- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05683002
Arónie, kognice a zdraví očí (ACE) (ACE)
Arónie, kognice a zdraví očí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesun vzdělávání/práce na místě k online vzdělávání/práci měl škodlivý dopad na motivaci ke studiu nebo práci a v konečném důsledku na duševní zdraví. Navíc se ukázalo, že online vzdělávání má negativní vliv na koncentraci, učení a studijní výsledky. Stres na pracovišti je stále větším problémem, který vede ke snížení produktivity a celkové pohodě pracujících dospělých. V důsledku toho existuje velký zájem o zlepšení kognitivní výkonnosti, včetně paměti a pozornosti.
Předchozí studie u mladých dospělých se zaměřovaly hlavně na akutní nebo krátkodobé (např. 1 týden) účinky suplementace anthokyanů na kognitivní výkon. Výzkumná hypotéza současné studie je, že dlouhodobá (6 týdnů) suplementace AME ovlivňuje domény kognitivní výkonnosti v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studii u zdravých mladých dospělých (18-35 let).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18-35 let
- BMI mezi 18-30 kg/m2
- Systolický krevní tlak < 160 mmHg a diastolický krevní tlak < 100 mmHg
- Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce)
- ochota vzdát se dárce krve 8 týdnů před zahájením studie, během studie a 4 týdny po dokončení studie
- Žádná obtížná venepunkce, jak bylo prokázáno během screeningové návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Kouření nebo odvykání kouření < 12 měsíců
- Nositelé kontaktních čoček
- Minulá refrakční chirurgie
- Závažné zdravotní stavy, včetně astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), selhání ledvin, autozánětlivých onemocnění, revmatoidní artritidy, diabetes mellitus, kardiovaskulárních onemocnění
- Použití doplňků stravy nebo léků ovlivňujících hlavní výsledky studie
- Použití hodnoceného produktu v rámci jiné biomedicínské intervenční studie během předchozího měsíce
- Familiární hypercholesterolémie
- Zneužívání drog
- Více než 3 konzumace alkoholu za den
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aronia
Suplementace Aronia Melanocarpa
|
Jak je popsáno v experimentální větě
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Suplementace celulózy
|
Jak je popsáno ve srovnávacím rameni s placebem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Po 6 týdnech suplementace
|
Kvantifikace pomocí automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test (CANTAB).
Zaměřte se na pozornost/psychomotorickou rychlost, paměť a výkonnou funkci
|
Po 6 týdnech suplementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví očí
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech suplementace
|
Sběr slzné tekutiny (objem)
|
Na začátku a po 6 týdnech suplementace
|
|
Subjektivní únava očí
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech suplementace
|
Subjektivní dotazník o únavě očí
|
Na začátku a po 6 týdnech suplementace
|
|
Cévní funkce
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech suplementace
|
Focení očního pozadí
|
Na začátku a po 6 týdnech suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BB-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Suplementace aronií
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie