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Previsione radiografica dell'origine nervosa dei tumori della guaina nervosa periferica del collo

12 gennaio 2023 aggiornato da: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Previsione radiografica dell'origine nervosa dei tumori della guaina nervosa periferica del collo: studio di coorte retrospettivo

La paralisi postoperatoria dei nervi è una complicanza importante dopo la resezione dei tumori della guaina dei nervi periferici del collo. Questo studio è una coorte retrospettiva volta a prevedere l'origine nervosa dei tumori della guaina del nervo periferico del collo. Un'accurata identificazione preoperatoria dell'origine del nervo può migliorare i risultati chirurgici e la consulenza al paziente

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi postoperatoria dei nervi è una complicanza importante dopo la resezione dei tumori della guaina dei nervi periferici del collo (PNST). L'accurata identificazione preoperatoria dell'origine nervosa (NO) può migliorare i risultati chirurgici e la consulenza al paziente. Questo studio mira a prevedere l'NO dei PNST del collo con l'analisi radiografica. Questo studio è un'analisi di coorte retrospettiva. Verranno rivisti i parametri radiografici e valutata la sensibilità, la specificità e l'accuratezza della previsione di NO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con PNST del collo confermato intraoperatoriamente e NO tra gennaio 2008 e dicembre 2022 sottoposti a escissione chirurgica del PNST del collo con approccio anteriore, esclusi i pazienti con precedente intervento chirurgico alla parte anteriore del collo, malattia maligna, precedente radioterapia del collo e NO intraoperatorio indeterminato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di tumori della guaina dei nervi periferici del collo.
  • I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico nel gennaio 2008 e nel dicembre 2022.
  • L'origine nervosa del tumore della guaina del nervo periferico deve essere confermata intraoperatoriamente.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla parte anteriore del collo.
  • Malattia maligna.
  • Precedenti radiazioni al collo.
  • Origine nervosa intraoperatoria indeterminata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di tumori del nervo vago
pazienti con tumori della guaina dei nervi periferici del collo originati dal nervo vago
Procedura: Escissione
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale e neuromonitoraggio intraoperatorio secondo il NO preoperatorio previsto. Utilizzando un approccio cervicale anteriore, il tumore è stato delineato dopo aver identificato le relazioni tra grandi vasi, nervi e tumori. Il NO è stato confermato intraoperatoriamente. La dissezione acuta è stata eseguita meticolosamente per enucleare il tumore dall'NO per preservare la maggior parte delle fibre nervose.
Gruppo di tumori del nervo simpatico
pazienti con tumori della guaina del nervo periferico del collo originati dal nervo simpatico
Procedura: Escissione
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale e neuromonitoraggio intraoperatorio secondo il NO preoperatorio previsto. Utilizzando un approccio cervicale anteriore, il tumore è stato delineato dopo aver identificato le relazioni tra grandi vasi, nervi e tumori. Il NO è stato confermato intraoperatoriamente. La dissezione acuta è stata eseguita meticolosamente per enucleare il tumore dall'NO per preservare la maggior parte delle fibre nervose.
Gruppo di tumori del nervo spinale cervicale
pazienti con tumori della guaina dei nervi periferici del collo originati dal nervo spinale cervicale
Procedura: Escissione
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale e neuromonitoraggio intraoperatorio secondo il NO preoperatorio previsto. Utilizzando un approccio cervicale anteriore, il tumore è stato delineato dopo aver identificato le relazioni tra grandi vasi, nervi e tumori. Il NO è stato confermato intraoperatoriamente. La dissezione acuta è stata eseguita meticolosamente per enucleare il tumore dall'NO per preservare la maggior parte delle fibre nervose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Origine nervosa
Lasso di tempo: entro 1 mese
identificazione intraoperatoria dell'origine nervosa del tumore
entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-109-209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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