Aronia, kognition och ögonhälsa (ACE) (ACE)
Aronia, kognition och ögonhälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergången av utbildning/arbete på plats till utbildning/arbete online har haft en skadlig inverkan på motivationen att studera eller arbeta och i slutändan på den mentala hälsan. Dessutom har onlineutbildning visat sig ha en negativ effekt på koncentration, inlärning och akademisk prestation. Stress på arbetsplatsen är ett ökande problem, vilket leder till minskad produktivitet och allmänt välbefinnande för arbetande vuxna. Följaktligen finns det ett stort intresse för att förbättra kognitiva prestationer, inklusive minne och uppmärksamhet.
Tidigare studier på unga vuxna har främst fokuserat på akuta eller kortsiktiga (t.ex. 1 vecka) effekter av antocyanintillskott på kognitiv prestation. Forskningshypotesen för den aktuella studien är att långvarig (6 veckor) AME-tillskott påverkar domäner av kognitiv prestation i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-studie på friska unga vuxna (18-35 år).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor, i åldern 18-35 år
- BMI mellan 18-30 kg/m2
- Systoliskt blodtryck < 160 mmHg och diastoliskt blodtryck < 100 mmHg
- Stabil kroppsvikt (viktökning eller viktminskning <3 kg under de senaste tre månaderna)
- Vilja att ge upp som blodgivare från 8 veckor före studiestart, under studien och i 4 veckor efter avslutad studie
- Ingen svår venpunktion vilket framgick under screeningbesöket
Exklusions kriterier:
- Rökning eller rökavvänjning < 12 månader
- Kontaktlinsbärare
- Tidigare refraktiv operation
- Allvarliga medicinska tillstånd, inklusive astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), njursvikt, autoinflammatoriska sjukdomar, reumatoid artrit, diabetes mellitus, kardiovaskulär sjukdom
- Användning av kosttillskott eller medicin som påverkar studiens huvudsakliga resultat
- Användning av en prövningsprodukt inom en annan biomedicinsk interventionsprövning under föregående månad
- Familjär hyperkolesterolemi
- Missbruk av droger
- Mer än 3 alkoholkonsumtioner per dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aronia
Aronia Melanocarpa tillskott
|
Som beskrivs i experimentarm
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Cellulosatillskott
|
Som beskrivs i placebo-jämförelsearmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Efter 6 veckors tillskott
|
Kvantifierad genom Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Fokusera på uppmärksamhet/psykomotorisk hastighet, minne och exekutiv funktion
|
Efter 6 veckors tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ögonhälsa
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors tillskott
|
Tårvätskeuppsamling (volym)
|
Vid baslinjen och efter 6 veckors tillskott
|
|
Subjektiv ögontrötthet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors tillskott
|
Subjektivt frågeformulär för ögontrötthet
|
Vid baslinjen och efter 6 veckors tillskott
|
|
Vaskulär funktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors tillskott
|
Fundus fotografering
|
Vid baslinjen och efter 6 veckors tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BB-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .