- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05687630
Effetto della terapia fisica assistita dalla tecnologia per il paziente ad alto rischio di sarcopenia (HRS)
Questa ricerca mira a identificare se gli effetti della terapia fisica video-assistita, incluso l'allenamento di resistenza a casa, sono superiori alla terapia fisica tradizionale, ad esempio il volantino educativo.
Questa è una ricerca interventistica, in singolo cieco, percorso di controllo randomizzato. Reclutiamo persone ad alto rischio di sarcopenia (bassa forza muscolare e bassa prestazione fisica) Due gruppi di partecipanti sono divisi in gruppo tradizionale e gruppo video-assistito, a entrambi i gruppi viene insegnato lo stesso esercizio contro resistenza dal fisioterapista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi registreranno il proprio livello di attività di base con un dato contapassi. Dopo una settimana di registrazione, abbiamo iniziato la valutazione iniziale (anamnesi, esame fisico) e l'intervento.
Ai partecipanti viene insegnato l'esercizio con resistenza alla terapia, compresa la grande muscolatura degli arti superiori e inferiori, ogni esercizio viene eseguito 10-15 volte per 3 serie.
Il gruppo tradizionale riceverà un opuscolo educativo e un taccuino per registrare la sua attività quotidiana e la frequenza dell'esercizio per registrare la conformità.
Il gruppo video-assistito riceverà un codice QR, che contiene un sito Web di video di esercizi sul cloud.
Dopo 3 mesi di intervento, il partecipante tornerà al nostro centro per l'esame finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Numero di telefono: +886 988581069
- Email: 119271@ntuh.gov.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni
- MMSE > 24 punti
- camminare autonomamente per più di 6 metri
Criteri di esclusione:
- persone che non possono partecipare per 3 giorni di esercizio per ogni settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo video assistito
|
esercizio di rafforzamento muscolare, 10-15 volte per ogni serie, per 3 serie
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo tradizionale
|
esercizio di rafforzamento muscolare, 10-15 volte per ogni serie, per 3 serie
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
utilizzare il dinamometro manuale per testare la forza massima
|
tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
|
velocità di camminata
Lasso di tempo: tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
camminare per 4 metri per testare il tempo utilizzato dal partecipante
|
tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
|
Test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
tre mesi dopo la valutazione iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202207113RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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