野樱莓、认知和眼睛健康 (ACE) (ACE)
2024年2月1日 更新者：Maastricht University Medical Center
野樱莓、认知和眼睛健康
随着在家工作变得更加突出，人们对提高认知能力和眼睛健康产生了极大的兴趣。
在家工作以及工作场所的压力是一个日益严重的问题。
因此，学生和专业工作人员可以从提高注意力中获益，从而提高在学术和其他工作环境中的表现。
含有黑果野樱莓提取物的完全天然补充剂可能是一种有前途的自然改善认知能力的方法
研究概览
详细说明
现场教育/工作向在线教育/工作的转变对学习或工作的动力产生了不利影响，并最终对心理健康产生了不利影响。 此外，在线教育已被证明对注意力、学习和学业成绩有负面影响。 工作场所的压力是一个日益严重的问题，导致工作成年人的生产力和整体福祉下降。 因此，人们对提高认知能力（包括记忆力和注意力）非常感兴趣。
以前对年轻人的研究主要集中在补充花青素对认知能力的急性或短期（例如 1 周）影响上。 当前研究的研究假设是长期（6 周）AME 补充剂影响健康年轻人（18-35 岁）的随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究中的认知表现领域。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sanne Ahles, Msc
- 电话号码：+31437114555
- 邮箱：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- 招聘中
- Maastricht University
-
接触：
- Sanne Ahles, Msc
- 邮箱：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
接触：
- Jogchum Plat, Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康男女，年龄在18-35岁之间
- BMI 在 18-30 kg/m2 之间
- 收缩压 < 160 mmHg 和舒张压 < 100 mmHg
- 体重稳定（近三个月体重增减<3公斤）
- 在研究开始前 8 周、研究期间和研究完成后 4 周内愿意放弃成为献血者
- 筛选访视期间没有困难的静脉穿刺
排除标准：
- 吸烟或戒烟 < 12 个月
- 隐形眼镜佩戴者
- 过去的屈光手术
- 严重的疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、肾衰竭、自身炎症性疾病、类风湿性关节炎、糖尿病、心血管疾病
- 使用影响研究主要结果的膳食补充剂或药物
- 在上个月内在另一项生物医学干预试验中使用研究产品
- 家族性高胆固醇血症
- 滥用药物
- 每天饮酒超过 3 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：野樱莓
黑果野樱莓补充剂
|
如实验臂所述
|
|
安慰剂比较：控制
补充纤维素
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如安慰剂比较臂中所述
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能
大体时间：补充 6 周后
|
通过剑桥神经心理测试自动电池 (CANTAB) 进行量化。
关注注意力/精神运动速度、记忆力和执行功能
|
补充 6 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼睛健康
大体时间：在基线和补充 6 周后
|
泪液收集量（体积）
|
在基线和补充 6 周后
|
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主观眼睛疲劳
大体时间：在基线和补充 6 周后
|
主观眼疲劳问卷
|
在基线和补充 6 周后
|
|
血管功能
大体时间：在基线和补充 6 周后
|
眼底照相
|
在基线和补充 6 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jogchum Plat, Prof、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月8日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
野樱莓补充剂的临床试验
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University of North DakotaUSDA Grand Forks Human Nutrition Research Center; Altru Health System完全的
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Poznan University of Physical Education完全的