- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684835
Рентгенологическое прогнозирование нервного происхождения опухолей оболочек периферических нервов шеи
12 января 2023 г. обновлено: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital
Рентгенологическое прогнозирование нервного происхождения опухолей оболочек периферических нервов шеи: ретроспективное когортное исследование
Послеоперационный паралич нерва является серьезным осложнением после резекции опухолей оболочек периферических нервов шеи.
Это исследование представляет собой ретроспективную когорту, направленную на прогнозирование нервного происхождения опухолей оболочек периферических нервов шеи.
Точная предоперационная идентификация места отхождения нерва может улучшить результаты операции и консультирование пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный паралич нерва является серьезным осложнением после резекции опухолей оболочек периферических нервов шеи (PNST).
Точная предоперационная идентификация места отхождения нерва (NO) может улучшить результаты операции и консультирование пациентов.
Это исследование направлено на прогнозирование NO PNST шеи с помощью рентгенографического анализа.
Это исследование представляет собой ретроспективный когортный анализ.
Будут рассмотрены рентгенографические параметры и оценены чувствительность, специфичность и точность предсказания NO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chi-Chen Huang, MD
- Номер телефона: 258821 06-2353535
- Электронная почта: charles042085@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Контакт:
- Chi-Chen Huang, MD
- Номер телефона: 258821 06-2353535
- Электронная почта: charles042085@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с интраоперационно подтвержденной PNST шеи и NO в период с января 2008 г. по декабрь 2022 г., перенесшие хирургическое удаление PNST шеи с передним доступом, за исключением пациентов с предшествующей операцией на передней поверхности шеи, злокачественными новообразованиями, предшествующим облучением шеи и неустановленной интраоперационной NO.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом опухолей оболочек периферических нервов шеи.
- Пациенты были прооперированы в январе 2008 г. и декабре 2022 г.
- Нервное происхождение опухоли оболочек периферических нервов должно быть подтверждено интраоперационно.
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на передней части шеи.
- Злокачественное заболевание.
- Предшествующее облучение шеи.
- Неустановленное интраоперационное отхождение нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа опухолей блуждающего нерва
пациенты с опухолями оболочек периферических нервов шеи, исходящими из блуждающего нерва
|
Все больные оперированы под общей анестезией и интраоперационным нейромониторингом в соответствии с прогнозируемым до операции NO.
Используя передний шейный доступ, опухоль была очерчена после определения взаимосвязей между магистральными сосудами, нервами и опухолями.
NO был подтвержден интраоперационно.
Тщательно выполняли острую диссекцию, чтобы отделить опухоль от NO, чтобы сохранить большинство нервных волокон.
|
|
Группа опухолей симпатического нерва
пациенты с опухолями оболочек периферических нервов шеи, исходящими из симпатического нерва
|
Все больные оперированы под общей анестезией и интраоперационным нейромониторингом в соответствии с прогнозируемым до операции NO.
Используя передний шейный доступ, опухоль была очерчена после определения взаимосвязей между магистральными сосудами, нервами и опухолями.
NO был подтвержден интраоперационно.
Тщательно выполняли острую диссекцию, чтобы отделить опухоль от NO, чтобы сохранить большинство нервных волокон.
|
|
Группа опухолей шейного отдела спинного мозга
пациенты с опухолями оболочек периферических нервов шеи, исходящими из шейного спинномозгового нерва
|
Все больные оперированы под общей анестезией и интраоперационным нейромониторингом в соответствии с прогнозируемым до операции NO.
Используя передний шейный доступ, опухоль была очерчена после определения взаимосвязей между магистральными сосудами, нервами и опухолями.
NO был подтвержден интраоперационно.
Тщательно выполняли острую диссекцию, чтобы отделить опухоль от NO, чтобы сохранить большинство нервных волокон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервное происхождение
Временное ограничение: в течение 1 месяца
|
интраоперационная идентификация нервного отхождения опухоли
|
в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания периферической нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования периферической нервной системы
- Неврома
- Новообразования нервной оболочки
- Неврилеммома
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-109-209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .