- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05687630
Efecto de la fisioterapia asistida por tecnología para pacientes con alto riesgo de sarcopenia (HRS)
Esta investigación tiene como objetivo identificar si los efectos de la fisioterapia asistida por video, incluido el entrenamiento de resistencia en el hogar, son superiores a la fisioterapia tradicional, por ejemplo, un folleto educativo.
Esta es una investigación intervencionista, simple ciego, aleatorizada de control. Reclutamos personas con alto riesgo de sarcopenia (baja fuerza muscular y bajo rendimiento físico) Dos grupos de participantes se dividen en grupo tradicional y grupo asistido por video, a ambos grupos se les enseña el mismo ejercicio resistido por parte del fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos grupos registrarán su nivel de actividad de referencia con un podómetro determinado. Después de una semana de registro, comenzamos la evaluación inicial (toma de historia, examen físico) e intervención.
A los participantes se les enseña el ejercicio resistido con banda thera, incluida la musculatura grande de las extremidades superiores e inferiores, cada ejercicio se realiza de 10 a 15 veces en 3 series.
El grupo tradicional recibirá un folleto educativo y un cuaderno para registrar su actividad diaria y la frecuencia de ejercicio para registrar el cumplimiento.
El grupo asistido por video recibirá un código QR, que contiene un sitio web de videos de ejercicios en la nube.
Después de 3 meses de intervención, el participante volverá a nuestro centro para el examen final.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Número de teléfono: +886 988581069
- Correo electrónico: 119271@ntuh.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 65 años
- MMSE > 24 puntos
- caminar más de 6 metros de forma independiente
Criterio de exclusión:
- personas que no pueden participar para el ejercicio de 3 días por cada semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo asistido por video
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ejercicio de fortalecimiento muscular, 10-15 veces de cada serie, por 3 series
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo tradicional
|
ejercicio de fortalecimiento muscular, 10-15 veces de cada serie, por 3 series
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: tres meses después de la evaluación inicial
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use un dinamómetro de mano para probar la fuerza máxima
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tres meses después de la evaluación inicial
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: tres meses después de la evaluación inicial
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camine 4 metros para probar el tiempo que usó el participante
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tres meses después de la evaluación inicial
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Prueba cronometrada up-and-go
Periodo de tiempo: tres meses después de la evaluación inicial
|
tres meses después de la evaluación inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: tres meses después de la evaluación inicial
|
tres meses después de la evaluación inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202207113RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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