- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05687630
Účinek technologicky asistované fyzikální terapie u pacienta s vysokým rizikem sarkopenie (HRS)
Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda jsou účinky fyzioterapie s pomocí videa, včetně domácího odporového tréninku, lepší než tradiční fyzikální terapie, například vzdělávací leták.
Toto je intervenční výzkum, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní cesta. Přijímáme lidi s vysokým rizikem sarkopenie (nízká svalová síla a nízký fyzický výkon) Dvě skupiny účastníků jsou rozděleny na tradiční skupinu a skupinu s videopomocí, obě skupiny učí fyzioterapeut stejné cvičení s odporem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obě skupiny budou zaznamenávat jeho základní úroveň aktivity pomocí daného krokoměru. Po týdenním záznamu jsme zahájili prvotní hodnocení (anamnéza, fyzikální vyšetření) a intervenci.
Účastníci se učí cvičení s odporem thera-band, včetně velkého svalstva horních a dolních končetin, každé cvičení se provádí 10-15krát ve 3 sériích.
Tradiční skupina obdrží edukační leták a poznámkový blok, do kterého bude zaznamenávána jeho denní aktivita a frekvence cvičení pro zaznamenávání souladu.
Skupina s pomocí videa obdrží QR kód, který obsahuje webovou stránku s videem cvičení v cloudu.
Po 3 měsících intervence se účastník vrátí do našeho centra na závěrečné vyšetření.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Telefonní číslo: +886 988581069
- E-mail: 119271@ntuh.gov.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 65 let
- MMSE > 24 bodů
- samostatně chodit více než 6 metrů
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří se nemohou zúčastnit 3denního cvičení každý týden
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s pomocí videa
|
cvičení na posílení svalů, 10-15krát z každé série, pro 3 série
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční skupina
|
cvičení na posílení svalů, 10-15krát z každé série, pro 3 série
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
použijte ruční dynamometr k testování maximální síly
|
tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
|
rychlost chůze
Časové okno: tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
projít 4 metry, abyste vyzkoušeli čas, který účastník využil
|
tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
|
Časovaný test up-and-go
Časové okno: tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
tři měsíce po prvotním vyhodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202207113RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)