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Predicción radiográfica del origen nervioso de los tumores de la vaina del nervio periférico del cuello

12 de enero de 2023 actualizado por: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Predicción radiográfica del origen nervioso de los tumores de la vaina del nervio periférico del cuello: estudio de cohorte retrospectivo

La parálisis nerviosa posoperatoria es una complicación importante después de la resección de tumores de la vaina de los nervios periféricos del cuello. Este estudio es una cohorte retrospectiva cuyo objetivo es predecir el origen nervioso de los tumores de la vaina de los nervios periféricos del cuello. La identificación preoperatoria precisa del origen del nervio puede mejorar los resultados quirúrgicos y el asesoramiento del paciente

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis nerviosa posoperatoria es una complicación importante después de la resección de tumores de la vaina del nervio periférico del cuello (PNST, por sus siglas en inglés). La identificación preoperatoria precisa del origen del nervio (NO) puede mejorar los resultados quirúrgicos y el asesoramiento del paciente. Este estudio tiene como objetivo predecir el NO de los PNST de cuello con análisis radiográfico. Este estudio es un análisis de cohorte retrospectivo. Se revisarán los parámetros radiográficos y se evaluará la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la predicción de NO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con PNST de cuello y NO confirmados intraoperatoriamente entre enero de 2008 y diciembre de 2022 que se sometieron a escisión quirúrgica de PNST de cuello con abordaje anterior, excluyendo pacientes con cirugía anterior de cuello, enfermedad maligna, radiación cervical previa y NO intraoperatorio indeterminado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de tumores de la vaina de los nervios periféricos del cuello.
  • Los pacientes fueron operados en enero de 2008 y diciembre de 2022.
  • El origen nervioso del tumor de la vaina del nervio periférico debe confirmarse intraoperatoriamente.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía anterior de cuello.
  • Enfermedad maligna.
  • Radiación cervical previa.
  • Origen nervioso intraoperatorio indeterminado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tumores del nervio vago
pacientes con tumores de la vaina del nervio periférico del cuello que se originan en el nervio vago
Procedimiento: Excisión
Todos los pacientes fueron intervenidos bajo anestesia general y neuromonitorización intraoperatoria según el NO previsto preoperatoriamente. Mediante un abordaje cervical anterior, se delineó el tumor después de identificar las relaciones entre los grandes vasos, los nervios y los tumores. El NO se confirmó intraoperatoriamente. Se realizó una disección aguda meticulosamente para enuclear el tumor del NO para preservar la mayoría de las fibras nerviosas.
Grupo de tumores del nervio simpático
pacientes con tumores de la vaina del nervio periférico del cuello que se originan en el nervio simpático
Procedimiento: Excisión
Todos los pacientes fueron intervenidos bajo anestesia general y neuromonitorización intraoperatoria según el NO previsto preoperatoriamente. Mediante un abordaje cervical anterior, se delineó el tumor después de identificar las relaciones entre los grandes vasos, los nervios y los tumores. El NO se confirmó intraoperatoriamente. Se realizó una disección aguda meticulosamente para enuclear el tumor del NO para preservar la mayoría de las fibras nerviosas.
Grupo de tumores del nervio espinal cervical
pacientes con tumores de la vaina del nervio periférico del cuello que se originan en el nervio espinal cervical
Procedimiento: Excisión
Todos los pacientes fueron intervenidos bajo anestesia general y neuromonitorización intraoperatoria según el NO previsto preoperatoriamente. Mediante un abordaje cervical anterior, se delineó el tumor después de identificar las relaciones entre los grandes vasos, los nervios y los tumores. El NO se confirmó intraoperatoriamente. Se realizó una disección aguda meticulosamente para enuclear el tumor del NO para preservar la mayoría de las fibras nerviosas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Origen del nervio
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes
identificación intraoperatoria del origen nervioso del tumor
dentro de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A-ER-109-209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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