- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05687630
Effet de la physiothérapie assistée par la technologie pour les patients présentant un risque élevé de sarcopénie (HRS)
Cette recherche vise à déterminer si les effets de la kinésithérapie assistée par vidéo, y compris l'entraînement en résistance à domicile, sont supérieurs à la kinésithérapie traditionnelle, dépliant éducatif par exemple.
Il s'agit d'une recherche interventionnelle, en simple aveugle, avec contrôle randomisé. Nous recrutons des personnes à haut risque de sarcopénie (faible force musculaire et faible performance physique) Deux groupes de participants sont divisés en groupe traditionnel et groupe assisté par vidéo, les deux groupes apprennent le même exercice résisté par un physiothérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux groupes enregistreront leur niveau d'activité de base avec un podomètre donné. Après une semaine d'enregistrement, nous avons commencé l'évaluation initiale (anamnèse, examen physique) et l'intervention.
Les participants apprennent des exercices avec résistance à la bande, y compris une grande musculature des membres supérieurs et inférieurs, chaque exercice est effectué 10 à 15 fois pour 3 séries.
Le groupe traditionnel recevra une brochure d'éducation et un cahier pour enregistrer son activité quotidienne et la fréquence d'exercice pour enregistrer la conformité.
Le groupe assisté par vidéo recevra un code QR, qui contient un site Web de vidéo d'exercice sur le cloud.
Après 3 mois d'intervention, le participant reviendra dans notre centre pour l'examen final.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Numéro de téléphone: +886 988581069
- E-mail: 119271@ntuh.gov.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 65 ans
- MMSE > 24 points
- marcher plus de 6 mètres en toute autonomie
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ne peuvent pas participer à l'exercice de 3 jours pour chaque semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe assisté par vidéo
|
exercice de renforcement musculaire, 10-15 fois de chaque série, pour 3 séries
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe traditionnel
|
exercice de renforcement musculaire, 10-15 fois de chaque série, pour 3 séries
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force de préhension
Délai: trois mois après l'évaluation initiale
|
utiliser un dynamomètre à main pour tester la force maximale
|
trois mois après l'évaluation initiale
|
Vitesse de marche
Délai: trois mois après l'évaluation initiale
|
marcher sur 4 mètres pour tester le temps utilisé par le participant
|
trois mois après l'évaluation initiale
|
Test de mise en route chronométré
Délai: trois mois après l'évaluation initiale
|
trois mois après l'évaluation initiale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: trois mois après l'évaluation initiale
|
trois mois après l'évaluation initiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202207113RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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