- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05687630
Effekt av teknologiassistert fysioterapi for pasienter med høy risiko for sarkopeni (HRS)
Denne forskningen tar sikte på å identifisere om effekten av videoassistert fysioterapi, inkludert motstandstrening i hjemmet, er overlegen tradisjonell fysioterapi, f.eks.
Dette er en intervensjonsforskning, enkeltblind, randomisert kontrollsti. Vi rekrutterer personer med høy risiko for sarkopeni (lav muskelstyrke og lav fysisk ytelse) To grupper med deltakere er delt inn i tradisjonell gruppe og videoassistert gruppe, begge gruppene blir undervist i samme motstandsøvelse av fysioterapeut.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begge gruppene vil registrere hans/hennes baseline aktivitetsnivå med en gitt skritteller. Etter en ukes registrering startet vi innledende evaluering (anamnese, fysisk undersøkelse) og intervensjon.
Deltakerne blir undervist i terapeutisk motstandsøvelse, inkludert stor muskulatur i øvre og nedre ekstremiteter, hver øvelse gjennomføres 10-15 ganger i 3 sett.
Tradisjonell gruppe vil motta et opplæringshefte og en notatbok for å registrere hans/hennes daglige aktivitet og treningsfrekvens for å registrere samsvar.
Videoassistert gruppe vil motta en QR-kode, som inneholder en nettside med treningsvideo på skyen.
Etter 3 måneders intervensjon vil deltakeren komme tilbake til vårt senter for avsluttende eksamen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Telefonnummer: +886 988581069
- E-post: 119271@ntuh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 65 år
- MMSE > 24 poeng
- gå mer enn 6 meter uavhengig
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke kan delta på 3-dagers trening for hver uke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoassistert gruppe
|
muskelstyrkende øvelse, 10-15 ganger av hvert sett, i 3 sett
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell gruppe
|
muskelstyrkende øvelse, 10-15 ganger av hvert sett, i 3 sett
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: tre måneder etter førstegangsevaluering
|
bruk hånddynamometer for å teste maksimal styrke
|
tre måneder etter førstegangsevaluering
|
|
ganghastighet
Tidsramme: tre måneder etter førstegangsevaluering
|
gå 4 meter for å teste tiden deltakeren brukte
|
tre måneder etter førstegangsevaluering
|
|
Tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: tre måneder etter førstegangsevaluering
|
tre måneder etter førstegangsevaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: tre måneder etter førstegangsevaluering
|
tre måneder etter førstegangsevaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202207113RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .