Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk forudsigelse af nerveoprindelsen af ​​perifere hals-nerveskedetumorer

12. januar 2023 opdateret af: Chi Chen Huang, National Cheng-Kung University Hospital

Radiografisk forudsigelse af nerveoprindelsen af ​​perifere hals-nerveskedetumorer: retrospektiv kohorteundersøgelse

Postoperativ nerveparese er en større komplikation efter resektion af perifere nerveskedetumorer i halsen. Denne undersøgelse er en retrospektiv kohorte, der har til formål at forudsige nerveoprindelsen af ​​nakkes perifere nerveskedetumorer. Nøjagtig præoperativ identifikation af nerveoprindelsen kan forbedre kirurgiske resultater og patientrådgivning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ nerveparese er en større komplikation efter resektion af perifere nerveskedetumorer i nakken (PNST'er). Nøjagtig præoperativ identifikation af nerveoprindelsen (NO) kan forbedre kirurgiske resultater og patientrådgivning. Denne undersøgelse har til formål at forudsige NO af hals PNST'er med radiografisk analyse. Denne undersøgelse er en retrospektiv kohorteanalyse. Radiografiske parametre vil blive gennemgået, og sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​NO-forudsigelsen vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en intraoperativt bekræftet nakke-PNST og NO mellem januar 2008 og december 2022, som gennemgik kirurgisk excision af hals-PNST med anterior tilgang, ekskl. patienter med tidligere forreste nakkeoperation, malign sygdom, tidligere nakkestråling og ubestemt intraoperativ NO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose af nakkes perifere nerveskedetumorer.
  • Patienterne blev opereret i januar 2008 og december 2022.
  • Nerveoprindelsen af ​​perifer nerveskedetumor skal bekræftes intraoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere forreste nakkeoperation.
  • Ondartet sygdom.
  • Tidligere nakkestråling.
  • Ubestemt intraoperativ nerveoprindelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vagus nerve tumor gruppe
patienter med nakkes perifere nerveskede-tumorer, der stammer fra vagusnerven
Procedure: Excision
Alle patienter blev opereret under generel anæstesi og intraoperativ neuromonitorering i henhold til det præoperativt forudsagte NO. Ved at bruge en anterior cervikal tilgang blev tumoren afgrænset efter at have identificeret forholdet mellem de store kar, nerver og tumorer. NEJ blev bekræftet intraoperativt. Skarp dissektion blev udført omhyggeligt for at udskille tumoren fra NO for at bevare de fleste nervefibre.
Sympatisk nervetumorgruppe
patienter med nakkes perifere nerveskedetumorer, der stammer fra den sympatiske nerve
Procedure: Excision
Alle patienter blev opereret under generel anæstesi og intraoperativ neuromonitorering i henhold til det præoperativt forudsagte NO. Ved at bruge en anterior cervikal tilgang blev tumoren afgrænset efter at have identificeret forholdet mellem de store kar, nerver og tumorer. NEJ blev bekræftet intraoperativt. Skarp dissektion blev udført omhyggeligt for at udskille tumoren fra NO for at bevare de fleste nervefibre.
Cervikal spinal nervetumorgruppe
patienter med nakkes perifere nerveskede-tumorer, der stammer fra den cervikale spinalnerve
Procedure: Excision
Alle patienter blev opereret under generel anæstesi og intraoperativ neuromonitorering i henhold til det præoperativt forudsagte NO. Ved at bruge en anterior cervikal tilgang blev tumoren afgrænset efter at have identificeret forholdet mellem de store kar, nerver og tumorer. NEJ blev bekræftet intraoperativt. Skarp dissektion blev udført omhyggeligt for at udskille tumoren fra NO for at bevare de fleste nervefibre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerve oprindelse
Tidsramme: inden for 1 måned
intraoperativ identifikation af tumorens nerveoprindelse
inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-109-209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner