Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiografická predikce nervového původu nádorů pochvy periferního krku

12. ledna 2023 aktualizováno: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Radiografická predikce nervového původu nádorů pochvy periferního krku: retrospektivní kohortová studie

Pooperační obrna nervu je hlavní komplikací po resekci nádorů pochvy periferního nervu krku. Tato studie je retrospektivní kohortou zaměřenou na predikci nervového původu nádorů pochvy periferního nervu krku. Přesná předoperační identifikace nervového původu může zlepšit chirurgické výsledky a poradenství pacientům

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační nervová obrna je hlavní komplikací po resekci tumorů pochvy periferního nervu krku (PNST). Přesná předoperační identifikace nervového původu (NO) může zlepšit chirurgické výsledky a poradenství pacientům. Tato studie si klade za cíl předpovědět NO PNST krku pomocí radiografické analýzy. Tato studie je retrospektivní kohortovou analýzou. Budou přezkoumány radiografické parametry a vyhodnocena senzitivita, specificita a přesnost predikce NO.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s peroperačně potvrzenou PNST na krku a NO mezi lednem 2008 a prosincem 2022, kteří podstoupili chirurgickou excizi krční PNST s předním přístupem, s výjimkou pacientů s předchozí operací na přední části krku, maligním onemocněním, předchozí radiací krku a neurčeným intraoperačním NO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou nádorů pochvy periferního nervu krku.
  • Pacienti podstoupili operaci v lednu 2008 a prosinci 2022.
  • Nervový původ tumoru pochvy periferního nervu musí být peroperačně potvrzen.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace předního krku.
  • Zhoubné onemocnění.
  • Předchozí ozáření krku.
  • Neurčený intraoperační nervový původ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina nádorů nervu vagus
pacientů s nádory pochvy periferního nervu krku pocházejících z nervu vagus
Postup: Vyříznutí
Všichni pacienti podstoupili operaci v celkové anestezii a peroperační neuromonitoring dle předoperačně predikovaného NO. Pomocí předního cervikálního přístupu byl nádor vymezen po identifikaci vztahů mezi velkými cévami, nervy a nádory. NO byl potvrzen intraoperačně. Pečlivě byla provedena ostrá disekce, aby došlo k enukleaci nádoru z NO, aby se zachovala většina nervových vláken.
Skupina nádorů sympatického nervu
pacientů s nádory pochvy periferního nervu krku pocházejících ze sympatického nervu
Postup: Vyříznutí
Všichni pacienti podstoupili operaci v celkové anestezii a peroperační neuromonitoring dle předoperačně predikovaného NO. Pomocí předního cervikálního přístupu byl nádor vymezen po identifikaci vztahů mezi velkými cévami, nervy a nádory. NO byl potvrzen intraoperačně. Pečlivě byla provedena ostrá disekce, aby došlo k enukleaci nádoru z NO, aby se zachovala většina nervových vláken.
Skupina nádorů cervikálního nervu
pacientů s nádory pochvy periferního nervu krku pocházejících z cervikálního míšního nervu
Postup: Vyříznutí
Všichni pacienti podstoupili operaci v celkové anestezii a peroperační neuromonitoring dle předoperačně predikovaného NO. Pomocí předního cervikálního přístupu byl nádor vymezen po identifikaci vztahů mezi velkými cévami, nervy a nádory. NO byl potvrzen intraoperačně. Pečlivě byla provedena ostrá disekce, aby došlo k enukleaci nádoru z NO, aby se zachovala většina nervových vláken.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervový původ
Časové okno: do 1 měsíce
intraoperační identifikace nervového původu nádoru
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-109-209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyříznutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit