- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05687630
Effekt af teknologiassisteret fysioterapi til patienter med høj risiko for sarkopeni (HRS)
Denne forskning har til formål at identificere, om virkningerne af videoassisteret fysioterapi, herunder modstandstræning i hjemmet, er overlegen i forhold til traditionel fysioterapi, f.eks.
Dette er et interventionsforsknings-, enkeltblindt, randomiseret kontrolspor. Vi rekrutterer personer med høj risiko for sarkopeni (lav muskelstyrke og lav fysisk ydeevne) To grupper af deltagere er opdelt i traditionel gruppe og video-assisteret gruppe, begge grupper undervises i samme modstandsøvelse af fysioterapeut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begge grupper vil registrere hans/hendes baseline aktivitetsniveau med en given skridttæller. Efter en uges optagelse startede vi indledende evaluering (historieoptagelse, fysisk undersøgelse) og intervention.
Deltagerne undervises i terapi med modstandsdygtighed, herunder stor muskulatur i øvre og nedre ekstremiteter, hver øvelse udføres 10-15 gange i 3 sæt.
Den traditionelle gruppe vil modtage en undervisningsfolder og en notesbog til at registrere hans/hendes daglige aktivitet og træningsfrekvens for at registrere overholdelse.
Video-assisteret gruppe vil modtage en QR-kode, som indeholder en hjemmeside med træningsvideo på skyen.
Efter 3 måneders intervention vil deltageren vende tilbage til vores center for afsluttende undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Telefonnummer: +886 988581069
- E-mail: 119271@ntuh.gov.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 65 år
- MMSE > 24 point
- gå mere end 6 meter selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- personer, der ikke kan deltage i 3-dages motion for hver uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video-assisteret gruppe
|
muskelstyrkende øvelse, 10-15 gange af hvert sæt, i 3 sæt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Traditionel gruppe
|
muskelstyrkende øvelse, 10-15 gange af hvert sæt, i 3 sæt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribestyrke
Tidsramme: tre måneder efter den første evaluering
|
brug hånddynamometer til at teste maksimal styrke
|
tre måneder efter den første evaluering
|
|
ganghastighed
Tidsramme: tre måneder efter den første evaluering
|
gå 4 meter for at teste den tid, deltageren brugte
|
tre måneder efter den første evaluering
|
|
Timed up-and-go test
Tidsramme: tre måneder efter den første evaluering
|
tre måneder efter den første evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: tre måneder efter den første evaluering
|
tre måneder efter den første evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202207113RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motion modstået elastik
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet