Aronia, kognisjon og øyehelse (ACE) (ACE)
Aronia, kognisjon og øyehelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skiftet av utdanning/arbeid på stedet til nettbasert utdanning/arbeid har hatt en skadelig innvirkning på motivasjonen til å studere eller jobbe og til slutt på mental helse. Dessuten har nettbasert utdanning vist seg å ha en negativ effekt på konsentrasjon, læring og akademiske prestasjoner. Stress på arbeidsplassen er et økende problem, som fører til redusert produktivitet og generell velvære for arbeidende voksne. Følgelig er det stor interesse for å forbedre kognitiv ytelse, inkludert hukommelse og oppmerksomhet.
Tidligere studier på unge voksne har hovedsakelig fokusert på akutte eller kortsiktige (f.eks. 1 uke) effekter av antocyanintilskudd på kognitiv ytelse. Forskningshypotesen til den nåværende studien er at langsiktig (6 uker) AME-tilskudd påvirker domener for kognitiv ytelse i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie hos friske unge voksne (18-35 år).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 18-35 år
- BMI mellom 18-30 kg/m2
- Systolisk blodtrykk < 160 mmHg og diastolisk blodtrykk < 100 mmHg
- Stabil kroppsvekt (vektøkning eller vekttap < 3 kg de siste tre månedene)
- Vilje til å gi opp å være blodgiver fra 8 uker før studiestart, under studiet og i 4 uker etter avsluttet studie
- Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningbesøket
Ekskluderingskriterier:
- Røyking eller røykeslutt < 12 måneder
- Kontaktlinsebrukere
- Tidligere refraktiv kirurgi
- Alvorlige medisinske tilstander, inkludert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), nyresvikt, autoinflammatoriske sykdommer, revmatoid artritt, diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom
- Bruk av kosttilskudd eller medisiner som påvirker hovedresultatene av studien
- Bruk av et undersøkelsesprodukt i en annen biomedisinsk intervensjonsforsøk i løpet av forrige måned
- Familiær hyperkolesterolemi
- Misbruk av narkotika
- Mer enn 3 alkoholkonsum per dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aronia
Aronia Melanocarpa tilskudd
|
Som beskrevet i eksperimentell arm
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Cellulosetilskudd
|
Som beskrevet i placebo komparatorarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Etter 6 uker med tilskudd
|
Kvantifisert gjennom Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Fokus på oppmerksomhet/psykomotorisk hastighet, hukommelse og eksekutiv funksjon
|
Etter 6 uker med tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyehelse
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med tilskudd
|
Tårevæskeoppsamling (volum)
|
Ved baseline og etter 6 uker med tilskudd
|
|
Subjektiv øyetretthet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med tilskudd
|
Subjektivt øyetretthetsspørreskjema
|
Ved baseline og etter 6 uker med tilskudd
|
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med tilskudd
|
Fundus fotografering
|
Ved baseline og etter 6 uker med tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BB-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .