- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05684835
Kaulan ääreishermotuppikasvainten hermoalkuperän radiografinen ennuste
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital
Kaulan ääreishermotuppikasvainten hermoalkuperän radiografinen ennustaminen: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Leikkauksen jälkeinen hermovamma on suuri komplikaatio kaulan ääreishermotuppikasvainten resektion jälkeen.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohortti, jonka tarkoituksena on ennustaa kaulan ääreishermotuppikasvaimien hermoalkuperä.
Hermoalkuperän tarkka ennen leikkausta tunnistaminen voi parantaa leikkaustuloksia ja potilaiden neuvontaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen hermovamma on merkittävä komplikaatio kaulan ääreishermotuppikasvaimien (PNST) resektion jälkeen.
Hermoalkuperän (NO) tarkka ennen leikkausta tunnistaminen voi parantaa leikkaustuloksia ja potilaiden neuvontaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa kaulan PNST:iden NO radiografisella analyysillä.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttianalyysi.
Radiografiset parametrit tarkastellaan ja NO-ennusteen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi-Chen Huang, MD
- Puhelinnumero: 258821 06-2353535
- Sähköposti: charles042085@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi-Chen Huang, MD
- Puhelinnumero: 258821 06-2353535
- Sähköposti: charles042085@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on intraoperatiivisesti vahvistettu kaulan PNST ja NO tammikuun 2008 ja joulukuun 2022 välisenä aikana ja joille tehtiin kirurginen kaulan PNST-leikkaus anteriorisella lähestymisellä, pois lukien potilaat, joilla on aikaisempi kaulan etuosan leikkaus, pahanlaatuinen sairaus, aiempi kaulan sädehoito ja määrittelemätön intraoperatiivinen NO.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi kaulan ääreishermotupen kasvaimista.
- Potilaat leikattiin tammikuussa 2008 ja joulukuussa 2022.
- Ääreishermotuppikasvaimen hermoalkuperä on vahvistettava leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kaulan etuosan leikkaus.
- Pahanlaatuinen sairaus.
- Aikaisempi niskan säteily.
- Määrittämätön intraoperatiivinen hermoalkuperä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vagushermon kasvainryhmä
potilaat, joilla on kaulan ääreishermon tuppikasvaimia, jotka ovat peräisin vagushermosta
|
Kaikille potilaille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa ja intraoperatiivisessa neuromonitoroinnissa ennen leikkausta ennustetun NO:n mukaan.
Käyttämällä anteriorisen kohdunkaulan lähestymistapaa kasvain rajattiin sen jälkeen, kun suurien verisuonten, hermojen ja kasvainten väliset suhteet oli tunnistettu.
NO vahvistettiin intraoperatiivisesti.
Terävä dissektio suoritettiin huolellisesti kasvaimen enukleoimiseksi NO:sta useimpien hermosäikeiden säilyttämiseksi.
|
|
Sympaattisen hermon kasvainryhmä
potilaat, joilla on sympaattisesta hermosta peräisin olevia kaulan ääreishermon tuppikasvaimia
|
Kaikille potilaille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa ja intraoperatiivisessa neuromonitoroinnissa ennen leikkausta ennustetun NO:n mukaan.
Käyttämällä anteriorisen kohdunkaulan lähestymistapaa kasvain rajattiin sen jälkeen, kun suurien verisuonten, hermojen ja kasvainten väliset suhteet oli tunnistettu.
NO vahvistettiin intraoperatiivisesti.
Terävä dissektio suoritettiin huolellisesti kasvaimen enukleoimiseksi NO:sta useimpien hermosäikeiden säilyttämiseksi.
|
|
Kohdunkaulan selkäydinhermon kasvainryhmä
potilaat, joilla on kaula-selkäydinhermosta peräisin olevia kaulan ääreishermon tuppikasvaimia
|
Kaikille potilaille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa ja intraoperatiivisessa neuromonitoroinnissa ennen leikkausta ennustetun NO:n mukaan.
Käyttämällä anteriorisen kohdunkaulan lähestymistapaa kasvain rajattiin sen jälkeen, kun suurien verisuonten, hermojen ja kasvainten väliset suhteet oli tunnistettu.
NO vahvistettiin intraoperatiivisesti.
Terävä dissektio suoritettiin huolellisesti kasvaimen enukleoimiseksi NO:sta useimpien hermosäikeiden säilyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermo alkuperä
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
kasvaimen hermoalkuperän intraoperatiivinen tunnistaminen
|
1 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neurooma
- Hermotupen kasvaimet
- Neurilemmooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-109-209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .