Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CC-122:n kiertotutkimus

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Hoidon jatkaminen osallistujille, jotka ovat osallistuneet aiempaan CC-122:ta tutkivaan pöytäkirjaan

Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota CC-122-hoitoa osallistujille, jotka ovat saaneet hoitoa muissa CC-122-kliinisissä tutkimuksissa, joissa on tutkittu CC-122:ta yli 5 vuoden ajan (CC-122-ST-001 [NCT01421524], CC-122). -ST-002 [NCT02509039], CC-122-DBCL-001 [NCT02031419] ja CC-122-NHL-001 [NCT02417285], jotka saavat kliinistä hyötyä hoidosta ja valvovat CC-122:n turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105
        • Local Institution - 400
  • Japani
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 1358550
        • Local Institution - 500
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Local Institution - 300
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Local Institution - 301
  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Local Institution - 100
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Local Institution - 101
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Local Institution - 102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Osallistuja, joka saa parhaillaan CC-122:ta toisessa kliinisessä CC-122-tutkimuksessa, joka on saavuttanut ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteensä.
  • Osallistuja, joka on osallistunut aiempaan CC-122 protokollaan (mukaan lukien CC-122-ST-001 [NCT01421524], CC-122-ST-002 [NCT02509039], CC-122-DBCL-001 [NCT02031419], 2 NHL-001 [NCT02417285]), ja tutkija katsoo sen hyötyvän CC-122:sta edellisen protokollan mukaisesti.
  • Osallistuja, joka sietää tutkimushoitoa ja joka ei ole vielä kokenut etenevää sairautta tai mitään vanhempaintutkimuksen hoidon keskeyttämiskriteerejä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei ole oikeutettu CC-122-hoitoon vanhempien tutkimuksen mukaan.
  • Osallistujat, jotka eivät saa tutkijan arvioiman kliinistä hyötyä. Mikä tahansa kliininen AE, laboratoriopoikkeavuus tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä osoittaa, että tutkimukseen osallistuminen ei ole osallistujan edun mukaista.
  • Naiset, jotka imettävät.

Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CC-122 ja deksametasoni
Lääke: Deksametasoni
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: CC-122
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Avadomide
  • BMS-986381

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli vakavia haittatapahtumia (SAE) osallistujille, jotka saivat vähintään yhden annoksen CC-122:ta
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta
Kuolemien lukumäärä osallistujille, jotka saivat vähintään yhden annoksen CC-122:ta
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Jopa noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA092-1000
  • 2022-501855-97 (EudraCT-numero)
  • U1111-1282-2472 (Rekisterin tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myers Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-jaon aikakehys

See Plan Description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See Plan Description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa