- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05687630
Efeito da fisioterapia assistida por tecnologia para pacientes com alto risco de sarcopenia (HRS)
Esta pesquisa tem como objetivo identificar se os efeitos da fisioterapia videoassistida, incluindo o treinamento resistido domiciliar, é superior à fisioterapia tradicional, folheto educativo por exemplo.
Esta é uma pesquisa de intervenção, trilha de controle randomizado, simples-cego. Recrutamos pessoas com alto risco de sarcopenia (baixa força muscular e baixo desempenho físico). Dois grupos de participantes são divididos em grupo tradicional e grupo videoassistido, ambos os grupos recebem o mesmo exercício resistido por fisioterapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambos os grupos registrarão seu nível de atividade de linha de base com um determinado pedômetro. Após uma semana de gravação, iniciamos a avaliação inicial (anamnese, exame físico) e intervenção.
Os participantes aprendem exercícios resistidos com banda elástica, incluindo grande musculatura das extremidades superiores e inferiores, cada exercício é realizado 10-15 vezes para 3 séries.
O grupo tradicional receberá um folheto educativo e um caderno para registrar sua atividade diária e frequência de exercício para registrar o cumprimento.
O grupo assistido por vídeo receberá um código QR, que contém um site de vídeo de exercícios na nuvem.
Após 3 meses de intervenção, o participante retornará ao nosso centro para exame final.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen Yu Kuo, Bachelor
- Número de telefone: +886 988581069
- E-mail: 119271@ntuh.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 65 anos
- MEEM > 24 pontos
- andar mais de 6 metros independentemente
Critério de exclusão:
- pessoas que não podem participar de exercícios de 3 dias para cada semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo assistido por vídeo
|
exercício de fortalecimento muscular, 10-15 vezes de cada série, por 3 séries
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo tradicional
|
exercício de fortalecimento muscular, 10-15 vezes de cada série, por 3 séries
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: três meses após a avaliação inicial
|
use o dinamômetro manual para testar a força máxima
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três meses após a avaliação inicial
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velocidade de caminhada
Prazo: três meses após a avaliação inicial
|
caminhar por 4 metros para testar o tempo que o participante usou
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três meses após a avaliação inicial
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Teste de up-and-go cronometrado
Prazo: três meses após a avaliação inicial
|
três meses após a avaliação inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: três meses após a avaliação inicial
|
três meses após a avaliação inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Yu Kuo, Bachelor, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202207113RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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