Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aronia, kognition og øjensundhed (ACE) (ACE)

15. januar 2026 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Aronia, kognition og øjensundhed

Der er stor interesse for at forbedre kognitiv ydeevne og øjensundhed, efterhånden som hjemmearbejde bliver mere fremtrædende. Arbejde hjemmefra samt stress på arbejdspladsen er et stigende problem. Studerende og arbejdsprofessionelle kan derfor drage fordel af forbedret opmærksomhed og dermed præstation i akademiske og andre arbejdsmiljøer. Et helt naturligt supplement med aronia melanocarpa ekstrakt kunne være en lovende måde at naturligt forbedre kognitiv ydeevne

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skiftet af on-site uddannelse/arbejde til online uddannelse/arbejde har haft en skadelig indvirkning på motivationen til at studere eller arbejde og i sidste ende på mental sundhed. Desuden har online undervisning vist sig at have en negativ effekt på koncentration, læring og akademisk præstation. Stress på arbejdspladsen er et stigende problem, der fører til nedsat produktivitet og generel velvære for arbejdende voksne. Derfor er der en stor interesse for at forbedre kognitiv præstation, herunder hukommelse og opmærksomhed.

Tidligere undersøgelser af unge voksne har hovedsageligt fokuseret på akutte eller kortvarige (f.eks. 1 uge) effekter af anthocyanintilskud på kognitiv ydeevne. Forskningshypotesen for det aktuelle studie er, at langsigtet (6 uger) AME-tilskud påvirker domæner af kognitiv ydeevne i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over-studie i raske unge voksne (18-35 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-35 år
  • BMI mellem 18-30 kg/m2
  • Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen
  • Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Ryge eller rygestop < 12 måneder
  • Kontaktlinsebrugere
  • Tidligere refraktiv operation
  • Alvorlige medicinske tilstande, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), nyresvigt, autoinflammatoriske sygdomme, leddegigt, diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom
  • Brug af kosttilskud eller medicin, der påvirker hovedresultaterne af undersøgelsen
  • Brug af et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående måned
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Misbrug af stoffer
  • Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aronia
Aronia Melanocarpa tilskud
Kosttilskud: Aronia tilskud
Som beskrevet i eksperimentel arm
Placebo komparator: Styring
Cellulosetilskud
Kosttilskud: Cellulosetilskud
Som beskrevet i placebo-sammenligningsarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter 6 ugers tilskud
Kvantificeret gennem Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB). Fokus på opmærksomhed/psykomotorisk hastighed, hukommelse og eksekutiv funktion
Efter 6 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjensundhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
Opsamling af tårevæske (volumen)
Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
Subjektiv øjentræthed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
Subjektivt øjentræthedsspørgeskema
Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
Vaskulær funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers tilskud
Fundus fotografering
Ved baseline og efter 6 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

BioActor B.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Aronia tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner