Aronia, kognition og øjensundhed (ACE) (ACE)
Aronia, kognition og øjensundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skiftet af on-site uddannelse/arbejde til online uddannelse/arbejde har haft en skadelig indvirkning på motivationen til at studere eller arbejde og i sidste ende på mental sundhed. Desuden har online undervisning vist sig at have en negativ effekt på koncentration, læring og akademisk præstation. Stress på arbejdspladsen er et stigende problem, der fører til nedsat produktivitet og generel velvære for arbejdende voksne. Derfor er der en stor interesse for at forbedre kognitiv præstation, herunder hukommelse og opmærksomhed.
Tidligere undersøgelser af unge voksne har hovedsageligt fokuseret på akutte eller kortvarige (f.eks. 1 uge) effekter af anthocyanintilskud på kognitiv ydeevne. Forskningshypotesen for det aktuelle studie er, at langsigtet (6 uger) AME-tilskud påvirker domæner af kognitiv ydeevne i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over-studie i raske unge voksne (18-35 år).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder i alderen 18-35 år
- BMI mellem 18-30 kg/m2
- Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
- Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
- Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen
- Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Ryge eller rygestop < 12 måneder
- Kontaktlinsebrugere
- Tidligere refraktiv operation
- Alvorlige medicinske tilstande, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), nyresvigt, autoinflammatoriske sygdomme, leddegigt, diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom
- Brug af kosttilskud eller medicin, der påvirker hovedresultaterne af undersøgelsen
- Brug af et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående måned
- Familiær hyperkolesterolæmi
- Misbrug af stoffer
- Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aronia
Aronia Melanocarpa tilskud
|
Som beskrevet i eksperimentel arm
|
|
Placebo komparator: Styring
Cellulosetilskud
|
Som beskrevet i placebo-sammenligningsarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter 6 ugers tilskud
|
Kvantificeret gennem Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Fokus på opmærksomhed/psykomotorisk hastighed, hukommelse og eksekutiv funktion
|
Efter 6 ugers tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjensundhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
|
Opsamling af tårevæske (volumen)
|
Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
|
|
Subjektiv øjentræthed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
|
Subjektivt øjentræthedsspørgeskema
|
Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
|
|
Vaskulær funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
|
Fundus fotografering
|
Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BB-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .