- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05687630
Эффект физиотерапии с использованием технологий для пациентов с высоким риском саркопении (HRS)
Это исследование направлено на то, чтобы определить, превосходят ли эффекты физиотерапии с видеоподдержкой, включая тренировки с отягощениями в домашних условиях, традиционную физиотерапию, например, образовательный буклет.
Это интервенционное исследование, одиночное слепое, рандомизированное контрольное исследование. Мы набираем людей с высоким риском саркопении (низкая мышечная сила и низкая физическая работоспособность). Две группы участников делятся на традиционную группу и группу с видеопомощью, обе группы обучаются одним и тем же упражнениям с сопротивлением физиотерапевтом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обе группы будут записывать его/ее базовый уровень активности с помощью данного шагомера. После одной недели записи мы начали первоначальную оценку (сбор анамнеза, медицинский осмотр) и вмешательство.
Участников обучают тера-бандовым упражнениям с сопротивлением, включающим большую мускулатуру верхних и нижних конечностей, каждое упражнение выполняется 10-15 раз по 3 подхода.
Традиционная группа получит информационный буклет и блокнот для записи его/ее ежедневной активности и частоты упражнений для записи соответствия.
Группа с видеоподдержкой получит QR-код, который содержит веб-сайт видео с упражнениями в облаке.
Через 3 месяца вмешательства участник вернется в наш центр для итогового экзамена.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Номер телефона: +886 988581069
- Электронная почта: 119271@ntuh.gov.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет
- MMSE > 24 баллов
- ходьба более 6 метров самостоятельно
Критерий исключения:
- люди, которые не могут участвовать в 3-дневных упражнениях каждую неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа с видеоподдержкой
|
упражнение на укрепление мышц, 10-15 раз в каждом подходе, по 3 подхода
Другие имена:
|
Активный компаратор: Традиционная группа
|
упражнение на укрепление мышц, 10-15 раз в каждом подходе, по 3 подхода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила сцепления
Временное ограничение: через три месяца после первоначальной оценки
|
используйте ручной динамометр для проверки максимальной силы
|
через три месяца после первоначальной оценки
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: через три месяца после первоначальной оценки
|
пройдите 4 метра, чтобы проверить время, которое использовал участник
|
через три месяца после первоначальной оценки
|
Временное пробное испытание
Временное ограничение: через три месяца после первоначальной оценки
|
через три месяца после первоначальной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: через три месяца после первоначальной оценки
|
через три месяца после первоначальной оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202207113RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .