- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05687630
Effect van door technologie ondersteunde fysiotherapie voor patiënten met een hoog risico op sarcopenie (HRS)
Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen of de effecten van video-ondersteunde fysiotherapie, inclusief thuisweerstandstraining, superieur zijn aan traditionele fysiotherapie, bijvoorbeeld een voorlichtingsfolder.
Dit is een interventioneel onderzoek, enkelblind, gerandomiseerd controlespoor. We rekruteren mensen met een hoog risico op sarcopenie (lage spierkracht en lage fysieke prestaties). Twee groepen deelnemers zijn verdeeld in een traditionele groep en een video-ondersteunde groep, beide groepen krijgen dezelfde weerstandsoefening geleerd van de fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beide groepen zullen hun basisactiviteitsniveau registreren met een bepaalde stappenteller. Na een opname van een week begonnen we met de eerste evaluatie (anamnese, lichamelijk onderzoek) en interventie.
Deelnemers leren thera-band weerstandsoefeningen, inclusief grote musculatuur van de bovenste en onderste ledematen, elke oefening wordt 10-15 keer uitgevoerd gedurende 3 sets.
De traditionele groep ontvangt een voorlichtingsbrochure en een notitieboekje om zijn/haar dagelijkse activiteiten en trainingsfrequentie vast te leggen om de naleving vast te leggen.
Video-ondersteunde groep ontvangt een QR-code, die een website met oefenvideo in de cloud bevat.
Na een tussenkomst van 3 maanden komt de deelnemer terug naar ons centrum voor een eindonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Telefoonnummer: +886 988581069
- E-mail: 119271@ntuh.gov.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 65 jaar
- MMSE > 24 punten
- meer dan 6 meter zelfstandig lopen
Uitsluitingscriteria:
- mensen die niet kunnen deelnemen voor 3-daagse oefening voor elke week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-ondersteunde groep
|
spierversterkende oefening, 10-15 keer van elke set, voor 3 sets
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele groep
|
spierversterkende oefening, 10-15 keer van elke set, voor 3 sets
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: drie maanden na de eerste evaluatie
|
gebruik een handdynamometer om de maximale kracht te testen
|
drie maanden na de eerste evaluatie
|
|
loopsnelheid
Tijdsspanne: drie maanden na de eerste evaluatie
|
loop 4 meter om de tijd die de deelnemer gebruikte te testen
|
drie maanden na de eerste evaluatie
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: drie maanden na de eerste evaluatie
|
drie maanden na de eerste evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: drie maanden na de eerste evaluatie
|
drie maanden na de eerste evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202207113RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .