Radiografische voorspelling van de zenuwoorsprong van halsperifere zenuwschedetumoren
12 januari 2023 bijgewerkt door: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital
Radiografische voorspelling van de zenuwoorsprong van perifere zenuwschedetumoren in de nek: retrospectieve cohortstudie
Postoperatieve zenuwverlamming is een belangrijke complicatie na resectie van perifere zenuwschedetumoren in de hals.
Deze studie is een retrospectieve cohort gericht op het voorspellen van de zenuwoorsprong van perifere zenuwschedetumoren in de hals.
Nauwkeurige preoperatieve identificatie van de zenuwoorsprong kan chirurgische resultaten en patiëntbegeleiding verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve zenuwverlamming is een belangrijke complicatie na resectie van halsperifere zenuwschedetumoren (PNST's).
Nauwkeurige preoperatieve identificatie van de zenuwoorsprong (NO) kan chirurgische resultaten en patiëntbegeleiding verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de NO van nek-PNST's te voorspellen met radiografische analyse.
Deze studie is een retrospectieve cohortanalyse.
Radiografische parameters zullen worden beoordeeld en de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van de NO-voorspelling zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chi-Chen Huang, MD
- Telefoonnummer: 258821 06-2353535
- E-mail: charles042085@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Contact:
- Chi-Chen Huang, MD
- Telefoonnummer: 258821 06-2353535
- E-mail: charles042085@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een intraoperatief bevestigde nek-PNST en NO tussen januari 2008 en december 2022 die een chirurgische excisie van de nek-PNST ondergingen met anterieure benadering, exclusief patiënten met eerdere anterieure nekchirurgie, kwaadaardige ziekte, eerdere nekbestraling en onbepaalde intraoperatieve NO.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische diagnose van perifere zenuwschedetumoren in de hals.
- Patiënten werden geopereerd in januari 2008 en december 2022.
- De zenuwoorsprong van de perifere zenuwschedetumor moet intraoperatief worden bevestigd.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere anterieure halsoperatie.
- Kwaadaardige ziekte.
- Voorafgaande nekstraling.
- Onbepaalde intraoperatieve zenuwoorsprong.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vagus zenuw tumorgroep
patiënten met halsperifere zenuwschedetumoren afkomstig van de nervus vagus
|
Alle patiënten ondergingen een operatie onder algemene anesthesie en intraoperatieve neuromonitoring volgens de preoperatief voorspelde NO.
Met behulp van een anterieure cervicale benadering werd de tumor afgebakend nadat de relaties tussen de grote vaten, zenuwen en tumoren waren geïdentificeerd.
De NO werd intraoperatief bevestigd.
Scherpe dissectie werd zorgvuldig uitgevoerd om de tumor uit de NO te verwijderen om de meeste zenuwvezels te behouden.
|
|
Sympathische zenuwtumorgroep
patiënten met tumoren van de perifere zenuwschede van de hals die afkomstig zijn van de sympathische zenuw
|
Alle patiënten ondergingen een operatie onder algemene anesthesie en intraoperatieve neuromonitoring volgens de preoperatief voorspelde NO.
Met behulp van een anterieure cervicale benadering werd de tumor afgebakend nadat de relaties tussen de grote vaten, zenuwen en tumoren waren geïdentificeerd.
De NO werd intraoperatief bevestigd.
Scherpe dissectie werd zorgvuldig uitgevoerd om de tumor uit de NO te verwijderen om de meeste zenuwvezels te behouden.
|
|
Cervicale spinale zenuwtumorgroep
patiënten met tumoren van de perifere zenuwschede van de nek die afkomstig zijn van de cervicale spinale zenuw
|
Alle patiënten ondergingen een operatie onder algemene anesthesie en intraoperatieve neuromonitoring volgens de preoperatief voorspelde NO.
Met behulp van een anterieure cervicale benadering werd de tumor afgebakend nadat de relaties tussen de grote vaten, zenuwen en tumoren waren geïdentificeerd.
De NO werd intraoperatief bevestigd.
Scherpe dissectie werd zorgvuldig uitgevoerd om de tumor uit de NO te verwijderen om de meeste zenuwvezels te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zenuw oorsprong
Tijdsspanne: binnen 1 maand
|
intraoperatieve identificatie van de zenuwoorsprong van de tumor
|
binnen 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Neoplasmata van het perifere zenuwstelsel
- Neuroma
- Zenuwschede neoplasmata
- Neurilemmoom
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-109-209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .