Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie radiograficzne pochodzenia nerwów guzów osłonek nerwów obwodowych szyi

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Prognozowanie radiograficzne pochodzenia nerwów guzów osłonek nerwów obwodowych szyi: retrospektywne badanie kohortowe

Pooperacyjne porażenie nerwów jest głównym powikłaniem po resekcji guzów osłonek nerwów obwodowych szyi. To badanie jest retrospektywną kohortą mającą na celu przewidywanie nerwowego pochodzenia guzów osłonek nerwów obwodowych szyi. Dokładna przedoperacyjna identyfikacja pochodzenia nerwu może poprawić wyniki chirurgiczne i poradnictwo dla pacjentów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne porażenie nerwów jest głównym powikłaniem po resekcji guzów osłonek nerwów obwodowych szyi (PNST). Dokładna przedoperacyjna identyfikacja pochodzenia nerwu (NO) może poprawić wyniki chirurgiczne i poradnictwo dla pacjentów. To badanie ma na celu przewidywanie NO szyi PNST za pomocą analizy radiograficznej. Niniejsze badanie jest retrospektywną analizą kohortową. Parametry radiograficzne zostaną poddane przeglądowi i oceniona zostanie czułość, swoistość, dokładność predykcji NO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze śródoperacyjnie potwierdzonym PNST szyi i NO w okresie od stycznia 2008 do grudnia 2022, którzy przeszli chirurgiczne wycięcie PNST szyi z dostępu przedniego, z wyłączeniem pacjentów po wcześniejszych operacjach przedniego odcinka szyi, z chorobą nowotworową, wcześniejszą radioterapią szyi i nieokreślonym śródoperacyjnym NO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym guzów osłonek nerwów obwodowych szyi.
  • Pacjenci przeszli operację w styczniu 2008 i grudniu 2022.
  • Nerwowe pochodzenie guza osłonek nerwów obwodowych należy potwierdzić śródoperacyjnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja przedniej części szyi.
  • Złośliwa choroba.
  • Wcześniejsza radioterapia szyi.
  • Nieokreślone śródoperacyjne pochodzenie nerwu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa guzów nerwu błędnego
pacjentów z guzami osłonek nerwów obwodowych szyi wywodzących się z nerwu błędnego
Procedura: Wycięcie
Wszyscy chorzy byli operowani w znieczuleniu ogólnym i śródoperacyjnym neuromonitoringu zgodnie z przewidywanym przedoperacyjnie NO. Stosując dostęp przednio-szyjkowy, guz został nakreślony po zidentyfikowaniu relacji między wielkimi naczyniami, nerwami i guzami. NO potwierdzono śródoperacyjnie. Ostre rozwarstwienie przeprowadzono skrupulatnie w celu wyłuszczenia guza z NO i zachowania większości włókien nerwowych.
Grupa guzów nerwu współczulnego
pacjentów z guzami osłonek nerwów obwodowych szyi wywodzących się z nerwu współczulnego
Procedura: Wycięcie
Wszyscy chorzy byli operowani w znieczuleniu ogólnym i śródoperacyjnym neuromonitoringu zgodnie z przewidywanym przedoperacyjnie NO. Stosując dostęp przednio-szyjkowy, guz został nakreślony po zidentyfikowaniu relacji między wielkimi naczyniami, nerwami i guzami. NO potwierdzono śródoperacyjnie. Ostre rozwarstwienie przeprowadzono skrupulatnie w celu wyłuszczenia guza z NO i zachowania większości włókien nerwowych.
Grupa guzów nerwu rdzeniowego szyjnego
pacjentów z guzami osłonek nerwów obwodowych szyi wywodzących się z nerwu rdzeniowego szyjnego
Procedura: Wycięcie
Wszyscy chorzy byli operowani w znieczuleniu ogólnym i śródoperacyjnym neuromonitoringu zgodnie z przewidywanym przedoperacyjnie NO. Stosując dostęp przednio-szyjkowy, guz został nakreślony po zidentyfikowaniu relacji między wielkimi naczyniami, nerwami i guzami. NO potwierdzono śródoperacyjnie. Ostre rozwarstwienie przeprowadzono skrupulatnie w celu wyłuszczenia guza z NO i zachowania większości włókien nerwowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pochodzenie nerwowe
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
śródoperacyjna identyfikacja nerwowego pochodzenia guza
w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-109-209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj