Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk prediksjon av nerveopprinnelsen til svulster i perifere nerveskjede i nakken

12. januar 2023 oppdatert av: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Radiografisk prediksjon av nerveopprinnelsen til svulster i perifer nerveskjede i nakken: retrospektiv kohortstudie

Postoperativ nerveparese er en stor komplikasjon etter reseksjon av svulster i perifer nerveskjede i nakken. Denne studien er en retrospektiv kohort som har som mål å forutsi nerveopprinnelsen til svulster i perifere nerveskjede i nakken. Nøyaktig preoperativ identifikasjon av nerveopprinnelsen kan forbedre kirurgiske resultater og pasientrådgivning

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ nerveparese er en stor komplikasjon etter reseksjon av svulster i perifer nerveskjede (PNST). Nøyaktig preoperativ identifikasjon av nerveopprinnelsen (NO) kan forbedre kirurgiske resultater og pasientveiledning. Denne studien tar sikte på å forutsi NO av hals PNSTs med radiografisk analyse. Denne studien er en retrospektiv kohortanalyse. Radiografiske parametere vil bli gjennomgått og sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til NO-prediksjon vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en intraoperativt bekreftet nakke-PNST og NO mellom januar 2008 og desember 2022 som gjennomgikk kirurgisk utskjæring av hals-PNST med fremre tilnærming, ekskludert pasienter med tidligere fremre nakkekirurgi, ondartet sykdom, tidligere nakkestråling og ubestemt intraoperativ NO.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose av svulster i perifer nerveskjede i nakken.
  • Pasienter ble operert i januar 2008 og desember 2022.
  • Nerveopprinnelsen til perifer nerveskjedetumor må bekreftes intraoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fremre nakkeoperasjon.
  • Ondartet sykdom.
  • Tidligere nakkestråling.
  • Ubestemt intraoperativ nerveopprinnelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vagus nervesvulstgruppe
pasienter med svulster i perifer nerveskjede i nakken som stammer fra vagusnerven
Fremgangsmåte: Eksisjon
Alle pasientene ble operert under generell anestesi og intraoperativ nevromonitorering i henhold til preoperativt predikert NO. Ved å bruke en fremre cervikal tilnærming ble svulsten avgrenset etter å ha identifisert forholdet mellom de store karene, nervene og svulstene. NEI ble bekreftet intraoperativt. Skarp disseksjon ble utført omhyggelig for å enukleere svulsten fra NO for å bevare de fleste nervefibre.
Sympatisk nervesvulstgruppe
pasienter med svulster i perifer nerveskjede i nakken som stammer fra den sympatiske nerven
Fremgangsmåte: Eksisjon
Alle pasientene ble operert under generell anestesi og intraoperativ nevromonitorering i henhold til preoperativt predikert NO. Ved å bruke en fremre cervikal tilnærming ble svulsten avgrenset etter å ha identifisert forholdet mellom de store karene, nervene og svulstene. NEI ble bekreftet intraoperativt. Skarp disseksjon ble utført omhyggelig for å enukleere svulsten fra NO for å bevare de fleste nervefibre.
Cervical spinal nerve tumorgruppe
pasienter med svulster i perifer nerveskjede i nakken som stammer fra cervical spinal nerve
Fremgangsmåte: Eksisjon
Alle pasientene ble operert under generell anestesi og intraoperativ nevromonitorering i henhold til preoperativt predikert NO. Ved å bruke en fremre cervikal tilnærming ble svulsten avgrenset etter å ha identifisert forholdet mellom de store karene, nervene og svulstene. NEI ble bekreftet intraoperativt. Skarp disseksjon ble utført omhyggelig for å enukleere svulsten fra NO for å bevare de fleste nervefibre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nerve opprinnelse
Tidsramme: innen 1 måned
intraoperativ identifikasjon av nerveopprinnelsen til svulsten
innen 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-109-209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere