Putoamisen vähentäminen progressiivisella vastusharjoittelulla vanhimmille sarkopeniaa sairastaville aikuisille (ReFit)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Kaatumisen vähentäminen Progressive Resistance Training (ReFit) -harjoittelulla vanhimmille sarkopeniaa sairastaville aikuisille. 12 kuukauden Randomized Controlled Trial (RCT).
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 kuukauden korkean intensiteetin progressiivisen vastusharjoittelun vaikutuksia verrokkiryhmään verrattuna sarkopeniaa sairastavien vanhempien aikuisten putoamisasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisista teoreettisista eduista huolimatta olemassa oleva kirjallisuus vastustusharjoittelusta putoamisen ehkäisyyn ei ole ratkaiseva, koska vastusharjoitteluparadigmat eivät ole optimaalisia, tutkimusten huono laatu ja multimodaalisten harjoittelutoimenpiteiden käyttö estävät vastustusharjoittelun hyötyjen eristämisen.
On myös mahdollista, että vastustusharjoittelun hyödyt putoamisen vähentämisessä näkyvät selkeimmin niillä, joilla on sarkopenia alun perin putoamisen riskitekijänä.
Siksi teemme satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, jossa arvioidaan vastustusharjoittelun vaikutuksia vanhimpien sarkopeniaa sairastavien aikuisten kaatumisten vähentämiseen sekä voiman ja lihasmassan lisäämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Department of Circulation and Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
80 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Alhainen lihasvoima (pitovoima: <34,8 kg miehillä ja <18,8 kg naisilla tai tuoliteline >15 sekuntia)
- Yhteisöasunto sis. Itsenäinen senioriasunto
- Avohoito ilman toisen henkilön valvontaa tai fyysistä apua. Apuvälineet, kuten kepit/sauvat, sallittu.
- Hän pystyy näkemään ja kuulemaan riittävästi arvioiden tekemiseen ja suunniteltuun harjoitteluharjoitteluun osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi dementiasta
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (pistemäärä <18 mielentilatutkimuksessa)
- Asuu laitoshoidossa
- Ei-liikkuja tai henkilö, pyörätuoli tai lastenrattaat auttamaan kävellessä
- Degeneratiivinen neurologinen ja hermolihassairaus/häiriö, joka vaikuttaa merkittävästi kävelyyn ja liikkuvuuteen (esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) ja Parkinsonin tauti).
- Amputaatio (muut kuin varpaat)
- Vasta-aiheet vastustusharjoitteluun
- Äskettäinen (viimeiset 12 kuukautta) tai epävakaa murtuma
- Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia
- Tällä hetkellä harjoittelee progressiivista vastustuskykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoittelu
Kaksi kertaa viikossa korkean intensiteetin progressiivinen vastusharjoittelu 12 kuukauden ajan
|
Valvottu korkean intensiteetin progressiivinen vastusharjoittelu kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää Norjan nykyiset suositukset ikääntyneiden liikunnasta.
Nämä suositukset tarkoittavat ≥150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin tai ≥75 minuuttia korkean intensiteetin liikuntaa viikossa sekä kaksi–kolme viikoittaista tasapaino- ja voimaharjoittelukertaa.
Kirjasessa on myös kuvia ja ohjeita seitsemään harjoitukseen, jotka auttavat ehkäisemään kaatumisia.
|
Lähetetty yleislääkärille lisäseurantaa varten.
Yleislääkäreille tiedotetaan osallistujien sarkopeniasta sekä lihasvoiman, lihasmassan ja fyysisen suorituskyvyn arvioinnin tuloksista.
Sarkopenian hoito on yleislääkäreiden oman harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteellinen kaatumisriski, kaatumisprosentti henkilövuosia kohti.
Oma raportti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suhteellinen kaatumisriski, kaatumisprosentti henkilövuosia kohti.
Oma raportti.
|
6 kuukautta
|
|
Dynaaminen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
1 toiston maksimi jalkapunnerrus ja jalan ojennus
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Lihasvoima mitataan jalkapuristinkoneeseen asennetulla voimatasolla
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Ympärysmitat
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Vyötärön, käsivarsien ja pohkeen ympärysmitta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta on arvioitu käyttämällä Mini Mental State Examination -tutkimusta
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Reseptilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Reseptilääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana kerätään linkin kautta Norjan reseptilääkkeiden rekisteriin käyttämällä yksilöllistä 11-numeroista Norjan kansallista tunnusnumeroa jokaiselle osallistujalle.
|
12 kuukautta
|
|
Putoaminen
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta.
|
Putoamisten lukumäärä, kaatoeläinten/nonfallers/toistuvien kaatureiden lukumäärä ja aika ensimmäiseen laskuun.
Itseraportointi.
|
6, 12, 24 ja 36 kuukautta.
|
|
Putoukset vaativat lääkärinhoitoa
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Lääketieteellisen huomion vaatimusten lukumäärä.
Kerätään itseraportoinnin kautta ja varmistetaan yhteyden avulla Norjan potilasrekisteriin ja lääketieteellisiin lehtiin käyttämällä ainutlaatuisia 11-numeroita Norjan kansallista tunnistusnumeroa jokaiselle osallistujalle.
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Putoamisvammat
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Luokiteltu kansainvälisen sairauksien luokituksen mukaan, 11. tarkistus, luokittelujärjestelmä.
Perifeeriset murtumisaste henkilövuotta kohti, perifeeristen murtumien lukumäärä, perifeerisiä murtumia ylläpitävien ihmisten lukumäärä ja useita tapahtumia ylläpitävien ihmisten lukumäärä.
Kerätään itseraportoinnin kautta ja varmistetaan yhteyden avulla Norjan potilasrekisteriin ja lääketieteellisiin lehtiin käyttämällä ainutlaatuisia 11-numeroita Norjan kansallista tunnistusnumeroa jokaiselle osallistujalle.
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Maksimaalinen isometrinen kädensijan lujuus
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Fyysinen suorituskyky lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun avulla
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino mini-tasapainon arviointijärjestelmien testillä (Bestest)
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Kisko
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Venymiskyky seinälle asennetun stadiometrin avulla
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Kehon massa
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Kehon massa arvioidaan käyttämällä montaajuista bioelektristä impedanssianalyysiä
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä montaajuista bioelektristä impedanssianalyysiä.
Rasvamassa, luurankojen lihaksen MSS, appendikulaarinen luurankojen massa.
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Lepo verenpaine ja lepää syke
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ja lepo syke mitattuna 5 minuutin istuimen jälkeen automaattisen verenpainelaitteen avulla
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Ortostaattinen verenpaine
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpainevaste 1 ja 3 minuutin kuluttua seisovan jälkeen
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Itse ilmoitetut fyysisen aktiivisuuden tasot
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan 12-osaisen lyhyen muodon terveystutkimuksen avulla
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Pelko putoamisesta
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Pelko pudota arvioitu putouksen tehokkuusasteikko-kansainvälisellä
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Masennuksen tasot mitataan geriatrisen masennuksen asteikon kautta.
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Hauraus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Friedin haurauden fenotyypin mukaan fyysinen hauraus
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Ravitsemustila arvioitiin käyttämällä mini-ravitsemusarvioinnin lyhyttä muotoa.
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Unen laatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta ja 0-36 kuukautta
|
Tietoja putoamisten ja putoamisten aiheuttamien vammojen aiheuttamista sairaalahoitoa koskevista sairaalahoidoista kerätään sähköisen yhteyden avulla Norjan potilasrekisteriin ja lääketieteellisiin lehtiin käyttämällä jokaiselle osallistujalle ainutlaatuisen 11-numeron Norjan kansallisen tunnistusnumeron.
|
0-12 kuukautta ja 0-36 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon, yhteisöhoidon ja avustavan tekniikan käyttö
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta ja 0-36 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon käyttö (yleislääkäri, hätätilan, fysioterapeutin ja kiropraktikko), yhteisöhoito ja avustava tekniikka tutkimuksen aikana kerätään kytkemällä Norjan kunnallisen potilas- ja käyttäjärekisterin (KPR) tietokantaan käyttämällä jokaiselle osallistujalle ainutlaatuisella 11-numeroisella Norwegian kansallisella tunnistamisnumerolla.
|
0-12 kuukautta ja 0-36 kuukautta
|
|
Vammaiset eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: Lähtötaso 36 kuukauteen satunnaisen jälkeen
|
DFS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen esiintymiseen: (i) kuoleman mistä tahansa syystä; ii) tapahtumadementia; tai (iii) tapaus ADL -vammaisuus. Osallistujat, joilla on dementia tai ADL -vamma lähtötilanteessa, jätetään DFS -analyysin ulkopuolelle. Kuolema: Varmennettiin yhteyden vuoksi norjalaiseen kuolemanrekisteriin. Tapahtuman ADL-vamma: pisteet 3-5 mikä tahansa kuudesta ensisijaisesta ADL: stä (fyysinen itsensä ylläpitävä asteikko) tai pisteet 0 mille tahansa viidestä instrumentaalisesta ADL: stä (Lawton IADL-asteikko). Jos ADL-asemaa ei saada, pääsyä pitkäaikaiseen hoitotyön (kansallisiin rekistereihin) käytetään vammaisuuden välityspalvelimena. Tapahtuman dementia: Rekisteri/kliininen diagnoosi (ICD-10 F00-F03, G30 tai vastaavat koodit kansallisissa rekistereissä). Tutkimuslisä: MOCA arvioitiin 24/36 kuukauden kuluttua; Dementia määritelty MOCA Z-SCORE ≤ -2,0 (ikä/koulutuksen mukautettu). |
Lähtötaso 36 kuukauteen satunnaisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon ja täytäntöönpanokustannukset
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Interventiokustannukset (vastusharjoittelu ja hallinta), reseptilääkkeet sekä terveys- ja hoitopalvelun käyttö 12 kuukauden interventiokaudella.
Koulutusinterventioihin kuuluvat kuntokeskuksen jäsenmaksut ja ohjaajien työvoimakustannukset (aikatyöt + yleiskustannukset).
Emme harkitse osallistujien mahdollisia matkakustannuksia.
SAAMME KULUTUKSET Reseptilääkkeiden ja terveydenhuollon palvelujen hyödyntämiseen yhdistämällä osallistujatiedot norjalaisten määrätyn lääkekortin, Norjan potilasrekisterin (erikoistuneiden terveyspalvelujen) sekä kunnallispotilaan ja käyttäjän rekisterin (perusterveydenhuollon, hoitopalveluiden, fysiiterapeutin ja kiropraktikon) tietoihin.
Keskitymme vain toteutuskustannuksiin, jolloin jätetään huomioimatta tutkimusprotokollikustannukset (esim.
rekrytointi).
|
0-12 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämävuodet (QALY)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Käytämme 12-osaa lyhytaikaisia terveystutkimuksia (SF-12) terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi kahdeksassa alueella, ja pisteet tiivistetään fyysisen komponentin yhteenvetopisteeksi ja henkisen komponenttien yhteenvetopisteeksi, välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.32
Seuraavaksi muuntamme SF-12-pisteet SF-6D-apuohjelmiksi käyttämällä yhtälöä Brazierin ja Robertsin (2004) .33.
Hyödyntäpisteet vaihtelevat 0: sta (vastaavan kuolemaan) 1 (vastaa täydellistä terveyttä).
Lopuksi laskemme QALY: t 12 kuukauden interventiojaksolle lineaarisesti interpoloimalla SF-6D
|
0-12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Tuki- ja liikuntaelinkipu, joka on arvioitu "kyllä" tai "ei"-kysymyksellä, "onko sinulla ollut viimeisen vuoden aikana lihas- ja/tai nivelkipuja, jotka ovat kestäneet vähintään 3 kuukautta peräkkäin?".
Vastattaessa "kyllä" osallistujia pyydetään ilmoittamaan kehon alueet, joihin vaikuttaa.
Lisäksi arvioimme alaselän ja niskan kivun voimakkuutta 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset sydämen rakenteessa ja toiminnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Eteisten ja kammioiden rakenteen ja toiminnan kaikukardiografiset indeksit
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 0-12 ja 0-36 kuukautta
|
Tutkimuksen aikana ilmoittamatonta kuolleisuutta arvioidaan kahdesti vuodessa kytkemällä Norjan väestörekisteriin käyttämällä ainutlaatuista Norjan kansallista tunnistusnumeroa jokaiselle osallistujalle.
|
0-12 ja 0-36 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 24 ja 36 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointityökalu
|
24 ja 36 kuukautta
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 12, 24, 36 kuukautta
|
Käyttämällä proteiiniseulantaa 55+
|
12, 24, 36 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Analysoimme kustannustehokkuutta arvioimalla asteittainen kustannustehokkuussuhde (ICER) resistenssikoulutuksen ja kontrolliryhmien välillä.
Pidämme vastusharjoittelua kustannustehokkaana, jos ICER laskee palkkakynnyksen (WTP) alapuolelle.
|
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Päätutkija: Jonathan Berg, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/462261
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .