- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05687630
Wirkung der technologiegestützten Physiotherapie bei Patienten mit hohem Sarkopenierisiko (HRS)
Diese Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob die Effekte der videounterstützten Physiotherapie, einschließlich des Widerstandstrainings zu Hause, der traditionellen Physiotherapie überlegen sind, wie beispielsweise die Aufklärungsbroschüre.
Dies ist ein einfach verblindeter, randomisierter Kontrollpfad für Interventionsforschung. Wir rekrutieren Personen mit hohem Risiko für Sarkopenie (geringe Muskelkraft und geringe körperliche Leistungsfähigkeit). Zwei Gruppen von Teilnehmern werden in eine traditionelle Gruppe und eine videounterstützte Gruppe unterteilt, beide Gruppen werden von einem Physiotherapeuten mit der gleichen Widerstandsübung unterrichtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beide Gruppen zeichnen ihr/sein Grundaktivitätsniveau mit einem bestimmten Schrittzähler auf. Nach einer Woche Aufnahme begannen wir mit der ersten Auswertung (Anamneseerhebung, körperliche Untersuchung) und Intervention.
Den Teilnehmern werden Thera-Band-Widerstandsübungen beigebracht, einschließlich der großen Muskulatur der oberen und unteren Extremitäten, jede Übung wird 10-15 Mal für 3 Sätze durchgeführt.
Die traditionelle Gruppe erhält eine Schulungsbroschüre und ein Notizbuch, um ihre tägliche Aktivität und Häufigkeit der Übungen aufzuzeichnen, um die Einhaltung zu dokumentieren.
Videounterstützte Gruppen erhalten einen QR-Code, der eine Website mit Übungsvideos in der Cloud enthält.
Nach 3 Monaten Intervention kommt der Teilnehmer zur Abschlussuntersuchung in unser Zentrum zurück.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Telefonnummer: +886 988581069
- E-Mail: 119271@ntuh.gov.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre alt
- MMSE > 24 Punkte
- mehr als 6 Meter selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht an 3-tägigen Übungen pro Woche teilnehmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videounterstützte Gruppe
|
Muskelkräftigungsübung, 10-15 Mal pro Satz, für 3 Sätze
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Traditionelle Gruppe
|
Muskelkräftigungsübung, 10-15 Mal pro Satz, für 3 Sätze
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: drei Monate nach Erstbeurteilung
|
Verwenden Sie einen Handdynamometer, um die maximale Kraft zu testen
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drei Monate nach Erstbeurteilung
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: drei Monate nach Erstbeurteilung
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Gehen Sie 4 Meter, um die Zeit zu testen, die der Teilnehmer verwendet hat
|
drei Monate nach Erstbeurteilung
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: drei Monate nach Erstbeurteilung
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drei Monate nach Erstbeurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: drei Monate nach Erstbeurteilung
|
drei Monate nach Erstbeurteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202207113RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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