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頸部末梢神経鞘腫瘍の神経起源の放射線学的予測

2023年1月12日 更新者:Chi Chen Huang、National Cheng-Kung University Hospital

頸部末梢神経鞘腫瘍の神経起源の X 線撮影による予測:レトロスペクティブ コホート研究

術後の神経麻痺は、頸部末梢神経鞘腫瘍の切除後の主要な合併症です。 この研究は、頸部末梢神経鞘腫瘍の神経起源を予測することを目的としたレトロスペクティブ コホートです。 神経起源の術前の正確な同定は、手術結果と患者カウンセリングを改善することができます

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

術後の神経麻痺は、頸部末梢神経鞘腫瘍 (PNST) の切除後の主要な合併症です。 神経起源 (NO) の術前の正確な同定は、手術結果と患者カウンセリングを改善することができます。 この研究は、レントゲン写真分析を使用して首の PNST の NO を予測することを目的としています。 この研究は遡及的コホート分析です。 X 線撮影パラメータが見直され、NO 予測の感度、特異性、精度が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2008 年 1 月から 2022 年 12 月の間に術中に確認された頸部 PNST および NO を有し、前方アプローチによる頸部 PNST の外科的切除を受けた患者。ただし、以前の頸部前部手術、悪性疾患、以前の頸部放射線、および術中 NO が未確定の患者は除外されます。

説明

包含基準:

  • -頸部末梢神経鞘腫瘍の臨床診断を受けた患者。
  • 患者は 2008 年 1 月と 2022 年 12 月に手術を受けました。
  • 末梢神経鞘腫瘍の神経起源は術中に確認する必要があります。

除外基準:

  • 以前の前頸部手術。
  • 悪性疾患。
  • 以前の首の放射線。
  • 術中の神経起始が不明。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
迷走神経腫瘍群
迷走神経由来の頸部末梢神経鞘腫瘍の患者
すべての患者は、全身麻酔下で手術を受け、術前に予測されたNOに従って術中の神経モニタリングを受けました。 前頸部アプローチを使用して、大血管、神経、および腫瘍の間の関係を特定した後、腫瘍の輪郭を描きました。 NO は術中に確認された。 ほとんどの神経線維を保存するために、NOから腫瘍を摘出するために細心の注意を払って鋭い解剖が行われました。
交感神経腫瘍群
交感神経由来の頸部末梢神経鞘腫瘍の患者
すべての患者は、全身麻酔下で手術を受け、術前に予測されたNOに従って術中の神経モニタリングを受けました。 前頸部アプローチを使用して、大血管、神経、および腫瘍の間の関係を特定した後、腫瘍の輪郭を描きました。 NO は術中に確認された。 ほとんどの神経線維を保存するために、NOから腫瘍を摘出するために細心の注意を払って鋭い解剖が行われました。
頸椎神経腫瘍群
頸椎神経由来の頸部末梢神経鞘腫瘍の患者
すべての患者は、全身麻酔下で手術を受け、術前に予測されたNOに従って術中の神経モニタリングを受けました。 前頸部アプローチを使用して、大血管、神経、および腫瘍の間の関係を特定した後、腫瘍の輪郭を描きました。 NO は術中に確認された。 ほとんどの神経線維を保存するために、NOから腫瘍を摘出するために細心の注意を払って鋭い解剖が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経起源
時間枠:1ヶ月以内
腫瘍の神経起源の術中同定
1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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