アロニア、認知、および目の健康 (ACE) (ACE)
2024年2月1日 更新者：Maastricht University Medical Center
アロニア、認知、および目の健康
在宅勤務がより顕著になるにつれて、認知能力と目の健康の改善に大きな関心が寄せられています。
在宅勤務や職場でのストレスは、ますます大きな問題となっています。
したがって、学生や社会人は、注意力が向上し、学業やその他の職場環境でのパフォーマンスが向上することで恩恵を受けることができます。
アロニア メラノカルパ抽出物を含む完全に天然のサプリメントは、認知能力を自然に改善する有望な方法である可能性があります
調査の概要
詳細な説明
オンサイトの教育/作業からオンラインの教育/作業への移行は、勉強や仕事へのモチベーションに悪影響を及ぼし、最終的にはメンタルヘルスに悪影響を及ぼしています。 さらに、オンライン教育は、集中力、学習、および学業成績に悪影響を及ぼすことが示されています。 職場でのストレスは増大する問題であり、生産性の低下と働く成人の全体的な幸福につながります。 その結果、記憶力や注意力などの認知能力の向上に大きな関心が寄せられています。
若年成人を対象としたこれまでの研究では、主に認知能力に対するアントシアニン補給の急性または短期 (例えば 1 週間) の影響に焦点が当てられていました。 現在の研究の研究仮説は、長期 (6 週間) の AME 補給が、健康な若年成人 (18 ～ 35 歳) を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究で、認知能力の領域に影響を与えるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sanne Ahles, Msc
- 電話番号：+31437114555
- メール：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University
-
コンタクト：
- Sanne Ahles, Msc
- メール：s.ahles@maastrichtuniversity.nl
-
コンタクト：
- Jogchum Plat, Prof
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～35歳の健康な男女
- BMI が 18 ～ 30 kg/m2 の場合
- -収縮期血圧 < 160 mmHg および拡張期血圧 < 100 mmHg
- 安定した体重（過去 3 か月間の体重の増減が 3 kg 未満）
- -研究開始の8週間前から、研究中、および研究終了後4週間、献血を断念する意思がある
- -スクリーニング訪問中に証明された困難な静脈穿刺はありません
除外基準:
- 喫煙または禁煙期間が 12 か月未満
- コンタクトレンズ着用者
- 過去の屈折矯正手術
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、腎不全、自己炎症性疾患、関節リウマチ、真性糖尿病、心血管疾患などの重度の病状
- -研究の主な結果に影響を与える栄養補助食品または薬物の使用
- 前月以内に別の生物医学的介入試験で治験薬を使用した
- 家族性高コレステロール血症
- 薬物乱用
- 1日3回以上の飲酒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アロニア
アロニアメラノカルパサプリ
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実験アームで説明されているように
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プラセボコンパレーター：コントロール
セルロース補給
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プラセボ比較アームで説明されているとおり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：6週間の補給後
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) で定量化。
注意力/精神運動速度、記憶力、実行機能に焦点を当てる
|
6週間の補給後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目の健康
時間枠：ベースライン時および補給の6週間後
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涙液採取（量）
|
ベースライン時および補給の6週間後
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主観的眼精疲労
時間枠：ベースライン時および補給の6週間後
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主観的眼精疲労アンケート
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ベースライン時および補給の6週間後
|
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血管機能
時間枠：ベースライン時および補給の6週間後
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眼底撮影
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ベースライン時および補給の6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jogchum Plat, Prof、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月8日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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