Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii wspomaganej technologią na pacjenta z wysokim ryzykiem sarkopenii (HRS)

8 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie to ma na celu ustalenie, czy efekty fizjoterapii wspomaganej wideo, w tym treningu oporowego w domu, są lepsze niż tradycyjna fizjoterapia, na przykład ulotka edukacyjna.

To jest badanie interwencyjne, pojedyncza ślepa, randomizowana ścieżka kontrolna. Rekrutujemy osoby z grupy wysokiego ryzyka sarkopenii (niska siła mięśniowa i niska wydolność fizyczna). Dwie grupy uczestników są podzielone na grupę tradycyjną i grupę wspomaganą wideo, obie grupy są uczone tych samych ćwiczeń z oporem przez fizjoterapeutę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obie grupy będą rejestrować jego/jej podstawowy poziom aktywności za pomocą danego krokomierza. Po tygodniowym zapisie rozpoczęliśmy wstępną ocenę (zbieranie wywiadu, badanie przedmiotowe) i interwencję.

Uczestników uczy się ćwiczeń z oporem thera-band, obejmujących dużą muskulaturę kończyn górnych i dolnych, każde ćwiczenie wykonuje się 10-15 razy po 3 serie.

Grupa tradycyjna otrzyma ulotkę edukacyjną oraz zeszyt do zapisywania codziennej aktywności i częstotliwości ćwiczeń w celu odnotowania przestrzegania zaleceń.

Grupa wspomagana wideo otrzyma kod QR, który zawiera stronę internetową z filmami ćwiczeń w chmurze.

Po 3 miesiącach interwencji uczestnik wróci do naszego ośrodka na badanie końcowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 65 lat
  • MMSE > 24 pkt
  • samodzielnego chodzenia ponad 6 metrów

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie mogą uczestniczyć w 3-dniowych ćwiczeniach w każdym tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana wideo
Inny: ćwiczenia z oporem elastycznym
ćwiczenie wzmacniające mięśnie, 10-15 razy w każdym zestawie, po 3 serie
Inne nazwy:
  • ćwiczenia z oporem
Aktywny komparator: Grupa tradycyjna
Inny: ćwiczenia z oporem elastycznym
ćwiczenie wzmacniające mięśnie, 10-15 razy w każdym zestawie, po 3 serie
Inne nazwy:
  • ćwiczenia z oporem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: trzy miesiące po wstępnej ocenie
użyj dynamometru ręcznego, aby przetestować maksymalną siłę
trzy miesiące po wstępnej ocenie
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: trzy miesiące po wstępnej ocenie
przejdź 4 metry, aby sprawdzić czas wykorzystany przez uczestnika
trzy miesiące po wstępnej ocenie
Czasowy test up-and-go
Ramy czasowe: trzy miesiące po wstępnej ocenie
trzy miesiące po wstępnej ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: trzy miesiące po wstępnej ocenie
trzy miesiące po wstępnej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202207113RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj