Aronia, cognition et santé oculaire (ACE) (ACE)
Aronia, cognition et santé oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le passage de l'enseignement/du travail sur site à l'enseignement/au travail en ligne a eu un impact négatif sur la motivation à étudier ou à travailler et, en fin de compte, sur la santé mentale. De plus, il a été démontré que l'éducation en ligne a un effet négatif sur la concentration, l'apprentissage et les résultats scolaires. Le stress au travail est un problème croissant, entraînant une baisse de la productivité et du bien-être général des adultes qui travaillent. Par conséquent, il existe un grand intérêt à améliorer les performances cognitives, notamment la mémoire et l'attention.
Les études précédentes chez les jeunes adultes se sont principalement concentrées sur les effets aigus ou à court terme (par exemple 1 semaine) de la supplémentation en anthocyanes sur les performances cognitives. L'hypothèse de recherche de l'étude actuelle est que la supplémentation en AME à long terme (6 semaines) affecte les domaines de la performance cognitive dans une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez de jeunes adultes en bonne santé (18-35 ans).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans
- IMC entre 18 et 30 kg/m2
- Pression artérielle systolique < 160 mmHg et pression artérielle diastolique < 100 mmHg
- Poids corporel stable (gain ou perte de poids < 3 kg au cours des trois derniers mois)
- Volonté de renoncer à être donneur de sang à partir de 8 semaines avant le début de l'étude, pendant l'étude et pendant 4 semaines après la fin de l'étude
- Pas de ponction veineuse difficile comme en témoigne la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Tabagisme ou arrêt du tabac < 12 mois
- Porteurs de lentilles de contact
- Chirurgie réfractive antérieure
- Conditions médicales graves, y compris l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'insuffisance rénale, les maladies auto-inflammatoires, la polyarthrite rhumatoïde, le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires
- Utilisation de compléments alimentaires ou de médicaments affectant les principaux résultats de l'étude
- Utilisation d'un produit expérimental dans le cadre d'un autre essai d'intervention biomédicale au cours du mois précédent
- Hypercholestérolémie familiale
- Abus de drogues
- Plus de 3 consommations d'alcool par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aronie
Supplémentation en Aronia Melanocarpa
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Comme décrit dans le bras expérimental
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Comparateur placebo: Contrôler
Supplémentation en cellulose
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Tel que décrit dans le bras placebo comparateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: Après 6 semaines de supplémentation
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Quantifié par la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB).
Concentrez-vous sur l'attention/la vitesse psychomotrice, la mémoire et la fonction exécutive
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Après 6 semaines de supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé oculaire
Délai: Au départ et après 6 semaines de supplémentation
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Collecte de liquide lacrymal (volume)
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Au départ et après 6 semaines de supplémentation
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Fatigue oculaire subjective
Délai: Au départ et après 6 semaines de supplémentation
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Questionnaire subjectif sur la fatigue oculaire
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Au départ et après 6 semaines de supplémentation
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Fonction vasculaire
Délai: Au départ et après 6 semaines de supplémentation
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Photographie du fond d'œil
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Au départ et après 6 semaines de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BB-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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