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Previsão radiográfica da origem do nervo de tumores da bainha do nervo periférico do pescoço

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Previsão radiográfica da origem do nervo de tumores da bainha do nervo periférico do pescoço: estudo retrospectivo de coorte

A paralisia nervosa pós-operatória é uma complicação importante após a ressecção de tumores da bainha dos nervos periféricos do pescoço. Este estudo é uma coorte retrospectiva com o objetivo de prever a origem do nervo de tumores da bainha dos nervos periféricos do pescoço. A identificação pré-operatória precisa da origem do nervo pode melhorar os resultados cirúrgicos e o aconselhamento do paciente

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia nervosa pós-operatória é uma complicação importante após a ressecção de tumores da bainha dos nervos periféricos do pescoço (PNSTs). A identificação pré-operatória precisa da origem do nervo (NO) pode melhorar os resultados cirúrgicos e o aconselhamento do paciente. Este estudo visa prever o NO de PNSTs do pescoço com análise radiográfica. Este estudo é uma análise de coorte retrospectiva. Parâmetros radiográficos serão revisados ​​e a sensibilidade, especificidade e precisão da predição do NO serão avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com PNST e NO cervical confirmados no intraoperatório entre janeiro de 2008 e dezembro de 2022 que foram submetidos à excisão cirúrgica do PNST cervical com abordagem anterior, excluindo pacientes com cirurgia cervical anterior anterior, doença maligna, radiação anterior do pescoço e NO intraoperatório indeterminado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de tumores da bainha dos nervos periféricos do pescoço.
  • Os pacientes foram operados em janeiro de 2008 e dezembro de 2022.
  • A origem do nervo do tumor da bainha do nervo periférico deve ser confirmada no intraoperatório.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior anterior do pescoço.
  • Doença maligna.
  • Radiação prévia no pescoço.
  • Origem nervosa intraoperatória indeterminada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tumores do nervo vago
pacientes com tumores da bainha dos nervos periféricos do pescoço originários do nervo vago
Procedimento: Excisão
Todos os pacientes foram operados sob anestesia geral e neuromonitoramento intraoperatório de acordo com o NO pré-operatório previsto. Usando uma abordagem cervical anterior, o tumor foi delineado após a identificação das relações entre os grandes vasos, nervos e tumores. O NÃO foi confirmado no intraoperatório. Dissecção afiada foi realizada meticulosamente para enuclear o tumor do NO para preservar a maioria das fibras nervosas.
Grupo de tumores do nervo simpático
pacientes com tumores da bainha dos nervos periféricos do pescoço originários do nervo simpático
Procedimento: Excisão
Todos os pacientes foram operados sob anestesia geral e neuromonitoramento intraoperatório de acordo com o NO pré-operatório previsto. Usando uma abordagem cervical anterior, o tumor foi delineado após a identificação das relações entre os grandes vasos, nervos e tumores. O NÃO foi confirmado no intraoperatório. Dissecção afiada foi realizada meticulosamente para enuclear o tumor do NO para preservar a maioria das fibras nervosas.
Grupo de tumores do nervo espinhal cervical
pacientes com tumores da bainha dos nervos periféricos do pescoço originários do nervo espinhal cervical
Procedimento: Excisão
Todos os pacientes foram operados sob anestesia geral e neuromonitoramento intraoperatório de acordo com o NO pré-operatório previsto. Usando uma abordagem cervical anterior, o tumor foi delineado após a identificação das relações entre os grandes vasos, nervos e tumores. O NÃO foi confirmado no intraoperatório. Dissecção afiada foi realizada meticulosamente para enuclear o tumor do NO para preservar a maioria das fibras nervosas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Origem do nervo
Prazo: dentro de 1 mês
identificação intraoperatória da origem nervosa do tumor
dentro de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-109-209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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