- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05683002
Aronia, Kognition und Augengesundheit (ACE) (ACE)
Aronia, Kognition und Augengesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verlagerung von Bildung/Arbeit vor Ort zu Online-Bildung/Arbeit hat sich nachteilig auf die Motivation zum Studieren oder Arbeiten und letztlich auf die psychische Gesundheit ausgewirkt. Darüber hinaus hat sich Online-Bildung nachweislich negativ auf Konzentration, Lernen und schulische Leistungen ausgewirkt. Stress am Arbeitsplatz ist ein zunehmendes Problem, das zu verminderter Produktivität und allgemeinem Wohlbefinden berufstätiger Erwachsener führt. Folglich besteht ein großes Interesse an der Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit, einschließlich Gedächtnis und Aufmerksamkeit.
Frühere Studien an jungen Erwachsenen konzentrierten sich hauptsächlich auf akute oder kurzfristige (z. B. 1 Woche) Wirkungen einer Anthocyanin-Ergänzung auf die kognitive Leistungsfähigkeit. Die Forschungshypothese der aktuellen Studie ist, dass eine langfristige (6 Wochen) AME-Supplementierung Bereiche der kognitiven Leistungsfähigkeit in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie bei gesunden jungen Erwachsenen (18-35 Jahre) beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18-35 Jahren
- BMI zwischen 18-30 kg/m2
- Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg
- Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten)
- Bereitschaft zur Aufgabe der Blutspende ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Studienende
- Keine schwierige Venenpunktion, wie während des Screening-Besuchs nachgewiesen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen oder Raucherentwöhnung < 12 Monate
- Kontaktlinsenträger
- Frühere refraktive Chirurgie
- Schwere Erkrankungen, einschließlich Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Nierenversagen, autoinflammatorische Erkrankungen, rheumatoide Arthritis, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die die Hauptergebnisse der Studie beeinflussen
- Verwendung eines Prüfpräparats im Rahmen einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des Vormonats
- Familiäre Hypercholesterinämie
- Missbrauch von Drogen
- Mehr als 3 alkoholische Konsumationen pro Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aronia
Aronia Melanocarpa-Ergänzung
|
Wie im experimentellen Arm beschrieben
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Cellulose-Ergänzung
|
Wie im Placebo-Vergleichsarm beschrieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Supplementierung
|
Quantifiziert durch den Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery (CANTAB).
Konzentrieren Sie sich auf Aufmerksamkeit/psychomotorische Geschwindigkeit, Gedächtnis und exekutive Funktionen
|
Nach 6 Wochen Supplementierung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augengesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Supplementierung
|
Tränenflüssigkeitsansammlung (Volumen)
|
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Supplementierung
|
|
Subjektive Augenermüdung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Supplementierung
|
Fragebogen zur subjektiven Augenermüdung
|
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Supplementierung
|
|
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Supplementierung
|
Fundusfotografie
|
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Supplementierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BB-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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