Aronia, cognitie en ooggezondheid (ACE) (ACE)
Aronia, cognitie en ooggezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verschuiving van onderwijs/werken op locatie naar online onderwijs/werken heeft een nadelige invloed gehad op de motivatie om te studeren of te werken en uiteindelijk op de geestelijke gezondheid. Bovendien is aangetoond dat online onderwijs een negatief effect heeft op concentratie, leren en academische prestaties. Stress op de werkplek is een toenemend probleem, wat leidt tot verminderde productiviteit en algemeen welzijn van werkende volwassenen. Bijgevolg is er een grote belangstelling voor het verbeteren van cognitieve prestaties, waaronder geheugen en aandacht.
Eerdere studies bij jongvolwassenen waren vooral gericht op acute of kortetermijneffecten (bijv. 1 week) van anthocyaninesuppletie op cognitieve prestaties. De onderzoekshypothese van de huidige studie is dat langdurige (6 weken) AME-suppletie domeinen van cognitieve prestaties beïnvloedt in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie bij gezonde jonge volwassenen (18-35 jaar oud).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 18-35 jaar
- BMI tussen 18-30 kg/m2
- Systolische bloeddruk < 160 mmHg en diastolische bloeddruk < 100 mmHg
- Stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies < 3 kg in de afgelopen drie maanden)
- Bereidheid om op te geven als bloeddonor vanaf 8 weken voor aanvang van het onderzoek, tijdens het onderzoek en tot 4 weken na afronding van het onderzoek
- Geen moeilijke venapunctie zoals bleek tijdens het screeningsbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Roken of stoppen met roken < 12 maanden
- Dragers van contactlenzen
- Eerdere refractiechirurgie
- Ernstige medische aandoeningen, waaronder astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), nierfalen, auto-inflammatoire ziekten, reumatoïde artritis, diabetes mellitus, hart- en vaatziekten
- Gebruik van voedingssupplementen of medicatie die de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek beïnvloeden
- Gebruik van een onderzoeksproduct in een andere biomedische interventiestudie in de afgelopen maand
- Familiale hypercholesterolemie
- Misbruik van drugs
- Meer dan 3 alcoholische consumpties per dag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aronia
Aronia Melanocarpa-suppletie
|
Zoals beschreven in de experimentele arm
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Suppletie van cellulose
|
Zoals beschreven in de placebovergelijkingsarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Na 6 weken suppletie
|
Gekwantificeerd door middel van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Focus op aandacht/psychomotorische snelheid, geheugen en uitvoerende functie
|
Na 6 weken suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oog Gezondheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken suppletie
|
Opvang traanvocht (volume)
|
Bij baseline en na 6 weken suppletie
|
|
Subjectieve oogvermoeidheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken suppletie
|
Subjectieve vragenlijst over oogvermoeidheid
|
Bij baseline en na 6 weken suppletie
|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken suppletie
|
Fundusfotografie
|
Bij baseline en na 6 weken suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BB-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .