- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05687630
Effekt av teknikassisterad sjukgymnastik för patienter med hög risk för sarkopeni (HRS)
Denna forskning syftar till att identifiera huruvida effekterna av videoassisterad fysioterapi, inklusive motståndsträning i hemmet, är överlägsen traditionell sjukgymnastik, till exempel en utbildningsbroschyr.
Detta är en interventionell forskning, enkelblind, randomiserad kontrollspår. Vi rekryterar personer med hög risk för sarkopeni (låg muskelstyrka och låg fysisk prestation) Två grupper av deltagare är indelade i traditionell grupp och videoassisterad grupp, båda grupperna lärs ut samma motståndsövning av fysioterapeut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Båda grupperna kommer att registrera hans/hennes baslinjeaktivitetsnivå med en given stegräknare. Efter en veckas inspelning påbörjade vi den första utvärderingen (historia, fysisk undersökning) och intervention.
Deltagarna får lära sig träning med motstånd mot terapi, inklusive stor muskulatur i övre och nedre extremiteter, varje övning genomförs 10-15 gånger i 3 set.
Den traditionella gruppen kommer att få en utbildningsbroschyr och en anteckningsbok för att registrera hans/hennes dagliga aktivitet och träningsfrekvens för att registrera efterlevnaden.
Videoassisterad grupp kommer att få en QR-kod, som innehåller en webbplats med träningsvideo på molnet.
Efter 3 månaders ingripande kommer deltagaren att komma tillbaka till vårt center för slutundersökning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Telefonnummer: +886 988581069
- E-post: 119271@ntuh.gov.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 65 år
- MMSE > 24 poäng
- gå mer än 6 meter självständigt
Exklusions kriterier:
- personer som inte kan delta i 3-dagars träning för varje vecka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videoassisterad grupp
|
muskelstärkande övning, 10-15 gånger av varje set, i 3 set
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Traditionell grupp
|
muskelstärkande övning, 10-15 gånger av varje set, i 3 set
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: tre månader efter den första utvärderingen
|
använd handdynamometer för att testa maximal styrka
|
tre månader efter den första utvärderingen
|
|
gånghastighet
Tidsram: tre månader efter den första utvärderingen
|
gå 4 meter för att testa tiden som deltagaren använde
|
tre månader efter den första utvärderingen
|
|
Tidsatt upp-och-gå-test
Tidsram: tre månader efter den första utvärderingen
|
tre månader efter den första utvärderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: tre månader efter den första utvärderingen
|
tre månader efter den första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202207113RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .