- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684835
Röntgenförutsägelse av nervursprunget för tumörer i perifera nervslidor i halsen
12 januari 2023 uppdaterad av: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital
Röntgenförutsägelse av nervuppkomsten av tumörer i perifer nervslida i halsen: retrospektiv kohortstudie
Postoperativ nervpares är en stor komplikation efter resektion av tumörer i perifer nervslida i halsen.
Denna studie är en retrospektiv kohort som syftar till att förutsäga nervursprunget för tumörer i perifera nervsliden i halsen.
Exakt preoperativ identifiering av nervursprunget kan förbättra kirurgiska resultat och patientrådgivning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ nervpares är en stor komplikation efter resektion av tumörer i perifer nervslida (PNST).
Exakt preoperativ identifiering av nervursprunget (NO) kan förbättra kirurgiska resultat och patientrådgivning.
Denna studie syftar till att förutsäga NO för hals-PNST med radiografisk analys.
Denna studie är en retrospektiv kohortanalys.
Radiografiska parametrar kommer att ses över och känsligheten, specificiteten, noggrannheten för NO-prediktionen kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chi-Chen Huang, MD
- Telefonnummer: 258821 06-2353535
- E-post: charles042085@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Chi-Chen Huang, MD
- Telefonnummer: 258821 06-2353535
- E-post: charles042085@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en intraoperativt bekräftad hals-PNST och NO mellan januari 2008 och december 2022 som genomgick kirurgisk excision av hals-PNST med främre ansats, exklusive patienter med tidigare främre halsoperationer, malign sjukdom, tidigare halsstrålning och obestämd intraoperativ NO.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnos av tumörer i nackens perifera nervslida.
- Patienterna opererades i januari 2008 och december 2022.
- Nervursprunget för perifer nervslidstumör måste bekräftas intraoperativt.
Exklusions kriterier:
- Tidigare främre halsoperation.
- Malign sjukdom.
- Tidigare halsstrålning.
- Obestämt intraoperativt nervursprung.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vagus nervtumörgrupp
patienter med tumörer i nackens perifera nervhölje som härrör från vagusnerven
|
Alla patienter opererades under generell anestesi och intraoperativ neuromonitorering enligt det preoperativt förutsagda NO.
Med hjälp av en främre cervikal tillvägagångssätt avgränsades tumören efter att ha identifierat relationerna mellan de stora kärlen, nerverna och tumörerna.
NO bekräftades intraoperativt.
Skarp dissektion utfördes noggrant för att enukleera tumören från NO för att bevara de flesta nervfibrer.
|
|
Sympatisk nervtumörgrupp
patienter med tumörer i nackens perifera nervhölje som härrör från den sympatiska nerven
|
Alla patienter opererades under generell anestesi och intraoperativ neuromonitorering enligt det preoperativt förutsagda NO.
Med hjälp av en främre cervikal tillvägagångssätt avgränsades tumören efter att ha identifierat relationerna mellan de stora kärlen, nerverna och tumörerna.
NO bekräftades intraoperativt.
Skarp dissektion utfördes noggrant för att enukleera tumören från NO för att bevara de flesta nervfibrer.
|
|
Cervikal spinal nervtumörgrupp
patienter med tumörer från halsens perifera nervhölje som härrör från den cervikala spinalnerven
|
Alla patienter opererades under generell anestesi och intraoperativ neuromonitorering enligt det preoperativt förutsagda NO.
Med hjälp av en främre cervikal tillvägagångssätt avgränsades tumören efter att ha identifierat relationerna mellan de stora kärlen, nerverna och tumörerna.
NO bekräftades intraoperativt.
Skarp dissektion utfördes noggrant för att enukleera tumören från NO för att bevara de flesta nervfibrer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nerv ursprung
Tidsram: inom 1 månad
|
intraoperativ identifiering av tumörens nervursprung
|
inom 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Första postat (Faktisk)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neuroendokrina tumörer
- Neoplasmer i det perifera nervsystemet
- Neurom
- Neoplasmer i nervslidan
- Neurilemma
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-109-209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .