

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cambio de educación/trabajo presencial a educación/trabajo en línea ha tenido un impacto perjudicial en la motivación para estudiar o trabajar y, en última instancia, en la salud mental. Además, se ha demostrado que la educación en línea tiene un efecto negativo en la concentración, el aprendizaje y el rendimiento académico. El estrés en el lugar de trabajo es un problema creciente que conduce a una disminución de la productividad y del bienestar general de los adultos que trabajan. En consecuencia, existe un gran interés en mejorar el rendimiento cognitivo, incluida la memoria y la atención.

Los estudios anteriores en adultos jóvenes se han centrado principalmente en los efectos agudos o a corto plazo (p. ej., 1 semana) de la suplementación con antocianinas en el rendimiento cognitivo. La hipótesis de investigación del estudio actual es que la suplementación con AME a largo plazo (6 semanas) afecta los dominios del rendimiento cognitivo en un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en adultos jóvenes sanos (18-35 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años.
  • IMC entre 18-30 kg/m2
  • Presión arterial sistólica < 160 mmHg y presión arterial diastólica < 100 mmHg
  • Peso corporal estable (ganancia o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses)
  • Disposición a dejar de ser donante de sangre desde 8 semanas antes del inicio del estudio, durante el estudio y durante 4 semanas después de la finalización del estudio
  • Sin venopunción difícil como se evidenció durante la visita de selección

Criterio de exclusión:

  • Tabaquismo o cese del tabaquismo < 12 meses
  • Usuarios de lentes de contacto
  • Cirugía refractiva pasada
  • Afecciones médicas graves, como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia renal, enfermedades autoinflamatorias, artritis reumatoide, diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular
  • Uso de suplementos dietéticos o medicamentos que afectan los resultados principales del estudio
  • Uso de un producto en investigación dentro de otro ensayo de intervención biomédica en el mes anterior
  • Hipercolesterolemia familiar
  • Abuso de drogas
  • Más de 3 consumos de alcohol al día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aronia
Suplementación con aronia melanocarpa
Como se describe en el brazo experimental
Comparador de placebos: Control
Suplemento de celulosa
Como se describe en el brazo comparador de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de suplementación
Cuantificado a través de la Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB). Centrarse en la atención/velocidad psicomotora, la memoria y la función ejecutiva
Después de 6 semanas de suplementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud ocular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de suplementación
Recolección de líquido lagrimal (volumen)
Al inicio y después de 6 semanas de suplementación
Fatiga ocular subjetiva
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de suplementación
Cuestionario de fatiga ocular subjetiva
Al inicio y después de 6 semanas de suplementación
Función vascular
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de suplementación
Fotografía de fondo de ojo
Al inicio y después de 6 semanas de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BB-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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