Aronia, cognizione e salute degli occhi (ACE) (ACE)
Aronia, cognizione e salute degli occhi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio dall'istruzione/lavoro in loco all'istruzione/lavoro online ha avuto un impatto negativo sulla motivazione allo studio o al lavoro e, in ultima analisi, sulla salute mentale. Inoltre, è stato dimostrato che l'istruzione online ha un effetto negativo sulla concentrazione, sull'apprendimento e sul rendimento scolastico. Lo stress sul posto di lavoro è un problema crescente, che porta a una diminuzione della produttività e al benessere generale degli adulti che lavorano. Di conseguenza, c'è un grande interesse nel migliorare le prestazioni cognitive, compresa la memoria e l'attenzione.
Precedenti studi sui giovani adulti si sono concentrati principalmente sugli effetti acuti o a breve termine (ad esempio 1 settimana) dell'integrazione di antociani sulle prestazioni cognitive. L'ipotesi di ricerca del presente studio è che l'integrazione di AME a lungo termine (6 settimane) influisca sui domini delle prestazioni cognitive in uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, su giovani adulti sani (18-35 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sanne Ahles, Msc
- Numero di telefono: +31437114555
- Email: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda
- Reclutamento
- Maastricht University
-
Contatto:
- Sanne Ahles, Msc
- Email: s.ahles@maastrichtuniversity.nl
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Contatto:
- Jogchum Plat, Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani, di età compresa tra 18 e 35 anni
- BMI tra 18-30 kg/m2
- Pressione arteriosa sistolica < 160 mmHg e pressione arteriosa diastolica < 100 mmHg
- Peso corporeo stabile (aumento o perdita di peso < 3 kg negli ultimi tre mesi)
- Disponibilità a rinunciare a essere un donatore di sangue da 8 settimane prima dell'inizio dello studio, durante lo studio e per 4 settimane dopo il completamento dello studio
- Nessuna venipuntura difficile come evidenziato durante la visita di screening
Criteri di esclusione:
- Fumo o cessazione del fumo < 12 mesi
- Portatori di lenti a contatto
- Chirurgia refrattiva passata
- Condizioni mediche gravi, tra cui asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza renale, malattie autoinfiammatorie, artrite reumatoide, diabete mellito, malattie cardiovascolari
- Uso di integratori alimentari o farmaci che influenzano i principali risultati dello studio
- Uso di un prodotto sperimentale all'interno di un altro studio di intervento biomedico entro il mese precedente
- Ipercolesterolemia familiare
- Abuso di droghe
- Più di 3 consumi alcolici al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aronia
Supplementazione di Aronia Melanocarpa
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Come descritto nel braccio sperimentale
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Comparatore placebo: Controllo
Supplementazione di cellulosa
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Come descritto nel braccio di confronto con placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di integrazione
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Quantificato attraverso il Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Concentrati su attenzione/velocità psicomotoria, memoria e funzione esecutiva
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Dopo 6 settimane di integrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute degli occhi
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di integrazione
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Raccolta di liquido lacrimale (volume)
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Al basale e dopo 6 settimane di integrazione
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Affaticamento oculare soggettivo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di integrazione
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Questionario sull'affaticamento oculare soggettivo
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Al basale e dopo 6 settimane di integrazione
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di integrazione
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Fotografia del fondo
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Al basale e dopo 6 settimane di integrazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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