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Prédiction radiographique de l'origine nerveuse des tumeurs de la gaine nerveuse périphérique du cou

12 janvier 2023 mis à jour par: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Prédiction radiographique de l'origine nerveuse des tumeurs de la gaine nerveuse périphérique du cou : étude de cohorte rétrospective

La paralysie nerveuse postopératoire est une complication majeure de la résection des tumeurs des gaines nerveuses périphériques du cou. Cette étude est une cohorte rétrospective visant à prédire l'origine nerveuse des tumeurs des gaines nerveuses périphériques du cou. L'identification préopératoire précise de l'origine nerveuse peut améliorer les résultats chirurgicaux et le conseil aux patients

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie nerveuse postopératoire est une complication majeure de la résection des tumeurs des gaines nerveuses périphériques du cou (PNST). Une identification préopératoire précise de l'origine nerveuse (NO) peut améliorer les résultats chirurgicaux et le conseil aux patients. Cette étude vise à prédire le NO des PNST du cou avec une analyse radiographique. Cette étude est une analyse de cohorte rétrospective. Les paramètres radiographiques seront examinés et la sensibilité, la spécificité, la précision de la prédiction du NO seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un PNST du cou confirmé en peropératoire et un NO entre janvier 2008 et décembre 2022 qui ont subi une excision chirurgicale du PNST du cou avec approche antérieure, à l'exclusion des patients ayant déjà subi une chirurgie antérieure du cou, une maladie maligne, une radiothérapie antérieure du cou et un NO peropératoire indéterminé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic clinique de tumeurs de la gaine des nerfs périphériques du cou.
  • Les patients ont été opérés entre janvier 2008 et décembre 2022.
  • L'origine nerveuse de la tumeur de la gaine nerveuse périphérique doit être confirmée en peropératoire.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du cou antérieur.
  • Maladie maligne.
  • Radiothérapie antérieure du cou.
  • Origine nerveuse peropératoire indéterminée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de tumeurs du nerf vague
les patients atteints de tumeurs de la gaine du nerf périphérique du cou provenant du nerf vague
Procédure: Excision
Tous les patients ont été opérés sous anesthésie générale et sous surveillance neurologique peropératoire selon le NO prévu en préopératoire. En utilisant une approche cervicale antérieure, la tumeur a été délimitée après avoir identifié les relations entre les gros vaisseaux, les nerfs et les tumeurs. Le NON a été confirmé en peropératoire. Une dissection pointue a été effectuée méticuleusement pour énucléer la tumeur du NO afin de préserver la plupart des fibres nerveuses.
Groupe de tumeurs du nerf sympathique
les patients atteints de tumeurs de la gaine des nerfs périphériques du cou provenant du nerf sympathique
Procédure: Excision
Tous les patients ont été opérés sous anesthésie générale et sous surveillance neurologique peropératoire selon le NO prévu en préopératoire. En utilisant une approche cervicale antérieure, la tumeur a été délimitée après avoir identifié les relations entre les gros vaisseaux, les nerfs et les tumeurs. Le NON a été confirmé en peropératoire. Une dissection pointue a été effectuée méticuleusement pour énucléer la tumeur du NO afin de préserver la plupart des fibres nerveuses.
Groupe de tumeurs du nerf spinal cervical
les patients atteints de tumeurs de la gaine du nerf périphérique du cou provenant du nerf spinal cervical
Procédure: Excision
Tous les patients ont été opérés sous anesthésie générale et sous surveillance neurologique peropératoire selon le NO prévu en préopératoire. En utilisant une approche cervicale antérieure, la tumeur a été délimitée après avoir identifié les relations entre les gros vaisseaux, les nerfs et les tumeurs. Le NON a été confirmé en peropératoire. Une dissection pointue a été effectuée méticuleusement pour énucléer la tumeur du NO afin de préserver la plupart des fibres nerveuses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Origine nerveuse
Délai: sous 1 mois
identification peropératoire de l'origine nerveuse de la tumeur
sous 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-109-209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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