- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05687630
Teknologiaavusteisen fysioterapian vaikutus potilaille, joilla on korkea sarkopeniariski (HRS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko videoavusteisen fysioterapian, mukaan lukien kotivastusharjoittelun, vaikutukset parempia verrattuna perinteiseen fysioterapiaan, esimerkiksi koulutuslehtiseen.
Tämä on interventiotutkimus, yksisokko, satunnaistettu kontrollipolku. Rekrytoimme korkean sarkopeniariskin ihmisiä (alhainen lihasvoima ja heikko fyysinen suorituskyky) Kaksi osallistujaryhmää on jaettu perinteiseen ryhmä- ja videoavusteiseen ryhmään, molemmille ryhmille opetetaan sama vastustusharjoitus fysioterapeutin toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat ryhmät tallentavat hänen perusaktiivisuustasonsa tietyllä askelmittarilla. Viikon tallennuksen jälkeen aloitimme alustavan arvioinnin (historian otto, fyysinen tarkastus) ja interventio.
Osallistujille opetetaan thera-bändi vastustavaa harjoitusta, mukaan lukien ylä- ja alaraajojen suuri lihaksisto, jokaista harjoitusta tehdään 10-15 kertaa 3 sarjaa.
Perinteinen ryhmä saa koulutuslehtisen ja muistikirjan päivittäisen toiminnan ja harjoitustiheyden kirjaamiseksi vaatimustenmukaisuuden kirjaamiseksi.
Videoavusteinen ryhmä saa QR-koodin, joka sisältää harjoitusvideon verkkosivun pilvessä.
Kolmen kuukauden intervention jälkeen osallistuja palaa keskukseemme lopputarkastusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Puhelinnumero: +886 988581069
- Sähköposti: 119271@ntuh.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 65 vuotta
- MMSE > 24 pistettä
- kävelee yli 6 metriä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka eivät voi osallistua 3 päivän harjoitukseen joka viikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoavusteinen ryhmä
|
lihaksia vahvistava harjoitus, 10-15 kertaa jokaista sarjaa, 3 sarjaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
|
lihaksia vahvistava harjoitus, 10-15 kertaa jokaista sarjaa, 3 sarjaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
käytä käsidynamometriä maksimaalisen voiman testaamiseen
|
kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
kävele 4 metriä testataksesi osallistujan käyttämää aikaa
|
kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
kolmen kuukauden kuluttua alustavasta arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207113RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .